西安高新：臻泰智能再獲醫(yī)療器械注冊(cè)證！用“意念”進(jìn)行語(yǔ)言認(rèn)知康復(fù)

來(lái)源：陜西法制網(wǎng)

近日，西安高新區(qū)企業(yè)西安臻泰智能科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“臻泰智能”）在腦機(jī)接口醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。其自主研發(fā)的“言語(yǔ)與認(rèn)知功能康復(fù)訓(xùn)練評(píng)估產(chǎn)品”正式獲批國(guó)家二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。此前，公司已有腦電采集分析系統(tǒng)(BCI+)、上下肢主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)(PT)和手功能康復(fù)訓(xùn)練評(píng)估系統(tǒng)(OT)三款產(chǎn)品獲證。至此，臻泰智能在腦機(jī)接口康復(fù)領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)證已增至4張，進(jìn)一步鞏固了其在創(chuàng)新康復(fù)醫(yī)療技術(shù)方面的領(lǐng)先地位。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，腦卒中（俗稱“中風(fēng)”）是我國(guó)成人致殘的首位病因，患者常存在不同程度的運(yùn)動(dòng)功能障礙，嚴(yán)重影響日常生活，但目前的常規(guī)康復(fù)治療對(duì)卒中后運(yùn)動(dòng)障礙的康復(fù)效果有限，而腦機(jī)接口技術(shù)為卒中的康復(fù)治療提供了新的方法。

臻泰智能此次獲批的“言語(yǔ)與認(rèn)知功能康復(fù)訓(xùn)練評(píng)估系統(tǒng)”，能夠幫助腦卒中及其他腦損傷導(dǎo)致的言語(yǔ)、記憶等認(rèn)知障礙患者進(jìn)行康復(fù)。該系統(tǒng)將腦機(jī)接口與數(shù)字康復(fù)訓(xùn)練相結(jié)合，患者只需佩戴一個(gè)輕便的“腦電帽”，系統(tǒng)便能安全地讀取其大腦活動(dòng)信號(hào)，并據(jù)此提供個(gè)性化的訓(xùn)練內(nèi)容。

在訓(xùn)練中，患者只需集中精神，便可通過(guò)“意念”互動(dòng)，完成互動(dòng)游戲、虛擬購(gòu)物等一系列模擬生活場(chǎng)景的任務(wù)。系統(tǒng)內(nèi)置超過(guò)20種訓(xùn)練場(chǎng)景，全面涵蓋注意力、記憶力、思維與日常應(yīng)用等維度。這種即時(shí)的“意念-反饋”循環(huán)，能有效促進(jìn)大腦功能恢復(fù)。同時(shí)，配合其腦電采集系統(tǒng)，醫(yī)生可實(shí)時(shí)觀察患者腦功能變化，使康復(fù)過(guò)程變得清晰可見、有據(jù)可依。

在評(píng)估方面，系統(tǒng)內(nèi)置了MoCA（蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表）等十余項(xiàng)國(guó)際通用的認(rèn)知評(píng)估測(cè)試，能全面滿足康復(fù)過(guò)程中的評(píng)估需求。同時(shí)，系統(tǒng)可全程記錄患者的腦電波和訓(xùn)練數(shù)據(jù)，自動(dòng)生成康復(fù)進(jìn)展報(bào)告，讓康復(fù)效果有量可循、有據(jù)可依，極大提升診療的精準(zhǔn)性與效率。系統(tǒng)還支持個(gè)性化設(shè)置，可根據(jù)每位患者的具體情況調(diào)整訓(xùn)練內(nèi)容，助力患者全面提升各項(xiàng)認(rèn)知功能。

產(chǎn)品臨床效果評(píng)估

常規(guī)情況下，腦卒中患者的致殘率達(dá)70-80%，腦機(jī)接口技術(shù)較之傳統(tǒng)針灸療法，能夠打通受損的神經(jīng)通路，連接起神經(jīng)中樞。臻泰智能相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，“我們的康復(fù)設(shè)備，相較傳統(tǒng)療法和設(shè)備能夠縮短近三分之一的治療時(shí)間，將致殘率降到50%以下?！?/p>

腦機(jī)接口智能康復(fù)整體解決方案

腦機(jī)接口重癥診療整體解決方案

此次新產(chǎn)品的獲批，標(biāo)志著臻泰智能在業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的“BCI+PT/OT/ST通用腦機(jī)智能康復(fù)整體解決方案”進(jìn)一步完整。該方案構(gòu)建起從肢體運(yùn)動(dòng)到高階認(rèn)知的完整智能康復(fù)矩陣，能夠?yàn)獒t(yī)院康復(fù)科、神經(jīng)內(nèi)科及康復(fù)機(jī)構(gòu)提供一站式技術(shù)平臺(tái)，助力腦機(jī)接口技術(shù)在臨床中的普及與應(yīng)用。目前，臻泰智能的全系列腦機(jī)康復(fù)產(chǎn)品已進(jìn)入全國(guó)超300家醫(yī)院，累計(jì)服務(wù)患者約十萬(wàn)人次。

臻泰智能位于西安市高新區(qū)，是高新區(qū)創(chuàng)業(yè)園孵化服務(wù)的企業(yè)之一。該企業(yè)依托西安交通大學(xué)孵化，專注于腦機(jī)接口醫(yī)療技術(shù)的研發(fā)與應(yīng)用，致力于開發(fā)腦控交互、VR/AR康復(fù)及醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)。公司秉承“科技服務(wù)生命”的理念，旨在推動(dòng)腦機(jī)接口、虛擬現(xiàn)實(shí)、康復(fù)機(jī)器人等前沿技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的落地，幫助患者重獲健康，造福社會(huì)。

編輯：賈珮椄

責(zé)編：馬寧

審核：姚啟明