德適生物沖擊「醫學影像大模型第一股」：營收迎爆發式增長

已獲備案通知書。

據IPO早知道消息，杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適生物”）于2026年1月6日更新招股書，繼續推進港交所主板上市進程，華泰國際擔任獨家保薦人。

這意味著，德適生物繼續向“醫學影像大模型第一股”發起沖擊——1月5日，中國證監會國際合作司已披露了《關于杭州德適生物科技股份有限公司境外發行上市及境內未上市股份“全流通”備案通知書》，即德適生物已取得港交所聆訊的前置條件。

根據最新版本的招股書，2025年前三季度，德適生物的營收為1.12億元，較2024年同期的0.20億元增長約470%，同期的毛利率亦進一步提升至75.9%。

而之所以德適生物的業績能實現如此大幅度的增長，一定程度上還是得益于其在所處賽道的稀缺性，以及政策持續利好的加持。畢竟，醫療是當下大模型落地價值最大的行業之一，同時其又具有相當之高的準入門檻。

成立于2016年的德適生物專注于醫學影像AI與智能裝備領域，現已開發出多元化的產品組合，包括六款醫學影像軟件產品、三款商業化醫療設備、四款主要試劑及耗材以及兩款技術許可產品。

其中，輔助診斷軟件AI AutoVision?是德適生物的核心產品，專用于進行染色體核型智能分析，可供醫療機構以高度智能化和自動化的方式對已輸入G顯帶染色體數字影像進行染色體核型分析。AI AutoVision?已順利完成臨床試驗，其于2025年5月向國家藥監局提交三類創新醫療器械注冊申請，并于同月獲國家藥監局認定為“三類創新醫療器械”，可享受加速的監管審批流程。

根據弗若斯特沙利文的資料，在獲得國家藥監局批準后，AI AutoVision有望成為全球首款及唯一的智能染色體核型輔助診斷軟件，以及全球首款實現智能染色體異常自動識別的軟件。另根據弗若斯特沙利文的資料，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國的染色體核型分析領域排名第一，市場份額為30.6%，超越知名國際品牌。

當然，AI AutoVision這一顛覆性創新產品推出的關鍵還是德適生物持續迭代的底層技術平臺iMedImage，以支援產品功能提升與跨場景應用——目前，德適生物已開發出單一統一模型，可支持染色體、CT、MRI、超聲、病理等19種醫學影像模態，并覆蓋超過90%的臨床醫學影像場景，包括生殖健康、血液惡性腫瘤及其他臨床應用。根據弗若斯特沙利文的資料，iMedImage平臺是全球參數規模最大的醫學影像基座模型，亦是唯一與預訓練醫學影像技術深度集成的通用型模型，有效突破了疾病專用型及模態專用型小模型的局限性。迄今為止，iMedImage?的跨領域泛化能力已在顯微成像、產科超聲、CT成像及顯微視頻等多種臨床環境及影像模態中得到驗證。

根據弗若斯特沙利文的資料，2024年中國AI醫學影像市場規模為24億元，并預計將以60.2%的復合年增長率在2030年增至401億元，并將在2025年進一步增至781億元。同時，政策東風也在推動AI醫學影像的臨床應用——2025 年10 月，國家衛健委等五部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，明確到2030年推動實現全國二級及以上醫院普遍開展AI醫學影像輔助臨床診斷服務。

成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、力遠投資、嘉緣創投、國中資本、深圳物明投資、滕華投資、余杭經開、華睿投資、英伯力投資、華寶創投、藍貝殼資本、華旦投資等機構的投資。

德適生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品AI AutoVision?的研發和商業化；其他醫學影像軟件候選產品和醫療器械的研發；加強iMedImage?基座模型和人工智能技術以及加強技術許可業務；在中國的商業化能力和市場滲透；擴大在全球市場的業務；尋求醫療價值鏈中的上下游參與者的戰略合作和投資機遇；以及用作營運資金及一般企業用途。

本文為IPO早知道原創

作者｜Stone Jin