141進19！首部商保創新藥目錄公布 支付邁入“雙軌制”

12月7日上午，2025創新藥高質量發展大會在廣州召開。會上，2025年《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》和首部《商業健康保險創新藥品目錄》（簡稱“商保創新藥目錄”）同步發布。

其中，首次亮相的“商保創新藥目錄”一舉納入19款前沿藥品，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品、阿爾茨海默病治療藥品。

南都N視頻記者注意到，會場內外的討論十分熱烈，而支付端的變革則是其中的關鍵詞。“這不僅僅是增加一個目錄，更是一種根本性的支付創新。”一位參與大會的創新藥企代表道出行業心聲。

雙目錄同步發布

2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄是國家醫保局成立以來的第8次調整，已形成常態化、規范化、科學化的調整機制。

今年7月1日，國家醫保局等兩部門發布《支持創新藥高質量發展的若干措施》后，國家醫保局啟動“醫保雙目錄”改革，新設立了商保創新藥目錄，以前所未有的力度支持醫藥產業的創新。

國家醫保局方面介紹，本次調整在堅持“保基本”“盡力而為、量力而行”的基礎上，按照“補齊短板、鼓勵創新、優化結構”的調整思路，發揮體制優勢、政策優勢、市場優勢，扎實推進“戰略購買”“價值購買”，突出對“真創新”“差異化創新”的支持，努力實現保障能力和水平更加提升、參保患者對新藥更加可及、引導醫藥產業更加注重創新的目標。

經相應程序，本次目錄調整新增114種藥品，其中50種1類創新藥，同時調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品（其中9種尚有相同治療主成分的其他劑型在目錄內，不減少目錄編號）。本次調整后，目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平得到明顯提升。

同時，會上也公布了首版商保創新藥目錄。目錄共納入19種藥品，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經母細胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有社會關注度較高的阿爾茨海默病治療藥品，與基本醫保形成較好的互補銜接，也為進一步厘清基本醫保保障邊界，推動商業健康保險與基本醫保錯位發展，為建立多層次醫療保障體系奠定基礎。

從141個申報品種“篩選”至19個

在商保創新藥目錄的申報中，療效顯著、價格高昂的罕見病藥品、CAR-T、ADC、雙抗等“明星藥”，普遍被認為是今年沖擊商保創新藥目錄的主力軍。

上海藥明巨諾生物科技有限公司（簡稱“藥明巨諾“）副總裁樊琳向南都N視頻記者介紹，“今天公布的商保創新藥品目錄，是從141個申報品種中，經由國家層級篩選的臨床、藥學、藥物經濟學及行政等專家組成的評審團進行綜合價值評估，只有被認定為創新性高，臨床價值突出的產品，才有資格進入后續的支付測算與價格協商環節。”

“這不是簡單的信息收集，而是經過國家最權威專家嚴格評審得出的結果。”樊琳強調，“通過藥經和商保精算的藥品價格，是在中國市場上充分體現產品價值的公允價，也標志著高值創新藥在支付端獲得了更充分的認可。”

樊琳指出，對于企業而言，參與目錄雖意味著提供一定價格折讓，但也能借助商保渠道提升藥品可及性。“隨著企業自主研發進程推進，如成本較低的國產慢病毒載體即將投入使用，未來藥品成本有望大幅下降，降價空間將進一步惠及患者。”

強生創新制藥代表在登臺發言時也難掩心情激動。她談到，“首個商保創新藥目錄對于行業是非常關鍵性的舉措。它能夠讓具有突破性創新、高臨床價值的藥物，以更加可負擔的方式，更早地為中國的病人帶來福祉。”

合源生物科技股份有限公司（以下簡稱“合源生物”）首席執行官呂璐璐博士則在接受記者采訪時談到，“此次納入不僅標志著中國原研CAR-T產品在支付可及性上取得重大突破，為復發或難治性急性淋巴細胞白血病患者帶來可負擔、可獲得、可治愈的新希望，也標志著國家在構建多層次醫療保障體系上取得關鍵突破，在滿足臨床急需的高值創新藥可及性上邁出的重要一步。”

