超20億美元！同宜醫藥全球首款Bi-XDC藥物出海

2025年12月23日，同宜醫藥宣布已與MultiValent Biotherapies就治療前列腺癌的多肽類偶聯藥物CBP-1018達成獨家許可協議。

根據協議條款，MultiValent將獲得在大中華區以外市場開發和商業化CBP-1018的獨家權利許可。作為回報，同宜醫藥將獲得2000萬美元的首付款以及MultiValent公司20%的股權。此外，同宜醫藥還擁有未來累計可高達約20億美元的開發、藥政監管及商業里程碑付款以及分級銷售特許權使用費。

CBP-1018是同宜醫藥基于其專有的Bi-XDC（雙特異性雙配體偶聯藥物）平臺開發的第二個創新藥物。CBP-1018是一種與Auristatin-E偶聯的雙特異性多肽藥物，靶向前列腺癌細胞中高表達的兩種蛋白：PSMA和FRα。

在針對110多名轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗中，靜脈注射CBP-1018展現出了令人鼓舞的初步安全性和有效性。在所有劑量組中，CBP-1018達到了8.5個月的中位無進展生存期（mPFS），這一數據與目前唯一獲批的PSMA靶向放射性配體療法已公布mPFS的數據相當。

MultiValent計劃將CBP-1018開發為一種針對前列腺癌的局部治療（focal therapy）方案。如果在臨床試驗中取得成功并獲得監管機構批準，CBP-1018可能成為前列腺癌除了放射治療、前列腺消融療法、前列腺切除術以及雄激素剝奪療法之外的另一種極具吸引力的替代方案。上述傳統療法已被證明會導致許多患者出現顯著的不良泌尿系統和性副作用。臨床前研究顯示，局部給藥CBP-1018可顯著增加前列腺組織中的藥物暴露量，同時降低全身藥物暴露量和毒性。

局部給藥是Bi-XDC平臺的獨特優勢，與傳統的抗體藥物偶聯物（ADC）不同，Bi-XDC藥物具有組織滲透速度快、免疫原性低和雙重靶向等核心優勢。Bi-XDC平臺技術可實現將高劑量抗癌藥物直接輸送到癌變病灶，從而在增強療效的同時降低毒性。

目前，同宜醫藥已啟動了多項關于Bi-XDC管線藥物的局部給藥策略研究，并計劃擴展至卵巢癌、子宮癌、乳腺癌和胰腺癌等其它腫瘤領域。

同宜醫藥創始人黃博士：

我很榮幸能開啟此次合作，并期待與MultiValent以及Schwarzer先生的世界級團隊共事。同時，我也要感謝同宜醫藥股東的支持和團隊在推進并完成此項交易中所付出的杰出努力。我們的Bi-XDC技術平臺旨在克服傳統抗體藥物偶聯物（ADC）的諸多局限性，此次合作代表著癌癥治療模式的潛在突破，將通過局部給藥釋放Bi-XDC的潛力。我們將繼續探索Bi-XDC管線結合多種局部給藥方式，以滿足早期癌癥患者巨大的未被滿足需求。

MultiValent董事長Fred Schwarzer先生 ：

我們非常興奮能與同宜醫藥開展此次合作。CBP-1018是一種極具創新性的雙特異性肽類偶聯藥物，靜脈注射已顯示出令人鼓舞的初步安全性和有效性。我們樂觀地認為，當CBP-1018作為局部療法給藥時，將展現出更卓越的療效和安全性。如果成功，我們相信該候選藥物有潛力改變美國及其他授權區域內大多數前列腺癌患者的醫療實踐。MultiValent的使命是為患者開發創新且能改變臨床實踐的腫瘤治療方案，我們致力于與同宜醫藥團隊緊密合作，加速CBP-1018的全球臨床開發。

參考資料：

1.企業官微：超20億美元！同宜醫藥全球首款Bi-XDC藥物出海，探索前列腺癌治療新邊界

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