北京
來源：澎湃新聞
國家藥監局2026年1月9日發布2026年第1號通告，通報對安徽特侖沙克生物科技研究有限公司飛行檢查結果。
近期，國家藥監局對安徽特侖沙克生物科技研究有限公司進行飛行檢查。經查，發現該企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，企業生產質量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求安徽省藥監局對該企業涉嫌違法行為依法查處。目前，安徽省藥監局已對該企業立案調查，并責令該企業暫停生產、經營，對存在的問題進行整改。
檢查發現缺陷和問題有：
該企業在質量保證與控制方面存在未有效執行留樣管理制度、未按規定保存留樣記錄等問題；在廠房設施與設備管理方面存在擅自改變生產車間的功能區域劃分等問題；在物料與產品管理方面存在未有效執行物料進貨查驗記錄制度等問題；在生產過程管理方面存在未按備案資料載明的技術要求生產產品等問題。
處理措施為：
1.國家藥監局要求安徽省藥監局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。2.該企業完成全面整改并經安徽省藥監局檢查確認前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。
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