呂璐璐表示，“合源生物也將通過此次《商業健康保險創新藥目錄》的納入，提高納基奧侖賽注射液的可及性和患者覆蓋，積累更多的臨床數據、藥物經濟學數據和真實世界應用數據，同時不斷降低藥品成本，為后續最終納入國家基本醫保目錄做好充分銜接準備。”

百萬CAR-T療法成檢驗的“試金石”

臨床效果顯著，每針超過120萬元的價格，絕大多數患者對CAR-T細胞療法望而卻步，包括CAR-T細胞療法、阿爾茨海默病新藥在內的“明星藥”，雖臨床價值顯著，但往往因高昂的價格遠超基本醫保“保基本”的承受邊界，陷入“進院難、患者用不起”的困境。

然而，12月7日，這一困境出現了轉機，這一藥物也因此成為觀察政策風向的最佳樣本。

結合此次大會公布的商保創新藥名單，共有5款CAR-T細胞療法納入，分別為復星凱瑞（上海）生物科技有限公司（簡稱“復星凱瑞”）的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液、合源生物科技股份有限公司（簡稱“合源生物”）的納基奧侖賽注射液、南京馴鹿生物醫藥有限公司（簡稱“馴鹿生物”）的伊基奧侖賽注射液、愷興生命科技（上海）有限公司（簡稱“愷興生命”）的澤沃基奧侖賽注射液。

有意思的是，此前各家企業的申報策略卻有所不同。例如，復星凱瑞、藥明巨諾選擇了單獨申報國家醫保目錄。而馴鹿生物、愷興生命、合源生物，采取了“基本醫保+商保創新藥”目錄的雙申報策略。

“如果說2015年的藥審改革是我們創新藥可及性的一個極其重要的里程碑，我想今天我們商保創新藥目錄的出臺，是另外一個值得紀念的里程碑。 ”復星凱特董事長張文杰在大會發言中難掩激動。“這不僅是為我們這家公司、這一個產品的入選，更是為中國整個的創新藥行業發展而感到激動。創新藥的高質量發展不僅僅是來自藥品的本身，還來自于患者的可及性。”

“這不僅僅是增加一個目錄，更是一種根本性的支付創新。”一位參與大會的創新藥企代表道出了行業心聲。目錄的出臺，為那些無法被基本醫保完全覆蓋的高價值創新藥，開辟了一條權威的“商業保險支付通道”，打破了其進入臨床使用的關鍵壁壘。

“最后一公里”如何抵達？

隨著國家保障體系日益完善，商保正成為基本醫保的重要補充。但“最后一公里”如何落地，是在場的企業家和千萬潛在患者關注的重點。

多位企業代表在接受采訪時勾勒出清晰的支付前景，未來的落地主要聚焦三大渠道——“惠民保”、“百萬醫療險”以及多家保險公司積極設計的對應險種。

一位企業代表談到，“下一步工作重點將集中在與醫保部門及保險機構的對接，推動目錄盡快實質性落地。目前，部分地方政府指導的惠民保產品已計劃納入相關藥品，多家保險公司也在積極設計對應險種。”

實際上，此前已有不少高值創新藥已納入惠民保的范疇。隨著商保創新藥目錄的推動，二者之間將會如何實現協同？

合源生物首席執行官呂璐璐對此分享了自己的觀點，“惠民保與商保創新藥目錄并非覆蓋或替代關系，而是形成了互補。此前惠民保多以省為單位推進，而商保創新藥目錄更具全國性，有助于形成統一支付政策，簡化談判流程，提高創新藥的可及性。”

“這會把整個商保的體量進行放大，”一位企業代表進一步指出。通過目錄形式，首次在國家層面清晰劃定了基本醫保與商業保險的錯位發展路徑，為多層次保障體系的穩定運行奠定基石。

同時，也有企業代表坦言，新模式的落地必然在探索中前行，需要醫保、商保、藥企等多方在協同。盡管挑戰存在，但共識也同樣明確，商保創新藥目錄在支付端提供另一種系統解決方案，讓創新藥企看到了產品價值獲得合理回報的新希望，推動源頭創新，也讓患者在面對重大疾病時能有更加多元化的選擇。

采寫：南都N視頻記者 伍月明