來源:智研咨詢
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內容概要:我國心血管疾病發病率隨人口老齡化不斷攀升,在冠脈介入手術中,血管內超聲(IVUS)系統能精準評估斑塊、指導支架植入,降低術后不良事件發生率,其臨床價值已獲廣泛認可,除傳統冠脈領域外, IVUS在主動脈瓣置換術術前評估、外周動脈疾病診療等場景的應用也在逐步拓展,此外,隨著臨床醫生對精準醫療的重視程度不斷提升,IVUS能清晰呈現血管壁結構和病變細節,有效降低介入手術的并發癥風險,其臨床價值已得到廣泛認可,目前三級醫院已形成IVUS常規使用規范,基層醫院也在逐步學習和采納相關診療標準,推動IVUS從特殊病例應用向常規診療工具轉變,據比地招標網數據顯示,2024年我國血管內超聲(IVUS)系統采購總量達151臺,同比增長52.53%,采購總金額達1.59億元,同比增長26.19%,采購均價為105.30萬元/臺;2025年上半年我國血管內超聲(IVUS)系統采購總量已完成116臺,采購總金額完成0.66億元,其中,西南地區占比最大,達33.30%,其次為華東地區和華北地區,分別占26.84%和13.70%。
上市企業:開立醫療(300633)
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關鍵詞:血管內超聲(IVUS)系統市場政策、血管內超聲(IVUS)系統產業鏈圖譜、血管內超聲(IVUS)系統采購規模、血管內超聲(IVUS)系統競爭格局、血管內超聲(IVUS)系統發展趨勢
一、概述
血管內超聲(intravenousultrasound,IVUS)是一種介入成像技術,采用特殊設計的成像導管,遠端裝配微型超聲探頭,近端連接超聲主機。該技術通過成像導管將微型超聲探頭置入血管腔內,實時獲取血管壁結構及管腔形態的精確影像。
IVUS系統一般由三個部分組成:控制臺(Console)、導管回撤系統(Automatic血管內超聲(IVUS)系統pullback血管內超聲(IVUS)系統device)和成像導管(Imaging血管內超聲(IVUS)系統catheter)。其成像原理與基于超聲的其它成像方式相同,即導管頭端換能器從控制臺接受電信號,通過電刺激使得換能器中的壓電晶體膨脹和收縮以產生高頻超聲波,隨后這些超聲波于組織界面處散射和反射,部分反射回的超聲波由換能器再轉換回電信號,最終由控制臺中的成像引擎分析處理,轉化為灰度橫截面圖像。
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一般的血管內超聲(IVUS)系統具體操作過程如下:a)啟動血管內超聲(IVUS)系統主機及回撤裝置,準備連接;b)對血管內超聲(IVUS)系統成像導管進行術前準備;c)將血管內超聲(IVUS)系統主機、回撤裝置和成像導管連接到回撤裝置,完成信號識別;d)將血管內超聲(IVUS)系統成像導管沿已建立的血管通路推送至患者血管內病變遠端;e)在血管內超聲(IVUS)系統主機界面上新建病例信息,設置參數,點擊按鈕成像;f使用血管內超聲(IVUS)系統主機對圖像進行分析和測量;g)從患者血管內撤出血管內超聲(IVUS)系統成像導管,結束檢查。
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二、市場政策
醫療器械產業是現代產業體系中具有較強成長性和帶動性的戰略性新興產業,是實施“健康中國”戰略的重要組成部分,因此,我國高度重視包括血管內超聲(IVUS)系統在內的醫療器械產業發展,相繼發布《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》《關于進一步加強和完善醫療器械分類管理工作的意見》《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》《關于提升加工貿易發展水平的意見》《關于實施公共安全標準化筑底工程的指導意見》《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》《關于完善醫藥集中帶量采購和執行工作機制的通知》《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》《2025年穩外資行動方案》《關于進一步調整和優化進口醫療器械產品在中國境內企業生產有關事項的公告(2025年第30號)》《關于發布醫療器械網絡銷售質量管理規范的公告》《關于發布優化全生命周期監管支持高端醫療器械創新發展有關舉措的公告》等一系列政策規范市場秩序,保障產品質量和患者安全,為我國血管內超聲(IVUS)系統行業發展提供了良好的政策環境。
