省藥監(jiān)局部署第十一批國(guó)家集采中選藥品監(jiān)管工作

12月15日，省藥監(jiān)局召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)議，部署第十一批國(guó)家組織集采中選藥品全覆蓋檢查、全覆蓋抽檢工作，落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于集采中選藥品監(jiān)管有關(guān)要求，將風(fēng)險(xiǎn)控制在前端，保障皖產(chǎn)藥品質(zhì)量安全。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊參加會(huì)議并講話，有關(guān)處室、分局、直屬單位參會(huì)。

會(huì)上，討論了《第十一批國(guó)家組織集采中選藥品監(jiān)管方案》和《集采低價(jià)中選藥品檢查要點(diǎn)》，明確將我省持有人中選品種和受托外省生產(chǎn)品種均納入檢查范圍，在產(chǎn)品正式供應(yīng)市場(chǎng)前完成現(xiàn)場(chǎng)檢查與抽查檢驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)檢查和抽檢兩個(gè)全覆蓋。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，藥品集中帶量采購(gòu)是黨中央部署的重大改革，“優(yōu)化藥品和耗材集采政策，強(qiáng)化質(zhì)量評(píng)估和監(jiān)管，讓人民群眾用藥更放心”今年第一次寫(xiě)進(jìn)了李強(qiáng)總理政府工作報(bào)告，近期的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議也明確將優(yōu)化藥品集中采購(gòu)列為明年經(jīng)濟(jì)工作重點(diǎn)任務(wù)之一。省局各有關(guān)部門(mén)和單位要進(jìn)一步提高政治站位，強(qiáng)化監(jiān)管堅(jiān)守集采藥品質(zhì)量安全底線;要加強(qiáng)工作協(xié)同，高質(zhì)量完成檢查任務(wù)，按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和制定的檢查要點(diǎn)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣;要探索創(chuàng)新檢查方式方法，聚焦企業(yè)降低成本、擴(kuò)大批量、壓縮生產(chǎn)周期等可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)提高檢查的穿透力。

省藥監(jiān)局前期已摸排、梳理相關(guān)中選品種的價(jià)格、檢查等情況，近期將全面啟動(dòng)第十一批國(guó)家組織集采中選藥品檢查工作，并將同步開(kāi)展對(duì)中選企業(yè)的警示教育。