12月24日,漢諾醫療向科創板遞交了招股說明書。
2018年一批留德科學家成立了漢諾醫療。2023年1月,漢諾醫療的ECMO系統獲批,成為中國第一個研發成功并上市的體外膜肺氧合系統。
按照漢諾醫療的說法,公司的ECMO整機系統攻克了諸多核心關鍵技術,“改寫了中國過去20多年來,體外膜肺氧合治療完全依賴進口產品的局面”。
ECMO,即體外膜肺氧合,可以暫時代替人的心和肺起作用,俗稱“人工肺”,主要使用場景在ICU等,用于成人危重癥救治。新冠疫情期間,ECMO挽救了許多危重患者的生命而被大眾熟悉。中國市場上83%的ECMO由邁柯唯、理諾琺、美敦力三家掌控,其中前兩家分別占44%和34%。
因為原料、耗材都需要進口,ECMO的使用成本很高。開一次機,單就離心泵頭、管道、一次性肺膜等耗材就要3-6萬元不等,加上配備專業的人員的人工成本、藥物等所需費用,每天花費1到2萬元。因此坊間長期有著“ECMO一響,黃金萬兩”的調侃。今年6月,“江西患者攜ECMO設備轉運花費2.8萬元”的事件也曾引發輿論關注。
ECMO國產化一直是社會各界希望達成的目標,作為國產代表性企業,漢諾醫療在IPO前已獲得超7輪融資,2022年,邁瑞先后多次入股漢諾醫療,累計投資3650萬元,截至目前持有漢諾醫療2.19%的股份。此舉被業界視為邁瑞首踏入ECMO領域的重大布局。
盡管經營狀況正在逐漸改善,漢諾醫療目前仍未盈利。2025上半年,漢諾醫療營收3735.53萬元;凈虧損明顯縮窄至8227.32萬元。此次IPO,漢諾醫療擬募資10.62億元,用于公司生產、銷售核心能力的建設。
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打破技術壟斷的真國產
漢諾醫療的核心產品是Lifemotion?ECMO系統。它是國內首個國產ECMO系統,也是第一個得到歐盟認證上市的國產ECMO系統。漢諾醫療披露,公司是全球少數同時完成ECMO設備與耗材完整布局的廠商,實現了ECMO的關鍵技術替代,是真正意義上的國產。
ECMO的核心技術由進口廠商掌控。很多國內企業號稱也生產ECMO,但其實俗稱“體外人工心臟”和“體外人工肺”的泵、膜式氧合器等核心部件不能自產,還是要靠進口。
膜式氧合器是ECMO系統中最為核心的部分,承擔著代替人體進行血液氧和的關鍵作用。它的核心原材料是PMP聚烯烴材料,需要很精密的技術才能制成。全球范圍內,都只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應。根據招股說明書,漢諾醫療已經自主研發了ECMO專用的一次性使用離心泵泵頭以及一次性使用膜式氧合器。
據新華網報道,漢諾醫療對膜肺的生產展開了多年的技術攻關,開發出了具有自主知識產權的高性能中空纖維膜制造裝備、紡絲工藝以及涂層改性技術,有望實現每年5000平方米的產能。
漢諾醫療目前的勢頭看上去還不錯。截至2025年6月末,漢諾醫療已有近200臺ECMO設備完成裝機驗收,完成了全國140家醫院的覆蓋。值得一提的是,與此同時ECMO耗材銷售實現快速增長,2024年實現同比增長168.62%,這意味著設備的開機使用率在提高,或耗材的國產替代率在提高。
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橫向對比,漢諾醫療正在突破外資企業的重圍。根據西南證券研報,按中標金額計,在2024年中國ECMO設備市場,漢諾醫療已經躋身品牌前三,達到12.1%,排在理諾琺和邁柯唯之后,領先于費森尤斯、美敦力等跨國企業。而在2023年,漢諾醫療的市占率還只有2.3%。
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圖源:西南證券研報
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國產ECMO商業化,拓荒路不好走
國產往往承擔著“把價格打下來”的重任。
根據廣州醫科大學附屬第一醫院采購公告,進口廠商邁柯唯的ECMO設備Rotaflow II為166.9萬元,漢諾醫療的LM-ECMO-1000單價則在111.8萬元,便宜了三分之一。
漢諾醫療總經理李鳴濤曾在采訪中透露,國產ECMO在提高性能的同時,設備價格預期將比同類進口設備低30%-40%。患者開機需要的耗材費用,也將降低40%左右。
即便是便宜,漢諾醫療還是有很大市場機會的。中國ECMO的使用歷史相對較晚,到2002年內地才有了真正意義上的第一例ECMO支持治療。在德國,平均每2萬至4萬人擁有一臺ECMO,如果中國也要達到這一標準,需要配備至少3萬臺ECMO。根據弗若斯特沙利文分析,2019至2024年,中國ECMO中心數量從365家增長至930家。可見市場空間還非常大。
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但是,ECMO不是一門能快速掙錢的生意,不僅對患者而言是“天價”,動輒百萬元的設備采購價也是普通醫療機構難以承受的。而且ECMO操作難度較高,救治程序復雜,往往面臨技術人員配備不足的問題,基本只能在綜合實力強的三甲醫院配備,限制了設備的應用覆蓋面。因此,中國醫療機構整體ECMO配置率仍處于低位。
西南證券研報顯示,2019年來,ECMO所在的生命支持設備整個大類在醫療機構的總中標金額呈現出波動增長的態勢。2024年開始,因為醫藥反腐、醫院財政開支緊張等等因素,醫療設備以舊換新項目落地延遲,全年生命支持設備總中標金額下降了31%,達到146億元。
今年更不容樂觀,全國包括公立醫療機構都紛紛縮減規模,開始勒緊褲腰帶過日子。ECMO這樣的高端醫療器械拓展新市場的難度本就很高。進口廠商已經搶先一步占據市場的情況下,國產廠商入局意味著醫生要學習新的操作系統,醫生乃至醫療機構的態度很可能會傾向謹慎保守。現階段下,ECMO這個賽道注定不會在短期內有爆發式的增長。
截至今年上半年,漢諾醫療仍處于持續虧損中,需要通過融資來為自己輸血。隨著越來越多企業入局競爭,漢諾醫療還要應對可能掀起的價格戰。
據健識局梳理,目前國產ECMO產品共有5款獲批,集中在2023年和今年上市。另四家是航天新長征醫療器械(北京)有限公司、江蘇賽騰醫療科技有限公司、恒瑞旗下子公司蘇州恒瑞宏遠醫療科技有限公司,以及生命盾醫療。
有護城河,也有外部生存壓力,這是投資者們面對“國產ECMO第一股”必須要有的心理預期。
撰稿 |楊曦霞
編輯|江蕓 賈亭
運營 | 李木子
插圖 | 視覺中國
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