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思宇MedTech
2025年12月27日,深圳惟德精準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“惟德精準(zhǔn)”)迎來注冊六周年慶,同日正式宣布完成超1.2億元人民幣B輪融資。本輪融資于2025年4月基本完成交割,由廣州金控基金和廣州天河基金聯(lián)合領(lǐng)投,廣州合鼎共投資、上海天使會(huì)、工大創(chuàng)投、溫州甌江口投資及老股東本草資本跟投。
在近幾年行業(yè)融資環(huán)境趨緊的背景下,再次完成大額融資,充分彰顯資本市場對(duì)惟德精準(zhǔn)技術(shù)路線、臨床價(jià)值及商業(yè)化能力的高度認(rèn)可,也為公司加速產(chǎn)品迭代、拓展海內(nèi)外市場、實(shí)現(xiàn)抗周期穩(wěn)健發(fā)展注入了充足的資金動(dòng)能。
惟德精準(zhǔn)由國家重大人才工程專家領(lǐng)軍,多名曾任職德國西門子、中國飛利浦、德國馬普所、德國海德堡大學(xué)、瑞士伯爾尼大學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域全球知名企業(yè)和高校的海歸博士聯(lián)合創(chuàng)立,是目前國內(nèi)唯一同時(shí)掌握基于術(shù)中CT與基于術(shù)中超聲雙技術(shù)路徑的手術(shù)機(jī)器人企業(yè)。
公司產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)智能軟組織介入手術(shù),應(yīng)用場景豐富多元,除CT和超聲外,還可兼容CBCT、OBCT等跨平臺(tái)影像數(shù)據(jù),覆蓋穿刺活檢、引流,冷凍、微波、射頻、激光、納米刀消融,粒子植入,腔鏡切除定位,經(jīng)皮腎鏡取石,精準(zhǔn)給藥,膽脾胰穿刺等多種術(shù)式,使嚴(yán)重依賴術(shù)者經(jīng)驗(yàn)和“手感”的傳統(tǒng)定性操作,被重構(gòu)為以多維度影像數(shù)據(jù)、幾何參數(shù)和人工智能模型為基礎(chǔ)的定量化過程,為介入手術(shù)從數(shù)字化走向智能化提供了底層技術(shù)支撐。
其基于術(shù)中CT技術(shù)路徑,覆蓋肺部及腹部實(shí)體器官的介入智能手術(shù)機(jī)器人去年6月獲批國家III類醫(yī)療器械注冊證以來,已在國內(nèi)近百家醫(yī)院展開臨床應(yīng)用,其中多個(gè)單中心月均近百例手術(shù)。在復(fù)雜病灶、多發(fā)結(jié)節(jié)、創(chuàng)新消融方式、困難通道建立等高難度場景下實(shí)現(xiàn)“一針到位”,顯著減少穿刺次數(shù)和手術(shù)時(shí)長,且無相關(guān)嚴(yán)重并發(fā)癥報(bào)告,臨床適配性與安全性獲廣泛認(rèn)可。
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在新產(chǎn)品研發(fā)與海外拓展上,惟德精準(zhǔn)基于術(shù)中超聲技術(shù)路徑開發(fā)的腎部介入智能手術(shù)機(jī)器人,已通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查,進(jìn)入創(chuàng)新通道。
目前正全力推進(jìn)CE注冊,是國內(nèi)同賽道少數(shù)布局海外市場的在研產(chǎn)品,有望成為全球首款腎部介入智能手術(shù)機(jī)器人。這一前瞻性的全球化布局,是惟德精準(zhǔn)差異化核心優(yōu)勢的體現(xiàn)。
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公司已明確“國內(nèi)驗(yàn)證+海外拓展”的全球化協(xié)同發(fā)展模式,在鞏固國內(nèi)市場優(yōu)勢的同時(shí),積極與全球頭部醫(yī)療企業(yè)、細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)展開合作,拓展出海生態(tài)。同時(shí),推進(jìn)關(guān)鍵耗材國產(chǎn)替代,打破海外廠商在手術(shù)機(jī)器人核心領(lǐng)域的技術(shù)壟斷,響應(yīng)國家政策導(dǎo)向,降低臨床使用成本,提高臨床可用性和可及性。
