2026年，迎接醫(yī)療器械新周期

過去幾天，濃眉大眼的迪安診斷以接近三個20cm的連板，大有一股超越疫情期間高光時刻的的味道。一下子把自己從一潭死水的IVD版塊里拎了出來。

原因無它，迪安已經(jīng)告別了第三方檢驗（ICL）和IVD概念，傍上了AI應用。

迪安利用多年積累的海量病理數(shù)據(jù)，搭上了華為云盤古大模型和螞蟻集團的快車，蹭上了最近大熱的“螞蟻阿福”APP；并同時推出了公司自己的“迪曉智”這類直接面向C端的AI健康管理應用。

以前是只能借著重資產(chǎn)的檢驗設備賣只有在大型公衛(wèi)期間才有人買單的檢測服務概念，如今搖身一變成了和大健康相關的純粹的AI應用落地概念。

這在趕5000、奔向6000的大盤情緒下，疊加上其過去很長一段時間在低位運行，一下子成了近期整個大A最亮的崽之一。

但事實上，這不僅僅是迪安一家的狂歡，這其實是整個醫(yī)療器械板塊在2026年試圖撕掉舊標簽的一個縮影。

醫(yī)療器械2025：慘烈的“雙殺”之年

要把2026年看清楚，我們得先來看看2025年有多慘。

根據(jù)西南證券和華福證券復盤的數(shù)據(jù)，2025年前三季度，A股醫(yī)療器械板塊的財報簡直是“沒眼看”：板塊整體收入同比下滑約2.4%，歸母凈利潤更是大跌了14.4%。基本游走在最近幾年的歷史最低位。

尤其是在IVD領域，無論是耗材還是設備，在過去一年經(jīng)歷了集采、反腐、設備更新訂單消化的三重打擊。

集采已經(jīng)常態(tài)化，沒有價格再進一步下探的預期了，但這個常態(tài)化也是利潤被壓縮到極致后的一個結果。這意味著不少化學發(fā)光、生化試劑品種的利潤表還在失血的修復期。

反腐的余震之下，在過去一年整個設備領域的招標周期被大幅拉長，一直沒有恢復，疊加上全渠道去庫存的壓力，進一步壓縮了偏走量模式的高耗&設備企業(yè)的利潤表。

大規(guī)模設備更新政策雖然年底重提了，但政策只是一個外部的、非核心行業(yè)驅動因素，行業(yè)總歸還是依靠內生力量發(fā)展。

甚至，過去兩年全行業(yè)都在等國家財政的“大規(guī)模設備更新”資金，結果雷聲大雨點慢，導致醫(yī)院為了等補貼暫停了自有資金采購，把不少設備巨頭的內銷節(jié)奏都打亂了。

也是因為整個大健康其他板塊的比較性優(yōu)勢，疊加上整個2025年板塊無論從想象力還是業(yè)績上都缺一些令人耳目一新的東西，過去半年里器械板塊的資金配置比例降到了15%（對比22年24.5%）的歷史低位。要知道，這還是在有聯(lián)影和邁瑞兩大權重股的前提下。

那么問題來了，2026年了，器械板塊還是那么“不值一文”嗎？

否極泰來

如果在集采這樣的利潤空間下國內很多設備和高耗企業(yè)都能生存，那么在海外市場，其產(chǎn)品一定有一爭之力。

而事實上，在過去一年，以骨科、電生理、機器人為代表的細分品類，已經(jīng)在部分海外市場斬獲不小體量。

這背后是中國制造從以前的價格優(yōu)勢品種，全面進入以性能比肩為前提的高性價比階段。以前我們賣手套口罩，現(xiàn)在我們賣手術機器人、賣高端CT。

這也是今年整個醫(yī)療器械行業(yè)重點可以去發(fā)力的方向之一。

此外，集采采的都是一個單品10+企業(yè)布局的品種，集采本質上是一種“供給側改革”的手段。

雖然一聊到整個耗材領域，大家都不可避免地去談到集采的影響，但在一些小眾品種，譬如電生理、電場消融（PFA）等領域，仍舊有一些“國產(chǎn)替代”的故事可以去講，而集采也是加速這種替代趨勢的工具之一。

當然，還有一個大健康行業(yè)里永恒不變的主題，就是創(chuàng)新。

器械領域的創(chuàng)新，因為品種特點，器械更多是一個工程化的問題，沒有藥品領域的分子生物等科學含量高。但器械領域同樣需要長周期的臨床驗證，這讓創(chuàng)新器械和“仿造產(chǎn)品”能夠拉開一大差距，這種“差距”也是創(chuàng)新器械高附加值的來源。

關于創(chuàng)新器械的臨床，審批端的各種推動、促進政策不比藥品行業(yè)少多少。尤其是去年港交所新開辟18C的醫(yī)療器械上市門檻降低通道，讓更多的資源能夠砸向創(chuàng)新器械賽道，也一定程度能推動新技術的迭代。

器械大概率不太會像創(chuàng)新藥那樣做產(chǎn)品這塊的點對點授權，但器械的BD和重組更對會以公司與公司合作的形式發(fā)生，一旦這種橫縱向并購大規(guī)模發(fā)生，中國的創(chuàng)新器械也會迎來一個新的高潮。

在這一輪器械周期的切換中，富國基金的孫笑悅是一位非常值得關注的“懂行”買手。

為什么關注她？

孫笑悅是典型的“賣方研究員”出身，曾任國金證券醫(yī)藥資深分析師。這種背景讓她在判斷行業(yè)拐點時，往往比市場反應更快一步。她的代表作富國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)A（021450），就是一只血統(tǒng)純正的“醫(yī)療器械基”。

