幫助早期乳腺癌患者抵御復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，口服新藥3期試驗(yàn)達(dá)主要終點(diǎn)

羅氏（Roche）近日公布了3期lidERA Breast Cancer研究的積極結(jié)果，該研究評(píng)估在研口服新一代選擇性雌激素受體降解劑（SERD）giredestrant在雌激素受體（ER）陽性、HER2陰性的早期乳腺癌患者中的療效與安全性。

預(yù)設(shè)期中分析結(jié)果顯示，giredestrant組患者在主要終點(diǎn)無侵襲性疾病生存期（iDFS）上獲得改善。與標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療（SoC ET）相比，giredestrant顯著降低了侵襲性疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)30%（HR=0.70，95% CI：0.57-0.87，p=0.0014）。此外，三年隨訪結(jié)果顯示，giredestrant組92.4%的患者仍存活且無侵襲性疾病復(fù)發(fā)，而標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療組這一比例為89.6%。iDFS獲益在所有具有臨床相關(guān)性的亞組中均保持一致。

總生存（OS）數(shù)據(jù)在本次分析時(shí)尚不成熟，但已呈現(xiàn)出明確的積極趨勢(shì)。

整體耐受性方面，giredestrant的不良事件可控，且與其既往安全性特征一致。

根據(jù)新聞稿，giredestrant是在輔助治療中證明可改善iDFS的首款SERD。

題圖來源：123RF

參考資料：

[1] Roche’s giredestrant reduced risk of invasive disease recurrence or death by 30% in ER-positive early-stage breast cancer. Retrieved December 10, 2025 from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2025-12-10

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