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長期來看,智能化是手術(shù)機(jī)器人的核心發(fā)展方向。惟德精準(zhǔn)正通過跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)與多管線產(chǎn)品的持續(xù)迭代,推動(dòng)介入手術(shù)從“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”轉(zhuǎn)向“定量決策”,從“數(shù)字化記錄”升級(jí)為“智能閉環(huán)管理”,穩(wěn)步實(shí)現(xiàn)從“精準(zhǔn)工具”到“智能手術(shù)伙伴”的進(jìn)階,持續(xù)鞏固在軟組織介入智能手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
惟德精準(zhǔn)創(chuàng)始人&CEO謝衛(wèi)國博士表示:自A輪1億元人民幣融資后,我們用三年時(shí)間把技術(shù)概念落地成近百家醫(yī)院的臨床應(yīng)用,完成技術(shù)驗(yàn)證到臨床規(guī)模化落地的關(guān)鍵跨越,也印證了技術(shù)路徑的可行性與臨床價(jià)值的稀缺性。
今年上半年基本完成B輪融資交割時(shí),我們沒有急于官宣,而是沉下心打磨產(chǎn)品和布局,選在六周年慶這個(gè)節(jié)點(diǎn)對(duì)外公布,就是想讓大家直觀地看到我們的成長。B輪大額融資的落地,以及近期C輪融資的重大進(jìn)展,既是資本對(duì)我們過往成績的認(rèn)可,更是市場對(duì)我們未來布局的期許。
接下來,我們將加速市場布局,爭取2026年一年手術(shù)量突破6,000臺(tái);以創(chuàng)新通道產(chǎn)品和國際認(rèn)證為抓手,推進(jìn)全球布局;同時(shí)繼續(xù)深化臨床合作,把頂尖專家的手術(shù)經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化的智能方案,讓精準(zhǔn)、安全的介入手術(shù)服務(wù)更多患者,推動(dòng)國產(chǎn)軟組織介入智能手術(shù)機(jī)器人從“并跑”到“領(lǐng)跑”的突破。感謝新老股東的信任與賦能,我們期待與更多行業(yè)伙伴攜手,共筑智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的新生態(tài)。
廣州金控基金生物醫(yī)藥投資負(fù)責(zé)人聶惠明表示:從產(chǎn)業(yè)演進(jìn)的角度看,手術(shù)機(jī)器人正在由以機(jī)械執(zhí)行為核心的自動(dòng)化階段,逐步走向以數(shù)據(jù)和算法驅(qū)動(dòng)的智能化階段。尤其在軟組織介入領(lǐng)域,手術(shù)過程高度依賴影像信息與路徑判斷,是智能化能力最具落地價(jià)值的細(xì)分方向之一。
廣州金控基金在系統(tǒng)評(píng)估這一趨勢后認(rèn)為,惟德精準(zhǔn)圍繞術(shù)中CT與術(shù)中超聲形成的雙技術(shù)路徑,使其在介入手術(shù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)中積累了較為完整的數(shù)據(jù)、算法與系統(tǒng)協(xié)同能力。公司已在多類術(shù)式中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定應(yīng)用,相關(guān)能力經(jīng)臨床實(shí)踐持續(xù)驗(yàn)證,在國內(nèi)同類企業(yè)中具備稀缺性。總體來看,我們堅(jiān)定看好惟德精準(zhǔn)在介入手術(shù)智能化這一長期方向上發(fā)展。
廣州天河基金投資團(tuán)隊(duì)表示:我們關(guān)注惟德精準(zhǔn),源于其在介入領(lǐng)域?qū)夹g(shù)路徑的選擇與深耕。公司從真實(shí)臨床場景出發(fā),將影像、算法與機(jī)器人系統(tǒng)進(jìn)行深度整合,重點(diǎn)解決經(jīng)皮介入手術(shù)中長期存在的操作一致性不足、醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)依賴度高等問題。這一路徑在早期推進(jìn)過程中難度較高,對(duì)工程化與臨床協(xié)同能力要求也更為嚴(yán)格,但其所對(duì)應(yīng)的臨床價(jià)值和長期空間相對(duì)明確。
