肺癌是我國發病率和死亡率最高的惡性腫瘤,其中非小細胞肺癌占比超過八成。盡管目前EGFR等常見靶點患者已能受益于靶向治療,但仍有約10%-15%的患者攜帶ROS1、KRAS G12C、RET等少見靶點,長期以來面臨“有靶無藥”或“有藥難及”的困境。
由于可用方案有限,患者的生存預后相對較差,臨床精準治療的可及性亟待提升。近期,隨著2026年新版國家醫保藥品目錄公布,信達生物旗下他雷替尼、氟澤雷塞與塞普替尼三款針對上述靶點的創新藥物成功入選,并將于2026年1月1日正式執行。數萬名少見靶點肺癌患者將同步實現治療可及與經濟減負,我國肺癌精準治療在少見靶點領域邁入普惠新階段。
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從“有靶無藥”到“有藥可及”
罕見靶點治療格局因“保”而變
長期以來,ROS1、KRAS G12C、RET等少見靶點雖在肺癌中總體發生率不足5%,但因我國肺癌患者基數龐大,實際受影響群體規模并不小。上海市東方醫院腫瘤科主任周彩存教授指出,這類患者中不少為不吸煙的年輕人群,曾長期陷于“有靶無藥”的絕境,主要依賴放化療,不僅療效有限,副作用也嚴重影響生活質量。隨著針對這些靶點的創新藥物陸續獲批,治療格局已發生根本轉變。
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江蘇省人民醫院盧凱華教授以ROS1融合陽性肺癌為例,說明新一代ROS1-TKI藥物他雷替尼實現了療效突破。臨床數據顯示其客觀緩解率高,中位無進展生存期超過45個月,并能有效控制腦轉移及耐藥突變。
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復旦大學附屬腫瘤醫院樊旼教授進一步指出,KRAS突變曾被視為“不可成藥”靶點,中國患者等待有效藥物長達數十年,而氟澤雷塞作為國內首款獲批的KRAS G12C抑制劑,在臨床中顯示出顯著療效與良好耐受性,尤其對腦轉移患者也顯示療效。針對RET融合肺癌,復旦大學附屬中山醫院張勇教授介紹,塞普替尼作為全球首個經III期臨床驗證的RET抑制劑,一線治療中位無進展生存期超兩年,憑借高等級循證證據成為國內外權威指南的優選方案。
醫保落地推動“好藥先用”
讓患者活得更久、更好
創新藥物的獲批只是第一步,能否真正惠及患者,關鍵在于治療的可及性與可負擔性。此次三款藥物納入2026年新版國家醫保藥品目錄,使“好藥先用”成為現實,顯著減輕了患者的經濟負擔。
周彩存教授強調,隨著這些優質療法成為普惠選擇,更多患者得以回歸工作崗位、享受家庭生活,肺癌正逐步從“絕癥”轉變為可長期管理的慢性病。盧凱華教授表示,他雷替尼納入醫保,實現了“好藥先用”,能最大化患者的治療獲益。樊旼教授指出,氟澤雷塞獲批后快速進入醫保,以“中國速度”確保了廣大KRAS G12C突變患者能第一時間用得上、用得起優質創新療法。張勇教授認為,塞普替尼的醫保準入,不僅減輕了患者經濟負擔,更將推動RET融合肺癌診療的規范化與標準化。
患者組織“覓健”總經理林人樹談到,平臺上有數萬名相關靶點肺癌患者,如今三款藥物進入醫保,讓患者社群充滿喜悅,大家開始討論從“活下去”到“活得好”的可能。
多方協同助力規范診療
讓精準治療理念延伸至更廣人群
實現少見靶點精準治療的普及,仍需多方持續努力。周彩存教授強調,全面推廣多基因檢測是精準鎖定患者群體的關鍵前提,唯有如此才能確保“好藥用在刀刃上”。同時,臨床需加強對藥物不良反應的全程管理,確保患者持續、安全獲益。此外,將精準診療的理念與技術向基層延伸,也是惠及更多無法便捷就醫患者的必要路徑。
專家們共同呼吁,未來應繼續推動針對早期、局部晚期患者的臨床研究,深入探索腫瘤復發機制,研發新一代靶向藥物,從而推動肺癌治療從晚期救治向全周期管理延伸。
采寫:南都N視頻記者 王道斌
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