希毅醫學重磅發布中國首個CER AI工具，誠邀開啟內測紀元

戰略演進：

從“AI驅動”到“AI原生”，

重構臨床評價生產力

在醫療器械全生命周期管理中，臨床評價報告（CER）的撰寫始終是人力投入最密集、耗時最長的環節之一。面對海量的文獻與復雜的監管要求，行業長期處于“高負荷重復手工勞作”的狀態。

2026年1月9日16:30-17:00，希毅醫學將舉行戰略級產品發布會，正式推出中國首款CER AI產品這不僅是一個專為醫療器械從業者打造的革命性工具——它實現了從文獻自動檢索、智能分析到高質量報告生成的完整智能鏈路；更深層次的意義在于，它標志著希毅醫學完成了從“AI驅動”到“AI原生”的核心進化，邁入以AI重構臨床評價模式的新階段。發布會當天，希毅醫學也將同步開啟全球內測通道，誠摯邀請全球行業伙伴一同體驗，共同見證并開啟醫療寫作的新紀元。

效率與質量，始終是檢驗工具的雙重標尺。傳統模式下，完成一份高質量的CER往往需要80小時左右；而在希毅醫學CER AI的賦能下，這一過程可被壓縮至10分鐘至1小時。這種超百倍的效率提升，來源于我們對每一個交互環節的極簡設計與標準化質控，真正實現“既快又準”的智能寫作新范式。

希毅醫學 CER AI 的核心技術優勢

全自動閉環流程，重塑工

希毅醫學CER AI將復雜撰寫流程分解為五個自動化環節，形成無縫閉環：

1.AI全自動檢索：輸入關鍵詞，系統自動生成檢索式，并連接Pubmed等權威公開數據庫進行檢索。

2.文獻分析：支持線上文獻抓取及本地上傳文章，AI將對全文進行深度讀取與分析。

3.設立規則：AI智能推薦篩選規則，用戶可通過自然語言下達指令進行調整，設定個性化評價標準。

4.文獻打分：AI依據設定規則，自動對文獻質量進行打分與分級。

5.生成文章：基于優選文獻，自動生成符合監管要求的報告初稿。

極簡操作：真正“零門檻”操作

不同于海外同類軟件需要使用者掌握復雜且專業的檢索式，希毅醫學CER AI將門檻降到了最低。用戶僅需輸入“產品名稱 + 疾病名稱”即可啟動整體程序，即使是不具備深厚檢索背景的項目經理或臨床設計人員，也能快速上手，獲得精準結果。

人機協作（Human-in-the-loop）：人在回路，質量可控

希毅醫學CER AI不僅可以全流程自動化生成報告，同時也支持用戶在文獻檢索、文獻分析、規則制定、評分及成稿全環節靈活介入與調整，實現高度定制化輸出，確保結果符合項目具體需求。

深度分析：實現“全文”智能解讀

• 全文分析能力：希毅醫學CER AI具備真正的全文深度解析能力。無論是線上數據庫，還是用戶本地上傳的文章，AI均可進行全篇深度掃描與提取。

• 自定義評分規則及打分：用戶可以使用自然語言設定文獻篩選標準。AI會根據用戶指令，對文章質量進行智能打分與分級，確保引用的文獻符合項目具體需求。

全程數據可追溯、可掌控

• 可視化工作流：從檢索、分析到生成的每一個步驟，都以可視化流程呈現。

• 嚴謹可追溯：AI生成的每一段文字、引用的每一個數據，均可追溯至原文出處。用戶可以隨時干預調整，在保障效率的同時，恪守合規與嚴謹性。

• 合規寫作：生成的文章結構與內容嚴格遵循監管法規要求。

數據安全與合規

• 無數據安全風險：數據主要來源于Pubmed等公開權威數據庫，不涉及非公開隱私數據，且所有操作記錄均可追溯，完全符合數據安全標準。
  

價值交付：

臨床評價的“降本、增效、提質”

希毅醫學CER AI的應用，將為醫療器械行業的臨床評價工作帶來三個維度的實質性改變：

• 大幅縮短周期：CER AI將數周的工作量壓縮至分鐘級，可減少約97%的文獻檢索、分析、評定等醫學撰寫的高強度人工勞動，極大地提升工作效率，加快項目交付速度。

• 報告質量躍升：基于全文深度分析、可追溯流程與標準化框架，從根本上保障報告的精確度、專業度、客觀性與合規性。

• 降低使用門檻：極低的學習成本，無需復雜的專業檢索背景，團隊均可快速上手，即可產出專業級報告。

誠邀公測：見證醫療寫作新紀元

從工具賦能到AI原生，希毅醫學始終致力于用創新技術推動臨床評價的進步。我們相信，卓越的工具不是替代人，而是解放人，讓人能夠專注于更具價值的策略與創新。

定檔2026年1月9日！發布會暨全球內測通道正式開啟。

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希毅醫學

希毅醫學，是一家以全球臨床試驗為業務核心的醫療器械研發外包服務公司。依托哈佛大學全球醫學研究資源與學術影響力，搭建海外服務全產業鏈，為中國醫療器械企業提供定制化出海解決方案，服務內容包括海外臨床開發戰略與設計、海外臨床試驗管理與運營、海外產品注冊及海外商業化布局。

自創立以來，希毅醫學已成功幫助超過80個醫療器械和生物醫藥項目在海外順利落地，其專業的服務為客戶累計帶來超過200億人民幣的海外利潤。目前，希毅醫學自有海外臨床試驗團隊超過100人，合作專家超過2000位，簽約知名海外合作醫院超過100個，覆蓋歐盟、北美、澳新、東南亞、日韓、中東、非洲等地區。