近日,查詢國家藥監局官網數據,3D打印融合器類耗材國內拿證廠家數量突破20家以上,目前在脊柱領域全國市場整體表現搶眼的還是拿證早的廠家,如愛康和華翔等。脊柱國采接續采購即將啟動,3D打印融合器又將何去何從?
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3D打印融合器屬于“增材制造”在醫療領域的尖端應用,市場正處于快速增長和技術迭代期。
1. 市場增長快速,醫療是核心賽道
· 行業地位:增材制造(3D打印)正從制造業的“可選項”變為“必選項”。其中,醫療健康是增長最快的核心賽道之一,而骨科植入物(如椎間融合器)是該領域的主要應用。
· 技術驅動:3D打印能實現傳統工藝難以加工的復雜多孔結構,促進骨骼長入,實現更好的生物融合。全球每年3D打印植入物手術量已突破80萬例,年均增長45%。
2. 競爭格局:海外領先,國產追趕 全球有約30家公司擁有已上市的3D打印融合器產品,競爭激烈。
3. 技術趨勢
· 材料多樣化:主流材料包括PEEK、鈦合金、多孔鉭等,企業正致力于開發更仿生、生物相容性更好的新材料。
· 結構優化:產品設計向“實體-多孔-實體”等復合結構發展,以兼顧力學強度和骨骼長入效果。
· 生產規模化:隨著工業級3D打印設備效率提升、成本下降,為規模化生產奠定基礎。
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上一輪脊柱國采 3D 打印融合器作為自愿參與,彼時拿證企業不多,而現在有證企業數量已突破20家。對于后起之秀來說,院內有這類產品想再進院較難,市場占有率低,大部分企業這個產品線處于虧本狀態,無論接下來的脊柱接續采購發文是否強制把3D打印融合器納入帶量目錄,但有些廠家也是鐵了心進帶量,所以3D 打印融合器產品百分百進帶量。
這樣可以通過報量搶占市場,最終是否區分材質選擇參與?還是不區分鈦合金、鉭金屬、peek材料一網打盡?有待觀察,對于這類耗材廠家眾多,大部分公立醫院有同功能peek融合器替代,目前3D打印融合器市場現狀就是靠高價做一點大城市或是民營醫院,市場容量還是太小,增長空間巨大。
? 價格方面的影響 :一旦 3D 打印融合器被納入帶量采購,價格可能會大幅下降。參照 peek 融合器投標,最高上限 3500,如果 3D 打印融合器單獨開一個目錄,若能高于 3500 對企業更有利,但最終價格還需看廠家或行業能否抱團與國采辦溝通。3D打印鈦合金融合器從規模化生產或是成本來說不會比傳統peek融合器高,供貨價格會讓經銷商有驚喜,因此3d打印融合器是否會搶占peek融合器份額有待觀察!
? 市場競爭格局的影響 :若企業脊柱接續國采中標,現有市場公立醫院高價掛網的 3D 融合器品牌可能立馬崩盤,臨床醫生在選擇時也會更傾向于低價帶量產品。這將使市場競爭更加激烈。
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3D打印融合器廠家能否通過報量逆天改命,還要取決于幾個因素:
1、接續帶量融合器上限價3500會不會降低?
2、3d融合器廠家是否有釘棒進行組合,經銷商能否愿意報量?
3、公立醫院接續采購報量能否新增品牌?
對于非傳統脊柱老品牌的3D打印融合器廠家,要提前布局,尋找合適經銷商報量,我們建議:
1、通過自媒體及多種線上線下渠道尋找合作經銷商,讓經銷商知道你的政策;
2、通過和傳統脊柱內固定產品廠家合作,利用對方渠道和資源進行報量;
3、和各地骨科平臺進行合作,利用其當地資源進行報量。
對于頭部骨科品牌3D融合器報量優勢明顯,核心內容就是供貨價能不能讓經銷商滿意;
對于骨科終端經銷商來說,選擇3D打印融合器品牌很重要,要有性價比,要有供應能力,更要有平臺或是自建庫,寄售付押金還需要慎重,畢竟不少3D品牌在骨科領域沒有沉淀,還是慎重一點比較好。
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