圣淘沙島擁有豪華的五星級Ora和Michael酒店,酒店配有棕櫚樹環繞的游泳池、大堂兩側都是奢侈品商店,還有一座連接兩家酒店、賭客云集的賭場。新加坡度假村也是在美國政府停擺最后階段,一群來自美國食品藥品監督管理局的聯邦雇員被派去進行公務旅行的地方。
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新加坡圣淘沙島歐拉酒店擁有棕櫚樹環繞的游泳池。
美國媒體獲得的美國食品藥品監督管理局(FDA)內部記錄顯示,11月中旬有31名機構工作人員前往新加坡,參加國際人用藥品注冊技術要求協調理事會(ICH)的會議。根據文件顯示,這次行程花費超過25萬美元,相當于每人8000美元以上。這次出行是在該機構由于停擺導致人員減少和資源有限的情況下獲得批準的。
目前的美國食品和藥物管理局正面臨越來越大的壓力,特朗普政府提議今年削減FDA預算11.5%。根據FDA局長馬蒂·馬卡里(Marty Makary)在5月的證詞,約有1900名員工被解雇,另有約1200人選擇提前退休。此外,高層領導層一直處于動蕩之中,前FDA負責人也公開質疑該機構在疫苗政策等關鍵問題上的處理方式。
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FDA局長馬蒂·馬卡里告訴國會將進行大規模裁員。
出席新加坡會議的FDA工作人員級別從副主任到項目協調員不等。他們的行程在政府停擺結束前大約一周獲得批準 --- 此次政府停擺持續了43天,稱為美國歷史上持續時間最長的政府停擺。文件顯示,大多數工作人員于11月12日出發,當天美國眾議院投票決定是否結束政府停擺;其余人員則于11月13日和14日離開。
國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)是一家根據瑞士法律注冊的非營利機構,其宗旨是統一全球藥物研發和審批標準。此次會議于11月18日至19日舉行,地點設在島嶼度假村內的多個會議室。
ICH在給美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)的一封電子郵件中表示,“約有500人親臨現場”,其中包括來自世界各地的監管機構和制藥行業專家。郵件中還提到,“FDA是ICH的創始成員之一”,并參與制定“安全、有效和高質量藥品”的要求。
FDA在一份聲明中表示,派遣工作人員參加會議是“任務關鍵性的”,會議的目的是“支持全球在藥物開發、批準標準和監管科學方面的一致性”。該機構的一名發言人表示,會議需要獲得領導層的批準,包括FDA首席運營官Barclay Butler。發言人稱,過去兩年FDA代表的出席人數在47到49人之間,而今年該機構派出了31人。
非黨派監督組織“政府監督項目”(Project On Government Oversight)政策及政府事務代理副總裁迪蘭·赫特勒-戈德特(Dylan Hedtler-Gaudette)表示,在政府停擺期間派遣數十名 FDA 員工參加海外會議的做法,給人的印象并不好。
赫特勒-戈德特說道:“FDA 是一個非常重要的機構,它在我們的醫療系統、食品系統、醫療器械系統方面做著真正重要的工作。我希望 FDA 的領導層和政府能夠更加重視確保該機構得到充分的資源支持,而不是需要去參加特定的會議或活動。”
赫德勒-高德特表示,即便這次會議很重要,也無助于平息人們對該機構工作重點的質疑。“至少,這會給人留下不好的印象,影響觀感。往最壞了說,這可能構成瀆職和濫用公共資源。”
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新加坡圣淘沙熱帶島嶼的日落景色。
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