山東
IT之家 1 月 9 日消息，蘋果 Apple Watch 的“房顫歷史”功能獲國家藥品監督管理局批準進口醫療器械（注冊）第二類資質。
IT之家查詢獲悉，該功能的注冊名稱為“移動脈率房顫跡象記錄軟件”，于 2025 年 12 月 26 日正式獲批。
注冊信息顯示，該產品適用于 22 歲及以上已確診房顫的患者，用于回顧性估算可能的房顫發作時長比例，該產品不提供單獨的房顫跡象提示，也不能替代傳統的診療方法或房顫監控方法。
蘋果官方介紹則稱，房顫（AFib）歷史記錄功能（AFH）是?款非處方（OTC）純軟件移動端醫療應?程序，適用于 22 歲及以上已確診房顫的用戶。房顫歷史記錄功能會適時分析脈搏率數據來識別具有房顫跡象的不規則心率發作，并為用戶回顧性估算房顫負荷（用于衡量過去佩戴 Apple Watch 期間的房顫發作時長）。
房顫歷史記錄功能還會跟蹤估算的房顫負荷并?成隨時間變化的趨勢，還包括對生活方式數據的可視化，讓用戶了解其生活方式的某些方面對房顫有什么影響。該功能不提供單獨的心律不齊通知，也不能替代傳統的診療方法或房顫監控方法。
房顫歷史記錄功能旨在與兼容的 Apple Watch 和 iPhone 上的“健康” App 配合使用。
IT之家附查看房顫歷史方法：
- 如果你已確診房顫，需在 iPhone 上前往“健康” App，然后輕點“瀏覽”。
- 輕點“心臟”，向下滾動到“了解更多‘健康’功能”，輕點“房顫歷史”下方的“設置”，然后按照屏幕指示操作。
- 若要顯示房顫歷史，需打開“健康” App，依次輕點“瀏覽”、“心臟”、“房顫歷史”。
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