明年啟動人體試驗，肺癌預防疫苗要來了？

撰文 |凌 駿

近日，英國科學家團隊宣布，若一切順利，一款名為“LungVax”的革命性肺癌預防疫苗，有望在10年內問世。

該研究由英國牛津大學、倫敦大學學院等機構研究人員領銜，已獲得英國癌癥研究中心超200萬英鎊的項目支持，計劃于2026年夏天正式啟動臨床I期試驗。

相關統計數據顯示，肺癌是全球第一大高發癌種，全球每年新發病例超過220萬。“肺癌是致命的，它奪走了太多人的生命。我們認為，我們研制出了首個能真正從源頭上預防癌癥的疫苗。”主要研究者之一、牛津大學腫瘤學教授Sarah Blagden表示。

截至目前，全球范圍內研發進展較快的癌癥疫苗，均為“治療型癌癥疫苗”，本質是一類腫瘤免疫療法，用于激活或增強患者自身的抗腫瘤免疫反應，以治療癌癥。

而如HPV疫苗、乙肝疫苗等，則屬于“傳統疫苗”，是通過阻止致癌病毒的感染，從而間接預防癌癥的發生。

相比之下，LungVax則屬于全球首個真正意義上的“預防型癌癥疫苗”。由于癌前細胞表面存在新生抗原——這是其區分于正常細胞的獨特標記，LungVax利用mRNA技術攜帶的基因指令，能提前訓練人體免疫系統識別這些異常細胞，后續便可在細胞剛發生癌變時，就將其殺傷。

事實上，早從2014年起，研究團隊就啟動了相關的大型肺癌研究，在英國設立了19個研究中心，耗資超1400萬英鎊，用于揭示肺癌發生、發展的基因組特征。

在此基礎上，團隊針對性地設計出了LungVax，2024年至今的實驗室測試表明，LungVax能有效誘導針對癌癥的免疫反應。“預計可以覆蓋約90%的肺癌類型。”研究人員稱。

據了解，明年即將啟動的I期臨床試驗，重點計劃先在一部分已接受過肺癌早期治療，處于無病生存期，但復發風險較高的患者中開展，以評估LungVax的安全性、免疫原性和最佳劑量。

作為早期臨床試驗，在已患病人群中，通過監測癌癥復發率等指標，可以更直接、更快地觀察到疫苗的初步有效性信號。同時，經治療的癌癥患者，一般處于嚴密醫學監護下，相比于初期直接在大量“無癌人群”中測試，更符合臨床試驗倫理和風險管理。

但同時，一部分“最高危”，正在接受英國國家醫療服務體系（NHS）肺癌篩查項目的人群，也將被納入測試范圍。若早期試驗結果良好，LungVax的招募范圍，將擴充至更廣泛的肺癌高危人群，包括有家族遺傳史、長期吸煙史等。

試驗的關鍵挑戰在于，盡管可以通過檢測免疫反應或生物標志物等，評估癌癥疫苗是否產生了預期的生物學效應。“我們仍需要等待很長時間，才能真正觀察到受試者是否發生了癌癥，從而評估疫苗的有效性。”研究人員指出。

Sarah Blagden強調：“LungVax并不能取代戒煙，但它或許能為預防某些早期肺癌的發生，提供一條切實可行的途徑。”

值得一提的是，利用相同的原理和技術，目前牛津大學研究團隊的全球首款預防性卵巢癌疫苗，也已宣布正式啟動研發工作。“如果最終能開發出幾種不同類型的癌癥疫苗，我們還會想辦法將它們‘融合’，制成一種疫苗用于癌癥的全民預防。”Sarah Blagden說。

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來源：醫學界

責編：葉子

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