12月19日,禮來公司宣布于近日公布了口服雌激素受體拮抗劑imlunestrant 3期EMBER-3臨床試驗的最新結果。該研究納入既往接受過芳香化酶抑制劑(AI)聯合或不聯合CDK4/6抑制劑治療,并發生疾病進展的雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2–)晚期或轉移性乳腺癌患者。與內分泌治療相比, 在攜帶
ESR1突變的患者中,imlunestrant單藥治療顯示出有臨床意義的38%疾病進展或死亡風險的降低(中位無進展生存期PFS:5.5個月 vs 3.8個月),且中位總生存期(OS)延長11.4個月(34.5個月 vs 23.1個月;HR = 0.60;95% CI:0.43–0.86;p = 0.0043,未達到統計學顯著性界值)。
在所有患者中,imlunestrant聯合阿貝西利相比imlunestrant單藥可降低疾病進展或死亡風險達41%,總生存期顯示出獲益趨勢,并在數值上將患者至化療時間(TTC)延后超過一年。相關研究結果已發表于《腫瘤學年鑒》(A
nnals of Oncology),并已在圣安東尼奧乳腺癌研討會(SABCS)上以重磅研究口頭報告的形式發布。
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Imlunestrant是一款口服雌激素受體拮抗劑,能夠持續抑制雌激素受體的活性,包括
ESR1突變的腫瘤。雌激素受體是ER+, HER2-乳腺癌患者的關鍵治療靶點。該藥已獲得美國FDA ,用于治療ER+、HER2–、
ESR1突變的晚期或轉移性乳腺癌成人患者,這些患者的疾病在至少一線內分泌治療后出現進展。
禮來新聞稿表示,鑒于CDK4/6抑制劑在ER+、HER2–轉移性乳腺癌治療中的關鍵作用,研究人員對imlunestrant與阿貝西利的全口服聯合治療方案的潛力感到鼓舞,并已將該聯合方案用于治療攜帶ESR1突變轉移性乳腺癌的相關數據提交美國監管機構。
參考資料:
[1]禮來公布Imlunestrant最新研究結果:再次強化了單藥及聯合阿貝西利在ER+、HER2-晚期乳腺癌患者中的療效. From https://www.prnasia.com/story/516660-1.shtml
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