在此前的三季報中，當市場還在恐慌時，她就精準預判了我們前文提到的兩大核心邏輯：

政策底已現(xiàn)：她明確指出“國內藥械集采招標政策已出現(xiàn)明顯拐點”，并果斷加倉了醫(yī)療設備和高值耗材。

出海是硬道理：她把倉位重點配置在“具備國際化成長能力”的標的上，這與2026年“出海兌現(xiàn)業(yè)績”的主線不謀而合。

不同于喜歡押注小票的風格，孫笑悅更偏好中大市值（持倉平均市值約600億）的行業(yè)龍頭。在2026年這個強者恒強的年份，這種穩(wěn)健且聚焦“醫(yī)工結合”硬科技的打法，或許是一張把握器械板塊復蘇紅利最穩(wěn)妥的“登船票”。另一只由孫笑悅管理的富國醫(yī)藥成長30A(009162)表現(xiàn)也很強勁，上周收益率超12%。

當然了，創(chuàng)新、估值重塑這都是后話。目前，整個器械還有一個極具話題性的概念，就是AI醫(yī)療和腦機相關。

當醫(yī)療器械遇上AI

前不久，國家醫(yī)保局已經(jīng)開始立項“人工智能輔助診斷”的收費項目。這意味著，AI看病、AI閱片不再是免費的附贈品，而是可以獨立收費的醫(yī)療服務。要知道，支付端是這兩年針對醫(yī)療醫(yī)藥“權力最大”的部門之一。

這個一出來，至少AI和醫(yī)療的故事在政策層面有一些已經(jīng)打開的口子。

不過，我們今天不談各種AI助力醫(yī)療信息化和問診，這種各種小作文里有很全的信息了。我們聊聊更遠的未來，真正的AI+醫(yī)療。

過去半年里， 有兩個比較偏傳統(tǒng)的醫(yī)療公司，同時提到了AI醫(yī)療這一方向，一個是做內窺鏡的，另一個是做手術機器人的。

內窺鏡好理解，一個能伸進身體各個組織和器官（比如血管、胸腹腔、宮頸等）里的高清攝像頭（開立、澳華）；手術機器人，這兩年在達芬奇的教育下，也日漸被大眾所熟知，就是一種能做高精尖手術的輔助裝備（天智航）。

為什么這兩個方向的醫(yī)療器械公司同時會提到和AI相結合呢？

其實它們分別對應了外科手術治療中的兩塊：信息錄入和執(zhí)行命令輸出。

內窺鏡的背后是影像學，包括CT、核磁，以及相對應的造影劑、染色劑、熒光標記等等，都屬于這一類科學，目的是要去弄明白病灶背后的機理。理論上任何一種疾病都可以用影像學表征出來。

手術機器人則是一套完備而精確的醫(yī)療設備，基本上是把外科手術臺上的所有工具及操作集成在一套機器上面。

手術機器人的終極發(fā)展目標就是變成人手并超越人手（處理一些肉眼難以觀察的復雜精細手術），醫(yī)療影像學的終極發(fā)展目標就是變成人眼并超越人的眼睛（比如紅外、光譜學）。

而當這二者進行有機地結合，便是AI可以廣泛施展的空間了。

目前的AI醫(yī)療僅僅只停留在AI閱片、臨床輔助決策支持系統(tǒng)（CDSS）、患者依從性管理上，離科幻片里的“機器人看病、做手術”還很遠。

但事實上，只要解決了信息錄入和指令輸出這兩件事，這種“科幻”離落地也沒多少距離。

其實可以類比的一個東西，就是目前已經(jīng)有著相當成熟應用的汽車領域里的自動駕駛。

未來，外科手術里一刀下去，需要往哪里切，大概需要切幾公分，如何不切到動脈……這些原本是資深醫(yī)生們在臨床積累的經(jīng)驗，其實都可以被整合到數(shù)據(jù)中去，對于一些年輕的醫(yī)生能起到很好的提示和幫助作用，這些都可以通過AI醫(yī)療來實現(xiàn)。

醫(yī)藥行業(yè)因為是跟人的身體零件打交道，監(jiān)管壁壘高，尖端技術在這一領域的實際應用要相對其它領域要滯后些。但是又因為這個行業(yè)是高技術&資源密度的，所以一旦突破某些節(jié)點，高精尖技術的落地，也會非常迅速。

AI、AI，最重要的就是大數(shù)據(jù)。

器械公司在自己產(chǎn)品的臨床應用中加一個數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)不是什么難事，等到數(shù)據(jù)量到達一定體量之后，放到·大模型里去跑一跑，都是很容易去實現(xiàn)的事情。

只是，當前的監(jiān)管下，要用這套已經(jīng)跑出一個結果的模型在臨床里去應用，可能會相對比較難。

但中國的監(jiān)管沒那么死板。

所以，只要錢和資源到位，或許在未來三到五年，我們可以看到真正意義上的“手術機器人”——它可不再只是一套精細的機械裝置，而是可以獨立給病人做手術的“機器醫(yī)生”。

所以，當下所謂的AI醫(yī)療，都只是小打小鬧，《異形》里的“機器醫(yī)生”才是真正的未來。

不過，在這到來之前，可以肯定的是，各條細分賽道上的公司發(fā)展到一定程度才行。

因此，“真正的未來”到來之前，伴隨的肯定是這些既有的模塊所對應的公司集大成發(fā)展。以及，出現(xiàn)一些技術的整合者。

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