更年期潮熱出汗的“新救星”，這款不含激素的口服新藥將如何拯救數(shù)億女性的困擾？

更年期是指女性絕經(jīng)及其前后的一段時(shí)間，是從生育期過(guò)渡到老年期的一個(gè)特殊生理階段，也是女性生命周期中一個(gè)重要的必經(jīng)階段。多數(shù)女性的更年期出現(xiàn)在40~65歲之間。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2030年，全球處于更年期的婦女人數(shù)預(yù)計(jì)將增加到12億，每年有4700萬(wàn)人進(jìn)入這個(gè)階段。

在更年期，隨著卵巢功能逐漸衰退，雌激素水平急劇下降，許多女性會(huì)遭遇潮熱、盜汗、心悸、失眠、月經(jīng)紊亂、情緒低落、激動(dòng)易怒等一系列更年期綜合征的癥狀。其中，潮熱（又稱血管舒縮癥狀）是常見(jiàn)的困擾之一。數(shù)據(jù)顯示，51-60歲女性中，約63%的女性經(jīng)歷過(guò)潮熱發(fā)作；超過(guò)1/3的絕經(jīng)后女性經(jīng)歷過(guò)較嚴(yán)重的潮熱癥狀，前后持續(xù)10年甚至更長(zhǎng)時(shí)間。

潮熱的癥狀通常從面部或胸部突然開(kāi)始，伴隨皮膚發(fā)熱、發(fā)紅、出汗，每次可持續(xù)2-30分鐘，發(fā)作次數(shù)不定。癥狀輕的可能在一周或一天內(nèi)出現(xiàn)多次、只持續(xù)幾秒；癥狀嚴(yán)重的可能一天發(fā)作數(shù)十次，持續(xù)好幾分鐘，連睡覺(jué)時(shí)都會(huì)被熱醒，白天也會(huì)引起疲乏、注意力下降，明顯影響生活質(zhì)量。

過(guò)去，激素替代療法曾是緩解潮熱的主流選擇，但并不是所有患者都適合；而非激素類藥物如選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）等，并非專為治療更年期潮熱設(shè)計(jì)，效果也有限。面對(duì)這一困境，全球科學(xué)家一直在尋找更安全有效的新療法。

圖片來(lái)源：123RF

2025年7月、10月，這一領(lǐng)域接連傳來(lái)好消息——elinzanetant（商品名：Lynkuet）先后獲得英國(guó)藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）和美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，獲批適應(yīng)癥均為用于治療與絕經(jīng)相關(guān)的中重度血管舒縮癥狀。

這款非激素雙重神經(jīng)激肽靶向療法能精準(zhǔn)作用于下丘腦中KNDy神經(jīng)元上的兩個(gè)神經(jīng)激肽受體——NK1和NK3受體。研究發(fā)現(xiàn)，KNDy神經(jīng)元對(duì)雌激素很敏感，而絕經(jīng)后隨著雌激素減少，NK1和NK3受體在絕經(jīng)后女性的下丘腦中過(guò)度表達(dá)、讓KNDy神經(jīng)元變得肥大，導(dǎo)致體溫調(diào)節(jié)通路過(guò)度激活、從而擾亂體溫調(diào)控機(jī)制，引發(fā)潮熱。

通俗來(lái)說(shuō)，如果把女性體內(nèi)的體溫調(diào)控機(jī)制比作“大樓的供暖系統(tǒng)”，雌激素就是遠(yuǎn)處的“遙控器”之一。進(jìn)入更年期時(shí)，這一“遙控器”失靈、“供暖控制中心”（下丘腦）時(shí)不時(shí)接收到錯(cuò)誤信號(hào)，就亂了套——有時(shí)明明環(huán)境不冷，“供暖控制中心”卻誤以為過(guò)冷、觸發(fā)了血管收縮、開(kāi)始一陣一陣地“制熱”。而elinzanetant的作用，相當(dāng)于直接關(guān)掉了“供暖控制中心”的兩個(gè)關(guān)鍵“按鈕”（阻斷下丘腦中的NK-1和NK-3受體），讓“大樓的供暖系統(tǒng)”回歸正常。

這款新藥的積極療效在一系列3期臨床試驗(yàn)（OASIS-1、-2和-3）中得到充分驗(yàn)證。在OASIS-1和OASIS-2研究中，與安慰劑相比，elinzanetant表現(xiàn)出這些特點(diǎn)：

