紫杉醇口服溶液首入國家醫保目錄，三生制藥推動實體瘤治療向居家化轉型

近日，國家醫療保障局正式公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“2025年國家醫保目錄”）。三生制藥與上海海和藥物研究開發股份有限公司（以下簡稱“海和藥物”）合作產品紫杉醇口服溶液成功納入2025年國家醫保目錄。新版目錄將于2026年1月1日起正式執行。作為全球罕見實現紫杉醇高效口服吸收的創新制劑，其納入醫保不僅標志著我國晚期胃癌治療模式向“居家化、門診化”邁出關鍵一步，也為三生制藥在腫瘤創新藥商業化進程中打開全新增長曲線。

醫保目錄持續向高臨床價值創新藥傾斜

自2015年醫改以來，中國創新藥研發能力已實現跨越式發展，政策持續引導資源向創新領域傾斜。據國家醫保局披露，本輪目錄共新增144種藥品，有50種是一類創新藥，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。19種藥品納入首版商保創新藥目錄。

據悉，本次醫保目錄新增藥品中，抗腫瘤藥占比近三成，成為最大受益領域。值得關注的是，今年談判機制進一步優化，首次系統引入“多維度價值評估框架”，除傳統臨床療效和安全性外，給藥便捷性、患者生活質量改善、住院替代效應及長期醫療成本節約等指標被納入綜合評分體系。這一轉變反映出醫保支付正從“按藥付費”向“按價值付費”深度演進。

當前，中國創新藥產業正處于從“Fast-follow”向“First-in-Class”躍遷的關鍵階段。盡管過去幾年國產新藥數量快速增長，但高端制劑、突破性遞送技術仍屬稀缺。在此背景下，具備顯著臨床差異化優勢的口服化療藥獲得優先準入，釋放出明確信號：醫保資源正向真正解決臨床痛點、提升醫療效率的創新藥產品傾斜。

紫杉醇作為胃癌乃至更多實體瘤治療的基石藥物，其注射劑型臨床應用已逾20年，但靜脈給藥導致的超敏反應、神經毒性及頻繁住院等問題長期困擾醫患。紫杉醇口服溶液通過創新性脂質自乳化遞藥技術攻克紫杉醇口服吸收的難題，成為本次目錄中少有的口服細胞毒類創新藥。

提升患者可及性，夯實三生制藥在腫瘤治療領域的布局

對三生制藥而言，此次和海和藥物合作的紫杉醇口服溶液藥品被納入國家醫保目錄具有戰略級意義，將顯著提升該產品在臨床端的可及性和使用廣度。通過醫保報銷后，患者自付費用有望大幅下降，從而推動更廣泛的臨床應用。結合該產品已于2025年4月被納入《CSCO胃癌診療指南（2025版）》作為晚期胃癌二線治療I級推薦（1A類證據），醫保覆蓋將進一步加速其在各級醫療機構的落地。

此外，紫杉醇口服溶液的乳腺癌適應癥上市申請已獲國家藥監局受理。若后續獲批并實現多瘤種拓展，該產品有望在胃癌之外開辟更廣闊的臨床應用場景。作為三生制藥腫瘤管線中的重要一環，此次醫保準入不僅強化了公司在實體瘤治療領域的布局，也體現了其在復雜制劑研發與產業化方面的能力積累。