CDMO“繼續圈地”，中美變量“博弈”未來！

CDMO不僅捆綁高藥價，更捆綁產業邏輯的“重寫”。

三星生物首次在美國投資“產能”，CDMO繼續“圈地”

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此前的大規模擴建無一不是在韓國，包括前段時間宣布的47億美元擴產第三制造園區，產能落地也是在韓國總部。詳見蓋德視界此前報道：

這一次，不管是隨大流“象征性投資美國”，還是應對關稅與客戶要求而作出的投資調整，三星生物也算在美國落地了本土化產能布局。

據報道，三星生物制劑美國公司已簽署最終協議，將斥資2.8億美元收購葛蘭素史克（GSK）的人類基因組科學部門及其位于馬里蘭州羅克維爾園區的兩座制藥廠。公司發言人表示，此舉將確保三星生物在美國擁有首個生產基地，顯著擴大其全球業務版圖，并體現其對美國市場的長期承諾。預計該交易將于2026年第一季度末完成。

該工廠位于馬里蘭州羅克維爾市，地處美國重要的生物產業集群中心地帶，擁有兩座符合cGMP標準的生產車間，總原料藥產能達6萬升，可支持從小規模到大規模的臨床和商業化生產。現有產品將繼續在該工廠生產。三星生物表示，計劃追加投資，擴大工廠產能并升級技術，以進一步增強美國關鍵生物制劑供應鏈的韌性。

葛蘭素史克全球供應鏈總裁雷吉斯·西馬爾在一份聲明中表示：“今天達成的將羅克維爾生產基地出售給我們重要的長期合作伙伴三星生物制劑的協議，將確保兩種重要藥物在美國本土生產，造福美國患者，并進一步增強葛蘭素史克供應鏈的韌性。”西馬爾并未說明三星將繼續生產哪些藥物。

Pharma Source 對全年732項CDMO公告的全面追蹤顯示，CDMO產能的已披露投資總額達到246.6億美元。“2025年將被銘記為CDMO行業地理重心決定性西移的一年，已披露的投資中有四分之三流向了美國工廠。”

這意味，“通過投資產能，圈地美國市場”成為行業重大趨勢動向。

CDMO拐點轉向之年，中美變量“博弈”未來

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如上文所述，2025年是CDMO拐點轉向之年，地理重心決定性西移，——近期，除了三星生物拿下美國首個生產基地，無菌注射劑CDMO公司Incog BioPharma也宣布，計劃斥資約2億美元，以提高其位于印第安納州費舍爾的生產基地的產能，擴建工程計劃于明年初啟動，屆時園區面積將擴大至約30萬平方英尺。該公司預計，到2030年，該項目將為該工廠新增約1000個就業崗位。擴建完成后，預計每年可生產高達4.8億件產品，支持 Incog 實現其在全球注射劑市場獲得更大份額的目標。

Incog 的創立源于新冠疫情期間對無菌注射劑產能的激增。到2022年，該公司已斥資9000萬美元建成了其首個占地9萬平方英尺的生產設施。2024年7月再注資1.25億美元，新增了一座10萬平方英尺的生產大樓。2025年的這筆投資是第三次擴產。

圖源：企業官網

美國在醫藥技術與市場方面仍主導全球話語權，市場導向疊加政策管控助推（如關稅大棒），對全球CDMO資源產生一定的虹吸作用，是合理的行業演變。目前來看，全球化分工雖不可替代，但“美產供美”已成重大變量趨勢。

PharmaSource的報告文章也指出，美國占全球藥品收入的近一半，并且是合同開發和生產領域的全球領導者預計到2033年，美國合同生產市場規模將達到780億美元 ，其次是中國、印度和德國。加拿大也CDMO的重要市場，預計規模將達到78.8億美元市場體量說話，CDMO重倉北美是必然，PharmaSource不完全統計，2025年北美主要CDMO參與者已達數百家，如下圖所示：

蓋德視界歷史報道也提到，韓國CDMO通過并購跑步進場，日本富士膠片完成對美國的產能投資建設、開始接入大單，賽默飛世爾承諾兌現20億美元的投資，龍沙12億美元收購來的羅氏工廠也運轉起來，已連拿大單……中國CDMO方面，則在北美市場狂飆，多家企業保持雙位數的業績同比高增，從另一層面體現脫鉤之難。

對于中小規模CDMO來說，雖然接下來北美市場的各方勢力割據競爭會日趨白熱化，發展挑戰不小，但這同樣意味著“做大突圍”的機會。據報道，美國本土CDMO Lifecore Biomedical 在2025 年12月17日與一家新的大型跨國制藥客戶簽署了 CDMO 主服務協議，為其提供注射劑藥品開發服務和技術轉讓。該項目計劃將商業供應從海外轉移至Lifecore的工廠，Lifecore預計在滿足轉移和監管要求后成為商業供應商。這已是Lifecore在過去三個月內與跨國制藥公司簽署的第二份協議。根據該最新項目目前的商業收入來看，這家新合作伙伴有望成為Lifecore的前五大商業客戶之一。

圖源：企業官網

需要指出的是，北美市場雖是全球CDMO的方向標，但要注意，美國的政策限制更多表現為局部影響，而非全面虹吸。CDMO更主流的發展趨勢是地域多元化戰略，尤其是亞洲CDMO正通過在多個地區建廠或服務國內市場來應對西方政策壓力。比如藥明生物仍以2025年20項公告領跑所有CDMO企業。這家中國CDMO保持了高度的關注度，并宣布了以下消息：五項設施擴建計劃，包括新加坡和中國的工廠；六大新技術平臺，包括 TrueSite TI? 、WuXiHigh?2.0；獲得全球多個監管機構的批準；與卡塔爾和沙特阿拉伯建立戰略伙伴關系，以拓展新市場。

杰富瑞（Jefferies）去年7月的一份報告稱，全球CDMO市場整體預計將從 2024年的1730億美元增長到今年的1850億美元，到2033年將達到3230億美元——復合年增長率 (CAGR) 為7.2%。

結合上文預測的北美市場（美國+加拿大）合計800多億美元的市場體量來看，北美市場最終占比大概25%，是大頭市場，但絕非壟斷市場。并且全球醫藥正在走向多極創新，傳統歐美日之外，中國創新藥的話語權正在不斷提升，重構全球新藥產業格局：

醫藥創新的中國變量，一樣會深刻影響未來CDMO的全球格局，試想當美國的藥價都迫切需要走向“普惠”，中國創新的“超速高效、療效更優、性價比絕佳”會不會在全球市場更具沖擊力？CDMO不僅捆綁高藥價，更捆綁產業邏輯的“重寫”。小分子時代，我們可能更多是代工外包承接方，大分子時代，我們是創新并跑者……

參考來源：

[1] PharmaSource

[2] GEN

[3] 蓋德視界歷史報道

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撰寫編輯：May / 封面圖來源：網絡

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