國產(chǎn)眼科單抗達(dá)成重磅BD

近日，長春高新發(fā)布公告，下屬公司賽增醫(yī)療與Yarrow Bioscience,Inc.簽訂GenSci098注射液項(xiàng)目獨(dú)家許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，賽增醫(yī)療預(yù)計(jì)可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項(xiàng)），并將有權(quán)至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。

Yarrow將獲得GenSci098注射液除大中華區(qū)以外的全球獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，用于GenSci098注射液分別針對(duì)甲狀腺相關(guān)眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）等適應(yīng)癥的研究開發(fā)和商業(yè)化。賽增醫(yī)療則保留GenSci098注射液產(chǎn)品在中國的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。

協(xié)議自生效日起、止于銷售分成期限到期（每個(gè)國家/地區(qū)首次商業(yè)化銷售之后不少于10年），到期后Yarrow在授權(quán)范圍內(nèi)取得無限期、付清、不可撤銷、免費(fèi)的權(quán)益。

Yarrow是一家位于美國紐約的新興生物醫(yī)藥公司，由投資公司RTW創(chuàng)立及孵化，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。不過該公司未上市，也沒有其他管線披露。

GenSci098是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款1類生物新藥。該藥是一種人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，通過特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體結(jié)合，進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放，從而發(fā)揮改善甲亢的作用，并同時(shí)具有改善突眼的作用。

促甲狀腺激素受體（TSHR）是一種控制甲狀腺細(xì)胞代謝的G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），在代謝和各種生理過程中具有廣泛的功能影響，它的異常激活或失調(diào)與多種疾病有關(guān)。

例如，Graves病（GD）患者產(chǎn)生自身抗體激活TSHR，導(dǎo)致甲亢，可能還會(huì)引發(fā)Graves眼病（GO），導(dǎo)致眼部肌肉腫脹。

臨床前和早期臨床數(shù)據(jù)表明，GenSci098注射液有潛力成為治療GD的一種新型治療手段。基于其獨(dú)特的作用靶點(diǎn)，Gensci098有可能顯著降低GD患者的致病性刺激性抗體，從而針對(duì)疾病根源治療GD。在有效控制甲亢的基礎(chǔ)上，具有預(yù)防TED及減少甲亢復(fù)發(fā)等重大臨床獲益的潛力，從而改變疾病進(jìn)程。

目前，GenSci098用于治療甲狀腺相關(guān)眼病（TED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（Graves病，GD）相關(guān)適應(yīng)癥均處于臨床1期研究。

TSHR賽道競爭格局

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

此外，橙帆醫(yī)藥的TSHR/IGF-1R雙抗VBS-102（臨床前階段）在今年早些時(shí)候以4.4億美元授權(quán)美國Ollin Biosciences，后者完成1億美元融資用于全球開發(fā)，也體現(xiàn)了TSHR賽道的價(jià)值與火熱。

參考來源：公開資料、藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

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