我省藥品全生命周期智慧管理水平顯著提升

來源：滾動播報

（來源：市場星報）

記者從省政府新聞辦日前召開的新聞發布會上獲悉，“十四五”時期，省藥監局堅持以藥品監管信息化引領監管現代化，大力推進藥品智慧監管，“向信息化要編制，向智慧化要人員”，積極創新監管方式，助力監管工作提質增效。

加強智慧監管頂層設計，強化系統整合。堅持智慧監管建設全省“一盤棋”思想，以“集約化、節約化”為基本原則，采用“大集中”建設模式，實現系統互聯、數據互通，避免信息孤島，統一規劃建設全省藥品智慧監管平臺，構建“123+X”總體架構，建成1個藥品監管數據中心、2個門戶、3個保障體系和若干個關鍵應用，形成較為完善的藥品智慧監管體系。

統籌監管信息系統建設，強化技術支撐。堅持全省業務監管系統統籌建設，努力打造實用、管用、好用的信息化系統。持續迭代我省藥品許可備案系統，建成線上辦事大廳，實現事項申報、審批辦理、技術審評、結果反饋等“一網通辦”“全程網辦”，最大限度便民利企。上線運行我省藥品綜合監管系統，打造執法監管利器，實現全省藥械妝監督檢查、行政處罰、監督抽檢等業務數據現場采集、即時錄入，助力跨區域跨層級監管協同。建設我省“陽光藥店”服務平臺，歸集藥品經營企業進銷存數據，為公眾提供藥品、藥店查詢和用藥咨詢等服務，有效引導公眾安全用藥，實現“數據多跑路、監管少上門”的新范式。

發揮數據賦能監管作用，強化精準監管。建設全省藥品監管數據中心，全面匯聚許可備案、監督檢查、行政處罰、投訴舉報等監管數據。建成藥品安全信用檔案和品種檔案系統，關聯企業基礎信息，實施數據治理，為公眾提供數據查詢服務、為監管人員提供數據分析服務，繪制企業“畫像”，開展風險預警分析，實現科學監管、精準監管，讓藥品監管在陽光下運行。藥品監管數據中心和藥品安全信用檔案系統先后獲評國家藥監局智慧監管典型案例。

此外，結合我省作為中藥飲片生產和流通大省的特點，在全國率先建設中藥飲片信息化追溯平臺，采集中藥飲片追溯數據，用數據鏈串起產業鏈、風險鏈、責任鏈和監管鏈，推動中藥飲片生產流通使用全過程可追溯，形成可復制、可推廣成果20余項，該平臺入選國家藥監局首批智慧監管示范項目，為全國中藥飲片追溯體系建設貢獻“安徽經驗”。

下一步，省藥監局將深度運用人工智能、大數據、機器視覺等新技術，加快藥品監管數字化轉型升級，推動“機器幫”向“智能辦”轉變，促進政務服務更加便捷、數據治理更加高效、追溯體系更加完善、藥品監管更加智能。