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三、產業鏈
我國血管內超聲(IVUS)系統行業產業鏈清晰地分為上游核心零部件與原材料供應、中游設備研發制造、下游終端應用三大環節,各環節緊密聯動,上游是IVUS設備性能的基礎保障,主要包括微型超聲換能器、高頻信號處理器、專用ASIC芯片等核心零部件供應商,聚氨酯、氟聚合物等醫用導管材料供應商以及氮化鋁等壓電陶瓷材料供應商;行業中游為血管內超聲(IVUS)系統研發、設計、生產等環節;行業下游為應用市場,涵蓋醫院、基層醫療衛生機構等醫療衛生機構以及科研機構等諸多領域,其中,三級醫院心血管科室為核心需求端,此外,隨著胸痛中心建設下沉,二級及縣域醫院成為新的增量市場,政策推動下縣域胸痛中心未來將逐步實現大規模設備配置。
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血管內超聲(IVUS)系統檢測直接需求人群主要為心腦血管疾病患者,心腦血管疾病已成為中國第一致死原因,被喻為“人類健康第一殺手”,而冠心病就是其中最主要的一種心臟病,也是最常見的一種心血管疾病,“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”簡稱“冠心病”,是由于冠狀動脈血管發生動脈粥樣硬化病變,引起血管腔狹窄或阻塞,造成心肌缺血、缺氧或壞死而導致的心臟病,目前檢驗冠心病的主要手段是冠脈造影,但該技術只能對血管內血流情況進行成像,且容易受造影角度的影響,無法對血管壁上的斑塊發展情況進行判斷,作為冠脈造影的重要補充手段,血管內超聲(IVUS)提高了病變診斷的準確性,對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導意義,近年來,受人口老齡化日益加速、肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升等諸多因素影響,我國冠狀動脈疾病患病率持續上升,據統計,2024年我國冠狀動脈疾病患者人數達0.28億人,同比增長3.70%,我國冠狀動脈疾病患者人數持續增加帶動血管內超聲(IVUS)系統檢測需求群體也不斷擴大。
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注:本文節選出自智研咨詢發布的《研判2025!中國血管內超聲(IVUS)系統行業市場政策、產業鏈圖譜、采購規模、競爭格局及發展趨勢分析:進口產品市場占有率高達80.62%[圖]》行業分析文章,如需獲取行業文章全部內容,可進入智研咨詢搜索查看。
由智研咨詢專家團隊精心編制的《中國血管內超聲(IVUS)系統行業市場發展規模及投資潛力研判報告》(以下簡稱《報告》)重磅發布,《報告》旨在從國家經濟及產業發展的戰略入手,分析血管內超聲(IVUS)系統行業未來的市場走向,挖掘血管內超聲(IVUS)系統行業的發展潛力,預測血管內超聲(IVUS)系統行業的發展前景,助力血管內超聲(IVUS)系統行業的高質量發展。
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本《報告》從2025年全國血管內超聲(IVUS)系統行業發展環境、整體運行態勢、運行現狀、進出口、競爭格局等角度進行入手,系統、客觀的對我國血管內超聲(IVUS)系統行業發展運行進行了深度剖析,展望2025年中國血管內超聲(IVUS)系統行業發展趨勢。《報告》是系統分析2025年度中國血管內超聲(IVUS)系統行業發展狀況的著作,對于全面了解中國血管內超聲(IVUS)系統行業的發展狀況、開展與血管內超聲(IVUS)系統行業發展相關的學術研究和實踐,具有重要的借鑒價值,可供從事血管內超聲(IVUS)系統行業相關的政府部門、科研機構、產業企業等相關人員閱讀參考。
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