科創板生物醫藥企業創新成果加速落地

　　近日，國家醫保局、人力資源社會保障部公布《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“醫保目錄”）和《商業健康保險創新藥品目錄（2025年）》（以下簡稱“商保創新藥目錄”），將于2026年1月1日起在全國范圍內正式實施。其中，醫保目錄新增114種藥品，含50種一類創新藥，總體成功率達88%，較2024年提升12個百分點；首版商保創新藥目錄納入19種藥品，標志著“醫保+商保”多層次醫療保障體系取得實質性突破。

　　《經濟參考報》記者關注到，科創板生物醫藥企業在此次醫保目錄調整中表現亮眼，9款創新藥首次納入醫保，多款產品成功續約或擴大適應癥，另有龍頭企業產品入選首版商保創新藥目錄，充分彰顯本土創新藥產業的硬實力。

　　創新成果更快惠及患者

　　國家醫保局數據顯示，2018年以來已有149個創新藥（主要為一類創新藥）納入醫保目錄，占新增藥品數量的17%。這一成果得益于醫保目錄動態調整機制、創新藥準入政策傾斜等一系列支持舉措，同時也為科創板創新藥企創造了政策紅利窗口。截至目前，科創板生物醫藥企業近九成已獲批新藥得到了醫保支持，硬科技實力加速轉化為臨床價值。

　　記者觀察到，此次新增醫保的科創板創新藥覆蓋多個重大疾病領域。君實生物的君適達（昂戈瑞西單抗注射液）是新版目錄中唯一用于他汀不耐受人群的國產PCSK9靶點藥物，其降脂療效與安全性獲得認可，至此該公司已有4款商業化產品納入醫保。海創藥業自主研發的首款上市藥物海納安（氘恩扎魯胺軟膠囊）于2025年5月獲批，2025版中國臨床腫瘤學會（CSCO）前列腺癌診療指南已將其納入應對轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的推薦治療方案。海創藥業表示，該藥物被納入2025年醫保目錄將有利于后續市場推廣，進一步減輕患者用藥負擔，提升藥品可及性。

　　與此同時，艾力斯、益方生物、神州細胞的抗腫瘤新藥為肺癌、頭頸鱗癌等重大疾病患者提供了更為精準的治療選擇；特寶生物、澤璟制藥、邁威生物、智翔金泰的產品則覆蓋內分泌、血液、腫瘤支持治療及自身免疫領域。這些新藥上市后短時間內即被納入醫保，既體現了國家對新藥審評審批與醫保支付的高效銜接，也進一步推動科創板誕生的源頭創新能迅速服務于臨床，減輕患者負擔。

　　龍頭企業“嘗鮮”首版商保目錄

　　值得一提的是，2025年醫保談判的最大亮點無疑是首版《商業健康保險創新藥品目錄》正式發布。為落實政府工作報告要求，今年6月30日國家醫保局會同國家衛生健康委出臺《支持創新藥高質量發展的若干措施》，提出增設商業健康保險創新藥品目錄，重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥。商保創新藥目錄與基本醫保形成較好的互補銜接，為患者獲取前沿治療開辟新通道。

　　科創板創新藥龍頭企業百濟神州的兩款先進療法藥物成為首批“嘗鮮者”，極具示范意義。其中，百赫安（通用名：注射用澤尼達妥單抗）于2025年5月獲批上市，是中國首個獲批用于靶向治療HER2高表達膽道癌的雙抗藥物，為中國乃至全球膽道癌患者提供了新的治療選擇，有助于改善患者的生存獲益，推動了膽道癌治療領域的精準治療發展。此前，該藥物已被我國藥品審評中心（CDE）納入突破性治療和新藥上市申請（BLA）優先審評品種名單。本次納入商保目錄，也為高價值創新藥探索了一條重要的市場準入路徑。

　　此外，凱澤百（通用名：達妥昔單抗β注射液）則由百濟神州引進并進行商業化，是國內首個獲批用于神經母細胞瘤治療的新型靶向免疫治療藥物。神經母細胞瘤是兒童最常見的顱外實體瘤，治療難度極大。達妥昔單抗β注射液有望顯著提升神經母細胞瘤治愈潛能，其通過商保目錄獲得支持，生動體現了多層次醫療保障體系對重大疾病、罕見病患者的關懷與責任擔當。

　　續約擴圍印證“創新回報”良性循環

　　科創板創新藥的市場價值與臨床地位在續約談判中持續得到驗證。百濟神州的百澤安（通用名：替雷利珠單抗注射液）、君實生物的的拓益（通用名：特瑞普利單抗注射液）、榮昌生物的泰愛（通用名：注射用泰它西普）等明星產品在新增適應癥后進一步擴大了醫保保障范圍，惠及更廣泛的患者群體。

　　例如，君實生物的拓益本次新增2項適應癥“聯合貝伐珠單抗用于不可切除或轉移性肝細胞癌患者的一線治療”和“不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療”納入醫保目錄。至此，拓益已在中國內地獲批上市的12項適應癥全部納入國家醫保目錄，是目錄中唯一用于腎癌、三陰性乳腺癌和黑色素瘤治療的抗PD-1單抗藥物。君實生物表示，本次納入體現了國家醫保局對上述藥物的臨床價值、患者獲益、創新程度等方面的認可，凸顯了國家對本土創新藥企的藥物研發和產業化工作的重視和支持。

　　持續的研發投入是科創板藥企保持競爭力的核心。近年來，科創板創新藥公司始終堅持創新驅動發展，持續進行高強度研發投入。數據顯示，2025年前三季度，科創板創新藥公司研發總投入再創新高，同比增長逾10%，研發強度達42%，大幅領先同期A股整體水平。其中，多家創新藥公司研發投入超過10億元，其中百濟神州在今年前三季度的研發投入已超過100億元，投入規模位居科創板之首。“研發投入-創新成果-醫保/商保支持-市場回報-再投入研發”這一高質量發展的良性循環正在不斷鞏固。

　　從“單點突破”到“集體迸發”，再到支付機制創新下的“先行先試”，科創板創新藥公司正依托深厚的研發積累逐漸成為中國醫藥創新的先鋒隊。市場人士表示，隨著醫保、商保等全鏈條支持政策的持續完善與協同發力，科創板有望催生更多惠及中國乃至全球患者的“世界級”新藥，為健康中國建設貢獻更強大的科創力量。（記者　張紋）

　　來源：經濟參考報