12月27日,深圳市半島醫療集團(半島醫療)在上海發布2026新品——兩款獲國家最高醫療器械認證(NMPA Ⅲ類)的“半島大超炮”與“半島逆時針”。前者是國內首張械三類聚焦超聲皮膚治療儀,后者是首個擁有NMPA與美國FDA雙認證的國產三類射頻皮膚治療儀,在超聲、射頻微針兩大熱門賽道為機構與消費者帶來全新解決方案。
半島醫療創始人、董事長雷曉兵介紹:“公司成立17年,產品進入70多個國家,覆蓋中國上萬家醫院。我們做射頻研發,今年是第14 年;做超聲研發13 年,所以大家看到的大超炮、逆時針,很早前就在做。超聲炮我們在中國做了4年半臨床,率先在全中國拿到了第一張超聲三類證。黃金微針我們做了三年半臨床,也是中國第一家做臨床的。我們給行業開了一個先例,就是大規模投入臨床,和醫生一起琢磨什么更有效、又安全,還舒適。最后我們找到這三者的平衡點,通過了大規模臨床,也得到了認證。”
也就是說,10多年前半島醫療便前瞻性將超聲、射頻技術作為未來十年的主攻技術方向,這是當下抗衰市場需求高的底層技術。如今,公司核心產品“超聲炮”系列累計治療人次已突破400萬,黃金微針系列用戶突破150萬。
“半島逆時針”實現“一次進針,五次治療”
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雷曉兵表示,“半島現有近400位研發人員,居全球醫美光電設備企業前列。10多年國內用的是進口設備,今天公司的黃金微針已經拿到了FDA認證,進入了美國30強的公立醫院。超聲炮2026年1月開始在美國臨床,應該在2026年就能和當地醫院合作,很多美國醫生在期待我們的產品。希望將來在全世界形成中國醫美的輸出。”
據悉,自2011年研發團隊成立,歷經五代黃金微針的技術迭代,最終2025年獲得 NMPA III類認證以及美國FDA認證。半島逆時針集成了動態分層治療技術,實現“一次進針,五次治療”,大幅提升效率;獨創的無序掃描技術,解決了傳統射頻設備的能量分布不均問題,讓能量更高、更均勻,且痛感不疊加;0.15mm超細針體(約兩根發絲粗細)與舒感超脈沖技術,從根源上降低了治療痛感與修復期。
在復旦大學附屬華山醫院終身教授鄭志忠看來,作為第五代黃金微針,半島逆時針可實現一次進針在不同皮膚層面治療,改變了以前黃金微針一次進針在一個層面治療,提高了舒適感,也更加有效。這不僅是國內自制研發的成果,更憑借NMPA和FDA雙認證走向全球。
沙利文大中華區執行董事劉章川指出:“中國是全球增長最快的光電抗衰市場,超聲技術已成為最具潛力的細分領域,而射頻微針作為綜合射頻產品,正穩步取代舊款設備,復購需求旺盛,這為半島新品提供了市場空間。”
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作為半島黃金微針12年超40次治療的親歷者,半島醫療副總經理、營銷中心總經理丁毅分享了他從“用戶”到“推動者”的心路歷程,“我對它經歷了從‘愛恨交織’到如今‘小驕傲’的轉變。”他坦言,正是早期“效果雖好,痛感也強”的切身體驗,倒逼研發團隊2018年立志攻克體驗難關,才有了大超炮、逆時針上市。黃金微針現在不管是設備還是耗材價格都高,因為要做0.15毫米針、要分層和無序掃描,成本下不來。降本是公司研發團隊接下來的另一個目標。同時公司拿到的注冊證用于改善面部痤瘡萎縮性瘢痕,但有個皺紋臨床也做完了,估計不久能拿到新的注冊證。
北京醫院整形外科主任、教授趙紅藝現場介紹了半島逆時針的臨床試驗數據——“術后3個月瘢痕改善有效率超96%,一個月內受試者滿意度超98%,三個月仍超97%,這是一個非常好的治療效果反饋。”
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“半島大超炮”開啟舒適化深層抗衰新范式
“半島大超炮”搭載了TEET影子?孿生能效技術與超能輸出矩陣,能效較前代提升超50%;其開創性的“大焦域”與“超脈沖”模式,開啟了舒適化深層抗衰新范式。更關鍵的是,它構建了基于解剖與智能超聲影像系統的SOP 3.0精準治療體系,讓“美自深層”的抗衰理念有了科學的執行標準,挖掘求美者的自然原生美。
“半島大超炮”自獲NMPA III類注冊證一個月以來,市場關注度呈“斷層式”領先態勢。趙紅藝教授介紹,半島大超炮第三方盲評的皮膚松弛改善有效率超82%;研究者評價的皮膚松弛改善有效率超96%,受試者這一指標則超95%。
“醫美行業健康發展的核心驅動力在于專業引領與循證為基。2026年是醫美行業邁向合規、高質量發展的關鍵之年,與像半島醫療這樣有擔當的優勢上游企業攜手共行,相信通過大家共同努力,醫美行業將迎來更加美好的明天。”鄭志忠說,半島大超炮不僅填補了國產聚焦超聲皮膚抗衰的技術空白,更標志著中國在超聲能量源抗衰治療領域邁入全球頭部競爭行列。
作為醫美器械領域的創新標桿,半島醫療以持續投入筑牢技術根基——累計專利申請量超1000項、授權量突破500項,其中聚焦超聲領域的專利申請量穩居行業首位。圍繞兩大核心產品線,公司積極聯動全球權威專家團隊深耕科研轉化,累計發表學術論文103篇,其中33篇被SCI收錄,形成了科研探索與臨床實踐相互賦能的良性循環。2026年公司將與更多注重基礎研究的團隊合作,更深入地聚焦超聲在抗衰或某些疾病治療領域的底層邏輯。
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