近日,美國企業家埃隆·馬斯克在社交媒體上表示,其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始大規模生產腦機接口設備,并轉向更加精簡和幾乎完全自動化的外科手術流程。
中信建投在研報中指出,腦機接口產業鏈上中游的技術進步帶來下游應用端不斷突破,近年來國內外在運動恢復、語言溝通等醫療領域的研究不斷取得里程碑式成果。在技術革新和政策紅利催化下,國內腦機接口公司有望逐步實現商業化應用。
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今年將開啟大規模生產
馬斯克近日表示,Neuralink公司今年將開啟腦機接口設備的大規模量產,并轉向更精簡、全自動化的外科手術流程。
據了解,Neuralink公司成立于2016年,致力于通過硬幣大小的腦芯片,讓人們通過神經信號直接控制計算機。該公司是全球侵入式腦機接口技術路線的典型代表,其腦機接口設備能夠直接將電極絲插入硬腦膜,而無須將其切開,這意味著更小的創傷。
目前,Neuralink腦植入設備主要面向脊髓損傷等神經系統疾病患者。根據公司披露,截至2025年9月,全球已有12名重度癱瘓患者植入了Neuralink的腦機接口設備,接受植入的患者已經能夠完成打游戲、上網、發布社交媒體內容等任務。這標志著其技術在恢復基礎溝通和環境控制能力方面已取得實質性突破。
馬斯克同時表示,希望能夠在2028年實現“全腦腦機接口計劃”,也就是將人類大腦與AI全面集成,實現意識層面的互聯。根據馬斯克公布的產品路線圖,未來將覆蓋運動解碼(主要針對脊髓損傷、漸凍癥等運動障礙患者)、視覺編碼(主要針對視力障礙患者),以及一款被稱為Deep的終極設備,該設備可將電極插入大腦的任何區域,訪問大腦的任何區域,治療精神疾病、疼痛等神經系統疾病。
國內腦機接口商業化提速
在國內方面,包括階梯醫療、博睿康、腦虎科技等公司正在加速臨床,并呈現出多種技術路線并行的發展格局,2026年植入患者數量有望進一步提升。
去年6月,由中國科學院腦科學與智能技術卓越創新中心、復旦大學附屬華山醫院及相關企業聯合開展的我國首例侵入式腦機接口臨床試驗成功實施。我國也成為全球第二個掌握并開展侵入式腦機接口人體試驗的國家。
相較于需要開顱的侵入式,半侵入式(或稱皮層腦電,ECoG)能在安全性和信號質量間保持更好的平衡,而被視為現階段更具商業化潛力的路線。去年10月啟動的“北腦一號”GCP多中心臨床試驗,是國際上首次實現百通道以上、無線全植入的準實用化半侵入式系統的試驗。
目前,“北腦一號”智能腦機系統已成功植入5名脊髓損傷患者體內,近期第6例受試者將接受植入手術。而性能更優的“北腦二號”系統,也有望在2026年進入臨床驗證階段,技術迭代速度超預期。
此外,博瑞康在全球首個植入式腦機接口多中心注冊臨床試驗中取得突出成果;階梯醫療發布了第二代256通道無線植入式腦機接口系統;腦虎科技今年將完成腦機接口設備正式臨床試驗的注冊,加速相關產品的商業化進程。截至2025年年底,該公司已完成54例腦機接口的人體植入。
在A股市場,目前共有39只人腦工程概念股,合計總市值達到6517億元。其中,世紀華通(002602.SZ)、科大訊飛(002230.SZ)兩家公司市值超過千億,巖山科技(002195.SZ)則以402億元的總市值位居第三。從市場表現看,世紀華通去年以231.91%的漲幅排名首位,塞力醫療(603716.SH)、創新醫療(002173.SZ)等個股年度漲幅均超100%。
政策持續發力,有望打開千億市場空間
事實上,我國去年發布了多項腦機接口領域的利好政策,各地也在持續加碼,推動產業加速發展。
工信部等七部門此前發布了《關于推動腦機接口產業創新發展的實施意見》。其中提出,到2027年我國腦機接口關鍵技術將取得突破,初步建立先進的技術體系、產業體系和標準體系。此外,腦機接口產品加快應用,產業規模不斷壯大,打造2至3個產業發展集聚區。
在地方層面,上海市近日印發《全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的若干措施》,其中多次提及“腦機接口”。文件要求聚焦細胞與基因治療、腦機接口等重點領域和產品,建立在研重點品種服務清單;推進人工智能醫療器械、腦機接口等前沿技術的標準化研究。
北京市科委、中關村管委會此前發文稱,計劃設立腦機接口專項孵化基金,打造中關村腦機接口產業集聚區。武漢東湖高新區出臺“腦機接口11條”,圍繞加強技術產品攻關、推動技術成果應用等五方面,加快發展培育腦機接口產業。
中信建投認為,國家層面和各地區推出多項政策利好,推動行業快速發展,近期國家醫保局發文為腦機接口新技術價格單獨立項。在技術革新和政策紅利催化下,國內腦機接口公司有望逐步實現商業化應用。
市場空間方面,根據Precedence Research的數據,2024年全球腦機接口市場規模約為26.2億美元,預計2025年將達到29.4億美元,到2034年有望增長至124億美元,十年間復合年增長率為17.35%。
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