• 快速起效：用藥1周后，絕經(jīng)相關(guān)中重度潮熱的頻率就明顯下降，到了第4周和12周（即第1和第3個(gè)月）時(shí)，潮熱癥狀的平均發(fā)作頻率和嚴(yán)重程度都已顯著下降；

• 顯著持久改善：療效可持續(xù)到第26周（即半年），此時(shí)超80%的患者潮熱發(fā)作頻率至少減少了50%，哪怕是前3個(gè)月用了安慰劑、后3個(gè)月才切換到elinzanetant治療的患者，也能達(dá)到這樣的治療結(jié)局；

• 生活質(zhì)量明顯提升：睡眠障礙問(wèn)題和絕經(jīng)相關(guān)其他生活質(zhì)量問(wèn)題也有顯著改善。

OASIS-3研究進(jìn)一步證實(shí)了OASIS-1和OASIS-2的發(fā)現(xiàn)——和安慰劑相比，elinzanetant在第12周顯著降低了患者出現(xiàn)中重度潮熱的平均頻率，并能在長(zhǎng)達(dá)52周的（即1年）時(shí)間里長(zhǎng)期維持這樣的療效。

更值得一提的是，elinzanetant采用口服給藥，每天僅需服用一次，避免了注射藥物帶來(lái)的不便。對(duì)于正飽受潮熱折磨的女性而言，這意味著她們有望回歸更輕松的生活，不再因突如其來(lái)的燥熱而尷尬，不再因夜間熱醒、出汗而影響睡眠并導(dǎo)致疲憊和情緒問(wèn)題。

根據(jù)公開(kāi)信息，elinzanetant目前已在中國(guó)40-65歲女性中完成了1期臨床試驗(yàn)；前不久還在第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”）上進(jìn)行了亮相。希望未來(lái)這款新藥也能傳出惠及中國(guó)患者的好消息。

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從激素替代療法到非激素靶向治療的誕生，更年期健康管理已邁入新時(shí)代。期待未來(lái)隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步，可以有更多改善女性健康問(wèn)題的新藥誕生，為全球數(shù)十億女性帶來(lái)福音。

參考資料

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[2] Bayer receives first approval worldwide for Lynkuet? (elinzanetant) in the UK as treatment of moderate to severe vasomotor symptoms associated with menopause. Retrieved Jan 6, 2026from https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-receives-first-approval-worldwide-for-lynkuet-elinzanetant-in-the-uk-as-treatment-of-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms-associated-with-menopause/

[3]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)更年期保健分會(huì). 更年期健康管理核心信息專家共識(shí)[J] . 實(shí)用婦科內(nèi)分泌電子雜志, 2022, 9(1), 10.

[4]Sassarini J, Anderson RA. Elinzanetant: a phase III therapy for postmenopausal patients with vasomotor symptoms. Expert Opin Investig Drugs. 2024 Jan;33(1):19-26. doi: 10.1080/13543784.2024.2305122

[5]Bayer’s Lynkuet? (elinzanetant), the First and Only Neurokinin 1 and Neurokinin 3 Receptor Antagonist, Receives FDA Approval for Moderate to Severe Hot Flashes Due to Menopause. Retrieved Jan 6, 2026 from https://www.businesswire.com/news/home/20251017138908/en/Bayers-Lynkuet-elinzanetant-the-First-and-Only-Neurokinin-1-and-Neurokinin-3-Receptor-Antagonist-Receives-FDA-Approval-for-Moderate-to-Severe-Hot-Flashes-Due-to-Menopause

[6]拜耳攜數(shù)十項(xiàng)創(chuàng)新成果亮相第八屆進(jìn)博會(huì). Retrieved Jan 6, 2026 from https://mp.weixin.qq.com/s/Wxa2bu5LFNQZQjki5tDTNA

[7] A Study to Learn More About How the Study Treatment?Elinzanetant?(or?BAY3427080) Moves Into, Through and Out of the Body, How Safe it is and How it Affects the Body After Taking Single and Multiple Doses in Healthy Women Aged 40 to 65 Years. Retrieved Jan 6, 2026 from https://clinicaltrials.gov/study/NCT05381142

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