惟德精準(zhǔn)已經(jīng)在復(fù)雜真實(shí)的臨床環(huán)境中,逐步形成可復(fù)用的技術(shù)方案,借助真實(shí)臨床反饋中持續(xù)迭代,并在腎部介入等新方向上持續(xù)推進(jìn)。廣州天河基金認(rèn)為,這種以臨床問題為核心、持續(xù)打磨技術(shù)體系的方式,為公司未來在更多應(yīng)用場景中的拓展提供了良好的延展性。
廣州合鼎共投資總監(jiān)黃曉忠表示:從更長周期看,手術(shù)機(jī)器人智能化的發(fā)展,必然需要在更廣泛的臨床與市場環(huán)境中接受驗(yàn)證。我們認(rèn)為,惟德精準(zhǔn)在完成國內(nèi)臨床應(yīng)用積累的同時(shí),積極推進(jìn)國際認(rèn)證與海外市場布局,有助于檢驗(yàn)其技術(shù)體系在不同臨床規(guī)范和使用環(huán)境下的適應(yīng)性。
國際市場所對(duì)應(yīng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)、臨床要求和應(yīng)用反饋,將為產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化提供重要參考,也有利于推動(dòng)公司在工程化與產(chǎn)品體系上的進(jìn)一步完善。整體而言,我們高度認(rèn)可惟德精準(zhǔn)通過全球化路徑持續(xù)驗(yàn)證并放大其智能介入技術(shù)價(jià)值的發(fā)展路徑。
工大創(chuàng)投合伙人傅艷平表示:在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域,單點(diǎn)技術(shù)驗(yàn)證并不足以支撐長期發(fā)展,能否在真實(shí)臨床環(huán)境中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定復(fù)制,是更為關(guān)鍵的判斷標(biāo)準(zhǔn)。惟德精準(zhǔn)的核心優(yōu)勢在于其技術(shù)體系已通過持續(xù)的臨床應(yīng)用得到反復(fù)驗(yàn)證,并逐步形成可推廣的應(yīng)用模式。無論是在常規(guī)高頻術(shù)式,還是在更具挑戰(zhàn)性的復(fù)雜臨床場景中,公司產(chǎn)品均展現(xiàn)出較好的穩(wěn)定性與一致性。這種在臨床一線不斷積累并固化的能力,為其后續(xù)規(guī)模化拓展奠定了重要基礎(chǔ)。
溫州甌江口投資負(fù)責(zé)人馮永將表示:從更長周期看,手術(shù)機(jī)器人行業(yè)的競爭最終將回歸到技術(shù)平臺(tái)的通用性、臨床適配性與可持續(xù)演進(jìn)能力。我們認(rèn)為惟德精準(zhǔn)在完成國內(nèi)臨床驗(yàn)證的同時(shí),積極推進(jìn)國際認(rèn)證與海外布局,使其技術(shù)體系有機(jī)會(huì)在更高標(biāo)準(zhǔn)、更復(fù)雜的應(yīng)用環(huán)境中接受檢驗(yàn)。這一過程不僅有助于拓展市場空間,也將反向推動(dòng)產(chǎn)品與系統(tǒng)能力的持續(xù)完善。
本草資本董事總經(jīng)理耿向楠表示:軟組織介入手術(shù)機(jī)器人正處于發(fā)展的關(guān)鍵窗口期,其技術(shù)復(fù)雜度高、臨床開發(fā)潛力大,目前市場格局未定,但未來向頭部集中的趨勢明確。隨著技術(shù)路徑日益成熟、臨床價(jià)值不斷獲得驗(yàn)證,以及相關(guān)政策的逐步明晰,該領(lǐng)域即將迎來臨床規(guī)模化應(yīng)用的新階段。這也對(duì)企業(yè)的技術(shù)研發(fā)、工程實(shí)現(xiàn)與臨床開發(fā)相結(jié)合的綜合能力,提出了更高要求。基于上述判斷,我們選擇持續(xù)加注像惟德精準(zhǔn)這樣技術(shù)扎實(shí)、工程化能力強(qiáng)、臨床意識(shí)敏銳、綜合優(yōu)勢突出的企業(yè),并進(jìn)行長期布局。
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