華東醫藥一審敗訴，年銷30億的品種面臨“你死我活”

華東醫藥昨天收到一個壞消息：全資子公司杭州中美華東起訴青海珠峰冬蟲夏草原料有限公司、青海珠峰冬蟲夏草藥業有限公司、杭州華東武林大藥房有限公司三家企業侵害發明專利權一案，一審被浙江高院駁回全部訴訟請求。

這起訴訟的核心，就是佐力藥業和華東醫藥關于百令膠囊專利所有權的爭奪。

表面上看，該案涉案金額只是1.11億元。但實際上若華東醫藥勝訴，佐力藥業就有可能無法繼續生產銷售百令膠囊。所以華東醫藥雖然一審敗訴，但態度依然強硬，表示將上訴。佐力藥業則表示：被訴侵權產品及相關應用未落入涉案專利權的保護范圍，被訴行為不構成侵權。

對薄公堂，為了30億市場

兩方爭的，是百令膠囊的所有權。百令膠囊是一款發酵冬蟲夏草菌粉的中成藥，具有補肺腎、溢精氣的功效。根據米內網數據顯示：百令膠囊2013年銷售額突破10億元，2016年突破20億元，2019年銷售額達到峰值34.86億元，是華東醫藥的王牌品種。

百令系列產品有膠囊、片劑、顆粒三個劑型。根據國家藥監局的官網顯示：這些產品最初只有3個批號，分別歸屬中美華東、煙臺華瑞、珠峰藥業所有。前面兩家是華東醫藥的子公司。2014年佐力藥業通過收購珠峰藥業的股權并增資，拿到了珠峰藥業持有的百令片的批準文號。

佐力藥業從此成為華東醫藥的最大競爭對手。2019年，華東醫藥曾試圖收購佐力藥業18.6%，以實現完全掌控百令系列產品的目的。但最終因雙方訴求未能達到一致而失敗。

目前，佐力藥業的百令片逐步打開市場，2021年銷售額達到2.65億元，與華東醫藥的“梁子”算是正式結下。

而且，佐力藥業還更進一步，因為監管部門的政策調整踏足華東醫藥的市場。2022年12月，國家藥審中心公布《同名同方藥研究技術指導原則（試行）》，佐力藥業按4類注冊分類——同名同方的規則，申報了百令膠囊的上市申請。

2023年，華東醫藥提出侵害發明專利訴訟。華東醫藥采取了一個比較隱蔽的訴訟角度：因為在佐力藥業以“同名同方”的名義申報百令膠囊上市申請的過程中，中美華東了解到國家藥監局對百令產品原料藥的《藥品注冊證書》有特殊備注要求。華東醫藥據此認為佐力藥業所用的發酵蟲草菌粉原料構成專利侵權，這才向浙江省高院提起產品專利侵權訴訟。

華東醫藥聲明：發酵蟲草菌生產工藝是華東醫藥的專利，公司在歷史上從未向任何主體授權。佐力藥業的百令片和當時在申報的百令膠囊屬于侵犯華東醫藥專利，要求佐力藥業立即停止侵權，停止發酵冬蟲夏草菌粉及其成品百令片的銷售，并賠償損失1.1億元。

還將上訴，市場競爭你死我活

就在華東醫藥起訴沒多久，2024年1月，佐力藥業收到國家藥監局簽發的百令膠囊的《藥品注冊證書》。在此之后，佐力藥業的銷售業績一路高歌猛進，公司在調研中稱：希望將百令片和百令膠囊打造成10億規模的品種。這絕非一日之功，2025年佐力藥業中報顯示，百令系列營收1.13億元，同比增長38.51%，距離10億目標還有不小距離。

佐力藥業并不擔心華東醫藥的訴訟，曾公告表示，在收購珠峰藥業股權時已經做了充分審慎的盡職調查，也充分關注了發酵冬蟲夏草菌粉生產的專利等知識產權問題。珠峰藥業取得百令片藥品注冊批件及生產、銷售百令片的行為符合國家法律法規的規定，珠峰藥業目前正常生產、運營，不存在生產經營受限的情況。

而且佐力藥業把姿態放低，從2023年8月開始，佐力藥業的百令片先后中標上海市中成藥帶量采購、江蘇省第四輪藥品集采、浙江省公立醫療機構第四批藥品集采，直取江浙滬的大本營。至今佐力藥業的百令系列產品實際銷售額不大，但足夠讓華東醫藥如鯁在喉。

目前訴訟的一審結果是法院不認可專利侵權，華東醫藥選擇繼續上訴。面對每年30個億的產品收入，華東醫藥肯定是要全力一搏。健識局查閱摩熵·醫藥數據庫發現：以全終端醫院銷售額計算，百令膠囊年銷售額峰值曾超35億元，華東醫藥一家獨大。

本次訴訟醉翁之意不在酒，實際表明市場競爭已到了你死我活的關鍵時刻。專利糾紛尚未有定論，30億重磅產品的保衛戰還在繼續，最終鹿死誰手，健識局將持續關注。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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