馬來酸阿可替尼片納入2025年醫(yī)保目錄，助力血液腫瘤患者“活得更好”

今天，國(guó)家醫(yī)療保障局正式公布2025年《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》。本次調(diào)整新增114種藥品，目錄內(nèi)藥品總數(shù)增至3253種，覆蓋腫瘤、慢性病、罕見病等多個(gè)治療領(lǐng)域。其中，腫瘤領(lǐng)域有多款血液腫瘤新藥成功納入，包括阿斯利康旗下的康可期（馬來酸阿可替尼片）。本次醫(yī)保目錄的新增藥物覆蓋淋巴瘤、白血病、多發(fā)性骨髓瘤等常見領(lǐng)域，這將進(jìn)一步拓寬血液腫瘤患者保障邊界、填補(bǔ)細(xì)分病種保障空白，切實(shí)減輕患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，為臨床治療提供更可及的用藥支持。

血液腫瘤是一種發(fā)生于血液系統(tǒng)的惡性疾病，其發(fā)病率和病死率均位居惡性腫瘤前十位。其中，淋巴瘤是血液腫瘤中最常見且復(fù)雜的類型之一，疾病負(fù)擔(dān)尤為突出。據(jù)統(tǒng)計(jì)，淋巴瘤在我國(guó)每年的發(fā)病人數(shù)約10.15萬，平均5年生存率不足40%，面臨著復(fù)發(fā)率高、傳統(tǒng)療法安全性不足、老年患者合并癥多、死亡率高等多重治療挑戰(zhàn)。

淋巴瘤起源于淋巴造血系統(tǒng)，可侵犯全身幾乎所有組織和器官，沒有明顯的局部病灶，治療難度極高。以套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）為例，目前患者的總體生存時(shí)間仍然較短，常規(guī)化療5年生存率不足30%，且有效維持時(shí)間短，患者生存時(shí)間10年以上的僅占8%。而慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，雖然中位生存期約有10年，但不同患者的預(yù)后呈高度異質(zhì)性，有患者因療效不佳進(jìn)展為復(fù)發(fā)難治，患者長(zhǎng)期承受著病情反復(fù)的煎熬、多線治療的沉重負(fù)擔(dān)。

淋巴瘤發(fā)病群體以老年群體為主，CLL/SLL中位診斷年齡為70歲，MCL中位診斷年齡為68歲。老年患者常合并有高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)慢性疾病，疾病情況更為復(fù)雜，難以耐受傳統(tǒng)化療，且一線治療后復(fù)發(fā)率較高。此外，老年患者在治療過程中還容易遇到吞咽困難、與抗酸藥/質(zhì)子泵抑制劑等聯(lián)用兼容性差等情況，進(jìn)一步加劇了長(zhǎng)期治療難度。

隨著醫(yī)學(xué)研究的深入發(fā)展，BTK抑制劑、BCL2抑制劑等新型靶向藥物問世，推動(dòng)淋巴瘤的臨床治療逐步從化療、免疫化療階段邁入新型靶向治療階段，為患者帶來了更多治療選擇和新希望。

在國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新藥的大力支持下，我國(guó)已有多款BTK抑制劑成功上市并納入醫(yī)保目錄。截至目前，國(guó)家醫(yī)保目錄中共納入了多款BTK抑制劑，其中包括奧布替尼片、阿可替尼膠囊/馬來酸阿可替尼片、匹妥布替尼片等。阿可替尼是全球首個(gè)獲批的第二代原研BTK抑制劑，臨床使用經(jīng)驗(yàn)廣泛。今年，馬來酸阿可替尼片用于CLL/SLL適應(yīng)癥和經(jīng)治MCL適應(yīng)癥正式納入醫(yī)保，加之阿可替尼膠囊用于經(jīng)治CLL/SLL適應(yīng)癥和經(jīng)治MCL適應(yīng)癥的成功續(xù)約，實(shí)現(xiàn)了CLL/SLL從一線至后線，含初治和復(fù)發(fā)/難治各疾病階段以及經(jīng)治MCL的醫(yī)保覆蓋，減輕了患者支付負(fù)擔(dān)，為其提供了新的治療選擇。

今年阿可替尼成功納入醫(yī)保目錄的片劑新劑型，是基于阿可替尼膠囊的迭代升級(jí)，片劑與膠囊具有生物等效性，而體積較膠囊劑型縮減50%，不僅可適配存在吞咽困難的患者，且具備可與食物同服，且可與抗酸劑（質(zhì)子泵抑制劑、H2受體拮抗劑、抗酸藥）聯(lián)合給藥等優(yōu)點(diǎn)，減少用藥限制，整體提升長(zhǎng)期用藥靈活性和依從性。

目前，阿可替尼用于治療MCL和CLL/SLL等適應(yīng)癥，已獲得《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）淋巴瘤診療指南》《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）惡性血液病指南》的連續(xù)推薦。

原標(biāo)題：《馬來酸阿可替尼片納入2025年醫(yī)保目錄，助力血液腫瘤患者“活得更好”》

欄目編輯：馬亞寧

本文作者：新民晚報(bào) 左妍