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近日,Spiro Medical宣布完成6700 萬美元(約合人民幣4.7億) A 輪股權融資。本輪融資將用于支持其正在開發的肺部神經調控系統(Pulmonary Neuromodulation,PNM)的持續研發,并推進相關臨床研究,以滿足在美國開展監管注冊所需的臨床證據要求。
公司方面表示,融資完成后,其核心工作將圍繞 PNM 系統的工程化完善與臨床驗證展開,重點服務于哮喘等呼吸系統疾病的治療需求。
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# 聚焦哮喘治療的新型神經調控路徑
神經調控技術本質上利用植入式或非植入式設備,通過電刺激等方式調節中樞或周圍神經的信號傳遞,以改善特定疾病相關的神經功能狀態。神經調控的目標是通過調整神經信號的興奮或抑制狀態,實現癥狀緩解或功能改善,其應用已經從疼痛管理、帕金森病等擴展到更廣泛的適應癥。
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在呼吸系統疾病中,哮喘等慢性呼吸道病癥不僅涉及炎癥與免疫反應,還與氣道自主神經系統的調節有關。氣道自主神經支配的信號通路可影響氣道平滑肌的收縮與松弛反應,而這些神經反射通路的異常激活被認為是哮喘等癥狀產生的重要因素之一。基于這一生理學認識,研究者提出通過神經調控方式直接作用于與呼吸功能相關的神經通路,從而影響氣道反應性,以改善癥狀控制水平。
對哮喘的神經調控研究表明,這一技術路徑有可能在一定程度上減少患者對常規藥物的依賴,如以往在神經調控對哮喘癥狀的初期臨床探索中,部分研究觀察到患者哮喘用藥需求與癥狀指標發生改變。
所謂的肺部神經調控系統(PNM),即是在上述神經調控原理基礎上,針對呼吸系統的神經反射通路開發的專用神經調控產品體系。該系統的設計旨在通過調節這些與氣道功能相關的神經鏈路,以影響氣道收縮、炎癥反應或其他呼吸系統相關的神經調節機制,從而為哮喘等呼吸系統疾病提供新的治療思路。
相比傳統藥物或物理干預路徑,肺部神經調控技術嘗試更直接作用于神經信號層面的異常活動,期望能夠改變癥狀發生的根本性神經調節機制。盡管這一技術在呼吸系統中的應用仍處于探索階段,但在其他系統性疾病(如慢性疼痛等)中神經調控技術已經成為一種成熟的治療方法,并在全球范圍內被廣泛應用與研究。
# 產品介紹:肺部神經調控系統(PNM)
Spiro Medical 正在開發的 PNM 系統,被公司描述為一套“目的性設計”的肺部神經調控解決方案,融合了植入式醫療器械、神經調控技術以及數字化工具。
該系統的設計目標,是通過微創方式作用于與呼吸功能相關的神經通路,從而影響氣道反應性。公司表示,其 PNM 系統屬于首次嘗試將神經調控系統性引入哮喘治療領域的探索性產品。
在適應癥布局上,Spiro Medical 以哮喘作為首個重點方向,同時也將慢性咳嗽及慢性阻塞性肺疾病(COPD)納入未來潛在應用范圍。
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# 臨床進展:已完成探索性研究
在本輪融資披露中,Spiro Medical 提到,公司已完成一項早期探索性臨床研究(pilot clinical study)。該研究觀察到,在部分受試者中,PNM 技術實現了無需藥物的哮喘癥狀控制,并伴隨生活質量指標的改善。
此外,公司目前已擁有3 項已獲授權專利,為后續技術開發和臨床推進奠定了初步的知識產權基礎。
融資完成后,Spiro Medical 計劃進一步推進系統性臨床研究,以支持其在美國監管體系下的審批路徑。公司明確表示,后續資金將主要用于產品研發與臨床執行,而非商業化推廣。
# 公司介紹
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Spiro Medical 是一家總部位于美國加利福尼亞州歐文市的醫療科技公司,專注于開發用于呼吸系統疾病治療的肺部神經調控系統(Pulmonary Neuromodulation,PNM)。公司定位于將神經調控技術引入哮喘等慢性呼吸疾病治療場景,探索不同于傳統藥物治療的技術路徑。
根據公司披露信息,Spiro Medical 的核心產品為一套目的性設計的 PNM 系統,融合植入式醫療器械與數字化工具,旨在通過微創方式作用于與氣道功能相關的神經通路。目前,公司已完成早期探索性臨床研究,并在該方向上獲得多項已授權專利。
Spiro Medical 表示,未來將圍繞哮喘這一核心適應癥持續推進產品研發和臨床驗證工作,同時評估其技術在慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸系統疾病中的應用潛力。本輪融資完成后,公司將重點投入于系統工程化完善及美國監管路徑所需的臨床研究。
# 結語:神經調控在呼吸疾病領域的探索仍在早期
總體來看,Spiro Medical 此次完成 A 輪融資,為其在肺部神經調控這一新興技術方向上的探索提供了關鍵資金支持。但從當前階段看,該技術仍處于臨床驗證和產品完善階段,其長期臨床價值和適用人群邊界仍有待更多數據支撐。
在神經調控技術不斷向更廣泛疾病領域延伸的趨勢下,哮喘作為一種高患病率的慢性疾病,是否能夠成為神經調控技術的重要應用場景,仍需通過后續臨床研究逐步驗證。Spiro Medical 的進展,也將成為該方向值得持續關注的案例之一。
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