聯(lián)影手術機器人獲批

作者 | 東臺

來源 | 賽柏藍器械

聯(lián)影殺入腔鏡手術機器人賽道。

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聯(lián)影攻入明星賽道

腔鏡手術機器人獲批

國家藥監(jiān)局2026年01月05日醫(yī)療器械批準證明文件送達信息顯示，武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司旗下的胸腹腔內(nèi)窺鏡手術系統(tǒng)已于12月31日獲批。

企業(yè)官網(wǎng)顯示，聯(lián)影智融隸屬于聯(lián)影集團，主要圍繞智能診療裝備和軟件，以及相關器械和耗材等產(chǎn)品開展研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，旗下獲批產(chǎn)品還有穿刺手術導航定位系統(tǒng)、神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)等。

近年來，國產(chǎn)腔鏡手術機器人不斷獲批。據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)查詢，截至目前，獲批腔鏡手術機器人的國內(nèi)企業(yè)還包括威高、精鋒醫(yī)療、術銳機器人、微創(chuàng)醫(yī)療、思哲睿、康多機器人、敏捷醫(yī)療、瑞龍諾賦、佗道醫(yī)療、康諾思騰、唯精醫(yī)療等。

此前，邁瑞也公開表示，其切入手術機器人市場具有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，目標是成為全球一流手術機器人。

全球范圍內(nèi)來看，手術機器人都是一門巨頭們競相爭搶的好生意。

去年12月，美敦力宣布旗下Hugo?機器人輔助泌尿外科手術系統(tǒng)獲FDA批準上市。未來還計劃將Hugo RAS系統(tǒng)在美國的應用擴展到更多外科專科，在最初的泌尿外科檢查通過后，預計將用于普通和婦科外科手術。強生軟組織手術機器人OTTAVA也在去年完成首批患者臨床入組。

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商業(yè)化提速

國產(chǎn)手術機器人持續(xù)追擊

國內(nèi)市場方面，手術機器人市場仍在持續(xù)發(fā)育中。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國腔鏡手術機器人市場規(guī)模318.4百萬美元，預計2026年將達到2315.3百萬美元，期間復合年增長率39.2%。

政策端，國家醫(yī)保局在手術和治療輔助操作類立項指南中，將“手術機器人”“遠程手術”統(tǒng)一立項，推動精準醫(yī)療更好服務患者。

去年國家藥監(jiān)局發(fā)布《優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關舉措》，其中提到醫(yī)用機器人、高端醫(yī)學影像設備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關鍵領域。全力支持高端醫(yī)療器械重大創(chuàng)新，促進更多新技術、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領域。 目前，達芬奇在全球軟組織手術機器人領域依然是一方霸主，2025年Q3直覺外科收入25.1億美元，同比增長23%。 不過國產(chǎn)手術機器人也在積極發(fā)力。據(jù)頭豹研究院分析，國產(chǎn)設備的成本優(yōu)勢明顯，單臺手術費用可降至進口達芬奇機器的50%–60%，部分手術耗材已控制在1萬元以內(nèi)

商業(yè)化方面，國產(chǎn)手術機器人已取得初步進展。

據(jù)微創(chuàng)機器人最新披露，經(jīng)集團內(nèi)部初步統(tǒng)計，旗下圖邁腔鏡手術機器人全球累計商業(yè)化訂單超過160臺，2025年新獲訂單近120臺，成為首個實現(xiàn)百臺商業(yè)化裝機的國產(chǎn)腔鏡手術機器人。根據(jù)公開統(tǒng)計數(shù)據(jù)，圖邁2025年全球訂單量全球前二。

資本市場對于手術機器人賽道頗為關注。

2025年12月，術銳機器人完成1億美元融資。該輪融資由正心谷資本持續(xù)領投，上海生物醫(yī)藥基金持續(xù)追加，源星資本、德諾資本、合肥產(chǎn)投等共同參與。同月，術銳機器人獲上市輔導備案登記，擬在A股IPO。

此外，去年新獲批的敏捷醫(yī)療完成了數(shù)億元人民幣B輪融資，瑞龍外科2025融資總額也超1億美元。

伴隨腔鏡手術機器人滲透率和使用頻次的持續(xù)走高，行業(yè)有望進一步放量。同時，國產(chǎn)手術機器人也在積極“走出去”，迎接國際市場的全面考驗。

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