數(shù)十萬元阿爾茨海默病療法納入首版商保創(chuàng)新藥目錄，離進(jìn)醫(yī)保還遠(yuǎn)嗎

12月7日，中國國家醫(yī)療保障局公布的首版商保創(chuàng)新藥目錄，納入衛(wèi)材及禮來公司的兩款阿爾茨海默病治療藥物引發(fā)關(guān)注。阿爾茨海默病藥物的研發(fā)門檻極高，目前在全球范圍內(nèi)的治療選擇都較為有限。

全程治療費最高近50萬元

去年，衛(wèi)材公司的侖卡奈單抗（商品名：樂意保）以及禮來公司的多奈單抗（商品名：記能達(dá)）先后在國內(nèi)獲批，但治療費用高昂。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科郁金泰教授對第一財經(jīng)記者表示，侖卡奈單抗和多奈單抗一年的治療費用分別超過20萬元和30萬元，一般治療周期為一年半。這也意味著，患者全程用藥需要支付至少30萬元，最高近50萬元的治療費。

第一財經(jīng)記者了解到，到2025年，禮來的多奈單抗已納入包括北京、廣州、深圳在內(nèi)的10個省市的城市商業(yè)醫(yī)療險。盡管如此，要惠及更多患者，僅靠大城市的商業(yè)醫(yī)療險仍然不夠。

此次兩款阿爾茨海默病治療藥物納入商保目錄，也反映了我國多層次醫(yī)療保障體系在創(chuàng)新藥可及性領(lǐng)域邁出的重要一步。自今年起，國家醫(yī)保部門首次探索“商業(yè)健康保險”聯(lián)動醫(yī)保目錄機制，聚焦創(chuàng)新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的藥物，旨在通過醫(yī)保與商業(yè)險的協(xié)同發(fā)力，進(jìn)一步提高人民群眾對重大疾病創(chuàng)新療法的可負(fù)擔(dān)性和可及性。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副院長、復(fù)旦大學(xué)醫(yī)學(xué)技術(shù)評估研究中心教授陳英耀表示：“對于創(chuàng)新藥物和療法，國家政策是鼓勵為有價值的創(chuàng)新買單。多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)的工作持續(xù)推進(jìn)，商業(yè)健康保險也為創(chuàng)新藥支付提供了更豐富和多元的支持路徑。”

近年來，跨國制藥公司也在積極聯(lián)合行業(yè)、政府、支付方、衛(wèi)生系統(tǒng)和倡導(dǎo)組織在內(nèi)的相關(guān)方，推動建立一個更完整的創(chuàng)新藥生態(tài)系統(tǒng)。

禮來集團(tuán)副總裁兼中國總經(jīng)理德赫蘭對第一財經(jīng)記者表示，禮來持續(xù)積極參與國家醫(yī)保目錄及商保創(chuàng)新藥目錄的建設(shè)。“公司正通過加速創(chuàng)新藥引入、推進(jìn)多層次保障體系落地、深化研發(fā)合作等舉措，推動全球領(lǐng)先治療方案同步上市，同步可及。”她說道。

有參加商保創(chuàng)新藥目錄評審環(huán)節(jié)的相關(guān)人士表示，商保創(chuàng)新藥目錄的積極探索，能為高價藥物開辟新空間，并通過“進(jìn)入商保—收集真實世界數(shù)據(jù)—過渡到醫(yī)保”的路徑，實現(xiàn)制度銜接。

阿爾茨海默疾病負(fù)擔(dān)沉重

阿爾茨海默病是全球主要致死病因之一，疾病負(fù)擔(dān)沉重。我國阿爾茨海默病早診率低，95%的患者確診即中晚期，錯失早期診療良機。

據(jù)禮來援引的一項研究，2015年中國阿爾茨海默病患者的年均費用達(dá)到了1.1萬億人民幣，約占國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的1.47%。據(jù)此推算，2030年我國阿爾茨海默病患者的社會經(jīng)濟(jì)成本將達(dá)到3.2萬億人民幣，并在2050年達(dá)到11.9萬億人民幣。

“阿爾茨海默病是積極應(yīng)對人口老齡化國家戰(zhàn)略的重點疾病，防控關(guān)口必須前移。”相關(guān)業(yè)內(nèi)人士對第一財經(jīng)記者表示，“醫(yī)保政策在發(fā)揮醫(yī)保基本作用的同時，充分發(fā)展商業(yè)健康保險補充機制，為突破性療法提供價值認(rèn)可，幫助早期阿爾茨海默病患者群體以可負(fù)擔(dān)的方式，及時和公平地?fù)肀?chuàng)新藥物，加速療法價值的轉(zhuǎn)化。”

多奈單抗是目前在中國獲批且唯一有證據(jù)支持在淀粉樣蛋白斑塊清除后可停止治療的靶向淀粉樣蛋白的早期癥狀性阿爾茨海默病治療藥物。

福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科陳曉春教授表示：“我們希望能夠為阿爾茨海默病引起的輕度認(rèn)知障礙和輕度癡呆患者提供更多早期干預(yù)的機會。納入國家商保創(chuàng)新藥目錄有助于擴(kuò)大早期患者接受創(chuàng)新性療法的可及性與可負(fù)擔(dān)性，有助于減緩疾病進(jìn)展，提升他們的生活質(zhì)量。”

與此同時，國內(nèi)廠商也在積極開發(fā)相關(guān)療法，如先聲制藥、諾誠健華等。但據(jù)第一財經(jīng)記者了解，國內(nèi)大部分阿爾茨海默病創(chuàng)新療法仍處于臨床前的早期發(fā)展階段，距離進(jìn)入正式臨床研究階段還有待時日。