近期,ED領(lǐng)域喜訊不斷。
繼旺山旺水1類新藥、揚子江的相繼獲批后,上海禮易申報的5.1類創(chuàng)新藥——那非口服混懸劑,獲原研方10年獨家代理,在11月24日成功取得上市許可。
據(jù)了解,相比固體藥片,口服混懸液給藥更精準(zhǔn)靈活、便捷私密性更好、最快可5分鐘起效,同時避免了固體藥片可能帶來的卡喉等不適。
業(yè)內(nèi)專家表示,這一液體原研新藥的問世,有望打破片劑在ED市場的壟斷局面。
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01.百億市場競爭激烈,新成果能否開拓新市場?
據(jù)《上觀新聞》,ED作為一種常見的男士問題,近些年來,在全球發(fā)病率逐步上升,截至2025年已突破3.2億人。據(jù)此,QY Research預(yù)測,全球男士市場2031年有望達(dá)722億,國內(nèi)則將在三年內(nèi)增長至157億規(guī)模。
但繁榮之下,競爭暗涌。2014年國產(chǎn)上市,較進(jìn)口低近50%,因此,迅速搶占輝瑞、禮來等外企市場份額。國產(chǎn)的成功也加速了國內(nèi)仿制市場的不斷擴(kuò)張,眾多企業(yè)紛紛入場。據(jù)不完全統(tǒng)計,截至2025年7月,國內(nèi)獲那非批文的藥企超50家。
隨著入局企業(yè)增多,同質(zhì)化競爭問題也逐漸凸顯。多數(shù)產(chǎn)品在成分、劑型、用法上高度相似,使企業(yè)不得不通過降價以爭奪市場份額,如齊魯制藥在集采中甚至報價2.08/片。
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卷到極致后,資本開始轉(zhuǎn)向卷功效。
如旺山旺水研制的具備“藥酒可同服”的特性,化解了傳統(tǒng)藥物和飲酒沖突的難題,現(xiàn)已在港股上市,首日開盤一度漲幅超190%;揚子江藥業(yè)推出的以“臨床有效率達(dá)90%”為亮點,已迅速鋪開零售終端布局。
與此同時,在內(nèi)卷的浪潮下,以“御立維”為代表的進(jìn)口科技,憑借“天然成分”“非藥養(yǎng)身”的理念,也在京&東等上也展現(xiàn)出不容忽視的市場影響力。2024年相關(guān)品類線上創(chuàng)收同比增長超30%,成為藥物市場之外的重要補充。
但無論是藥物領(lǐng)域,還是非藥物類的養(yǎng)護(hù)補充,目前市場主流品仍集中于藥片、膠囊等固體形態(tài)。也正因此,液體劑型的登場,被研發(fā)者視為男健康市場開辟新可能的關(guān)鍵突破。
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02.健康消費潮起,液體挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存
據(jù)了解,口服混懸劑打破傳統(tǒng)片劑模式,運用泵頭裝置,不用水送,直接飲用即可,利于吞咽不便或抵觸片劑者,且包裝小巧利于維護(hù)用隱私。另外,其能依個體狀況靈活調(diào)控劑量,達(dá)成精準(zhǔn)個性化用。
憑借這些差異化特性,其將目標(biāo)鎖定中高端及年輕群體。此類人群不滿足于基本功能,更注重便捷、安全與高效,而這恰是傳統(tǒng)片劑難以觸及的市場增量。
不過,挑戰(zhàn)同樣不容小覷。深究后會發(fā)現(xiàn),液體雖在藥物形態(tài)上有創(chuàng)新,但仍屬化學(xué)藥物范疇,副作用液體劑型同樣存在,忽略了大眾“去藥物化、追求自然強勁”的需求。
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在健康持續(xù)升級的當(dāng)下,越來越多人開始規(guī)避化學(xué)藥物可能帶來的潛在副作用,更傾向溫和、天然的調(diào)養(yǎng)途徑,此點從近年市場消費走向中可清晰洞察。像前文提及的男士養(yǎng)護(hù)類“御立維”,便因契合大眾這一需求,于紅海競爭中異軍突起。
據(jù)了解,該科技秉持“零尷尬、零負(fù)擔(dān)”原則,采用從喜馬拉雅雪線地帶萃取的喜來芝、小花山奈等天然物質(zhì),既可滿足日常起效與長期調(diào)養(yǎng)需要,又能在一定程度上降低身體受刺激程度。
其引入國內(nèi)后,迅速吸引諸多男士,收獲大量關(guān)于“活力充沛”“精神昂揚”“穩(wěn)定爆能”等方面的反饋。不少表示,對比傳統(tǒng),天然成分的特性讓大家更愿意長期使用。目前,其已逐步成為男健康調(diào)理領(lǐng)域的新選擇,也為本土市場探索方向提供了參考。
除上述門檻外,定價策略也可能成為開拓市場的攔路虎,若定價偏高(預(yù)計終端價達(dá)普通片劑5-8倍),或會限制其大眾化。
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03.研發(fā)回歸本質(zhì):ED創(chuàng)新最終惠及千萬男士
但無論如何,混懸液這一新型成果的登場,表明ED市場發(fā)展正以需求為導(dǎo)向。雖短時間內(nèi)或難沖擊國內(nèi)傳統(tǒng)大廠的既有格局、開拓全新藍(lán)海,但它極可能憑借對部分市場需求的精準(zhǔn)捕捉,于競爭白熱化的ED市場中開辟一方新領(lǐng)域。
對于眾多飽受ED困擾的男群體而言,這無疑是個振奮人心的信號。由液體成果所激起的層層漣漪,最終的最大受益者,是那些因此重獲自信、享受高品質(zhì)生活的廣大男群體。
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