昊海生科實控人之一蔣偉因內幕交易被罰；全球首個口服減肥藥在美獲批 | 醫藥早參

每經記者：林姿辰 每經編輯：董興生

丨 2025年12月24日 星期三 丨

NO.1全球首個口服減肥藥在美獲批

當地時間12月22日，諾和諾德宣布，美國食品藥品監督管理局已批準司美格魯肽口服片劑版本，用于肥胖或超重人群的體重管理，以降低心血管風險。這是全球首個上市的口服版GLP-1類減重藥。諾和諾德稱，其在臨床試驗中表現出和注射版本相似的減肥效果，將于2026年1月份正式上市銷售。

點評：口服藥能夠進一步吸引、激勵不同的患者群體積極尋求治療，進一步打開司美格魯肽口服片劑的市場。不過，禮來之前也布局了口服劑型，兩家跨國藥企在口服減肥藥上的直接競爭在所難免。

NO.2昊海生科實控人之一蔣偉收《行政處罰決定書》

12月23日，昊海生科發布公告稱，控股股東、實際控制人之一蔣偉此前因非本公司事項，收到中國證監會出具的《行政處罰事先告知書》。近日，因前述事項，蔣偉收到中國證監會出具的《行政處罰決定書》。因內幕交易、建議他人買賣證券行為，中國證監會決定沒收其違法所得超470.97萬元，并對其處以約1462.92萬元罰款。

點評：盡管公司表示事件所涉主體為蔣偉個人，涉及的事項與公司無關，且蔣偉不參與公司日常經營管理，該事項不會對公司日常經營、業務及財務造成重大影響，但公司實控人存在此類內幕交易行為，會對公司形象造成傷害。

NO.3山東藥玻董事長離任，擬變更法定代表人

12月23日，山東藥玻發布公告稱，董事會于近日收到董事長扈永剛提交的書面辭職報告，扈永剛因年齡原因申請辭去公司董事長、董事、董事會戰略與可持續發展（ESG）委員會主任委員、董事會提名委員會委員等職務，同時不再擔任公司法定代表人，公司決定由總經理張軍擔任公司法定代表人。

點評：扈永剛因年齡原因申請辭去公司董事長等職務，是上市公司高管變更的常見原因之一，但董事長、法定代表人變更對公司發展的影響不容忽視，新董事長、法定代表人的背景、能力和聲望會重塑市場預期。

NO.4吉利德原發性膽汁性膽管炎藥物在海南博鰲樂城獲批

12月23日，吉利德公司宣布，原發性膽汁性膽管炎（PBC）藥物Seladelpar在海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區獲批，適用于與熊去氧膽酸（UDCA）聯合治療對UDCA單藥應答不佳的PBC成人患者或作為單藥用于治療無法耐受UDCA的PBC成人患者。

點評：PBC是一種罕見的自身免疫性肝臟疾病，Seladelpar作為一款全球創新藥物，可持續改善PBC患者的生化指標并提升患者的生活質量。從之前獲批進入北京天竺罕見病藥品保障先行區，到本次在海南博鰲樂城獲批，都體現了國內政策對創新藥物的支持力度和外企的積極參與。

NO.5遠大醫藥引進腎上腺素鼻噴霧劑

12月23日，遠大醫藥發布公告稱，集團與祐兒醫藥達成產品合作協議，將獲得全球首款用于緊急治療成人和30kg及以上兒童患者（2mg規格）以及15—30kg兒童患者（1mg規格）I型過敏反應（包括嚴重過敏反應）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy(“優敏速”)在中國內地合作渠道內的獨家商業化權益以及在中國香港特別行政區的非獨家商業化權益。

點評：優敏速是首個被美國批準用于I型過敏反應(包括嚴重過敏反應)的非注射治療產品，采用創新的鼻噴給藥方式，遠大醫藥計劃在產品獲批后的24個月之內實現本地化生產，可以快速獲取國際創新技術，實現商業價值最大化。

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