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來源:直通IPO,文/韓文靜
又一家人工心臟公司沖刺IPO。
12月26日,據(jù)上交所官網(wǎng)披露,蘇州同心醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“同心醫(yī)療”)科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理。
同心醫(yī)療的創(chuàng)始人是?陳琛,在人工心臟領(lǐng)域具有深厚背景,擁有清華大學(xué)熱能工程學(xué)士學(xué)位和四川大學(xué)生物流體力學(xué)博士學(xué)位,并曾作為日本東京大學(xué)訪問學(xué)者和茨城大學(xué)博士后研究員深造。
2008年,陳琛創(chuàng)立同心醫(yī)療,致力于心室輔助裝置的創(chuàng)新。招股書提到,同心醫(yī)療的主要產(chǎn)品為植入式左心室輔助系統(tǒng)(即通常所稱的人工心臟,簡(jiǎn)稱LVAD),用于部分或全部替代左心室完成泵血功能,從而達(dá)到卸載天然心臟負(fù)荷的效果,彌補(bǔ)心臟泵血能力不足的同時(shí)促進(jìn)心臟功能恢復(fù)。
經(jīng)過十余年深耕,同心醫(yī)療已構(gòu)建起覆蓋多階段的產(chǎn)品矩陣。截至目前,同心醫(yī)療已有1款產(chǎn)品獲批上市、1款產(chǎn)品處于注冊(cè)階段、1款產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段、1款產(chǎn)品處于臨床前研究階段、2款產(chǎn)品處于設(shè)計(jì)開發(fā)階段。
在中國(guó)市場(chǎng),公司首款植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng) CH-VAD 已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,成為我國(guó)首個(gè)獲批上市的全磁懸浮入式人工心臟,其迭代版本 CH-VAD Plus 目前也已處于注冊(cè)階段,預(yù)計(jì)將于2026 年初在中國(guó)獲批上市。
在美國(guó)市場(chǎng),公司開發(fā)的新一代植入式全磁懸浮左心室輔助系統(tǒng) BrioVAD 已獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn),成為我國(guó)首個(gè)獲得 FDA 批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械。
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報(bào)告期內(nèi),公司產(chǎn)品價(jià)格整體較為穩(wěn)定,2022年、2023年、2024年及2025年上半年,CH-VAD的平均價(jià)格為45.96萬、37.92萬、38.54萬以及36.23萬,CH-VAD 售價(jià)有所下調(diào)主要系公司為在我國(guó)人工心臟行業(yè)高速發(fā)展期快速拓展客戶,不斷提高市場(chǎng)占有率,建立穩(wěn)固的客戶基礎(chǔ)而主動(dòng)調(diào)整價(jià)格。
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截至招股書簽署日,CH-VAD已在80余家醫(yī)院完成670余例植入,銷售收入從2022年的827.20萬元增長(zhǎng)至2024年的6705.98萬元。
不過,作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型醫(yī)療器械企業(yè),同心醫(yī)療目前仍處于虧損階段,尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2022年、2023年、2024年,公司營(yíng)收分別為861萬元、5045萬元、7735萬元;凈虧損分別為1.89億、3.06億元、3.72億元;扣非后凈虧損分別為1.86億、3.12億、3.7億元。
2025年上半年,同心醫(yī)療營(yíng)收為7207萬元,凈虧損為1.93億,扣非后凈虧損為1.91億元。
值得注意的是,公司已完成多輪融資。最新一輪融資是在今年7月,同心醫(yī)療宣布完成新一輪戰(zhàn)略融資,由HongShan紅杉中國(guó)、北京高精尖產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金、華創(chuàng)資本、百洋眾信、高榕創(chuàng)投、高科新浚等機(jī)構(gòu)共同參與。
本次發(fā)行前,公司實(shí)際控制人陳琛直接、間接及通過一致行動(dòng)人控制公司合計(jì) 30.95%的表決權(quán)。此外,百洋集團(tuán)持股16.73%,紅杉中國(guó)持股8.53%,藍(lán)帆系持股5.15%。
隨著心衰治療需求激增與技術(shù)成熟,人工心臟企業(yè)正迎來集體上市窗口期。除同心醫(yī)療外,深圳核心醫(yī)療、杭州荷塘健康等同類企業(yè)也已啟動(dòng)IPO籌備或完成大額融資,一場(chǎng)關(guān)于人工心臟賽道的資本角逐已全面拉開序幕。
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