據外媒Endpoints News報道,《生物安全法案》(Biosecure Act)在經過修訂后,在美國國會最終通過的可能性日益增大,該法案仍可能改變美國生物制藥供應鏈格局。
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上周日,眾議院和參議院領導層公布了最新的《國防授權法案》(NDAA)文本。這項年度法案將采取多項措施,其中包括禁止特定中國生物技術供應商參與聯邦政府合同。
眾議院預計本周將就該法案進行投票。與去年相比,Biosecure條款的納入標志著該法案取得了階段性進展。眾議院預計將于本周對這項通常被視為必須通過的法案進行表決。生物安全法案的納入具有里程碑意義——去年該法案未能進入立法議程。
不同于去年的版本,當前法案并未直接針對藥明康德(WuXi AppTec)或藥明生物(WuXi Biologics)等關鍵供應商,其重點轉向依據現有政府監控名單(包括五角大樓1260H名單)與中國軍方存在關聯的企業。
這一調整一度被認為對藥明康德有利,但五角大樓近期評估顯示,該公司可能仍會被納入1260H名單。彭博社報道稱,國防部副部長斯蒂芬·費恩伯格在10月致信國會相關委員會,建議將包括藥明康德在內的八家公司列入名單。藥明康德又被美國點名
值得注意的是,最新版Biosecure中包含了幾項可緩解藥企擔憂的條款。例如,公司參與Medicaid項目不會因為供應鏈被標記而立即受到影響。這在一定程度上削弱了《生物安全法案》的直接沖擊。此外,法案為現有合同設立了五年‘安全期’,給予企業更多時間調整供應鏈。
盡管去年Biosecure未能納入法案,一些企業已經開始將生產轉移至美國,以應對中美緊張關系帶來的不確定性。Wetzel認為,這一趨勢在未來五至十年內將進一步加速。
Biosecure的支持者認為,中國供應商不應接觸美國生物制藥企業的敏感數據;反對者則指出,藥明康德等企業在供應鏈中具有關鍵作用。
值得關注的是,盡管法案增加了對華供應商的限制,但《國防授權法》同時擴大了國防部在生物技術領域的布局,包括為生物工業制造投資開辟新渠道,并設立專門的生物技術管理辦公室。
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