近日,Insmed公布了其重磅新藥Brinsupri在2025年第四季度(上市后的首個完整季度)的銷售額達1.446億美元(約10億元)。
該藥于2025年8月獲得美國FDA批準上市,用于治療12歲及以上兒童和成人非囊性纖維化支氣管擴張癥(NCFB)患者。這是全球首個獲批的DPP-1抑制劑,也是FDA批準的首個用于治療該類疾病的藥物。
支氣管擴張癥是一種以咳嗽、咳痰和反復呼吸道感染等臨床癥狀為特征的慢性炎癥性肺病。
其患病率位居慢性氣道疾病的第3位,僅次于慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)和支氣管哮喘(哮喘)。
Brensocatib通過抑制DPP-1阻止嗜中性粒細胞絲氨酸蛋白酶(NSP)活化,抑制中性粒細胞介導的炎癥反應,從而阻斷感染惡性循環及由此導致的氣道結構損傷,在支氣管擴張癥和中性粒細胞介導的炎癥性疾病中展現出治療潛力。
3期ASPEN研究結果顯示,接受10 mg或25 mg Brinsupri治療的患者,其年度病情加重發生率較安慰劑組分別降低了21.1%和19.4%。此外,兩個劑量組均顯著延長了首次急性加重時間,增加了無加重患者比例。
華爾街投行預計,Brensocatib將于2027年躋身重磅藥物行列,并在2029年銷售額接近33億美元。
Brensocatib的成功,驗證了DPP-1靶點的成藥性與商業化潛力,使該靶點成為行業研究熱點。
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圖片來源:藥智數據-全球藥物分析系統
勃林格殷格翰的BI-1291583支氣管擴張癥已進入3期臨床階段,是Insmed公司的有力競爭者。
國內也有多家藥企布局該賽道,并已達成多項跨境合作。
海思科的HSK31858已進入3期臨床。2023年11月,海科思以1300萬美元首付款,最高4.62億美元總額將HSK3185大中華區(包括港澳臺)以外的權益有償許可給意大利制藥集團Chiesi。
復星醫藥的XH-S004處于臨床2期。2025年8月,復星醫藥向Expedition授予XH-S004在全球(不包括中國境內及港澳地區)范圍及領域的開發、生產及商業化權利,總交易金額超過6.45億美元。
另外,恒瑞醫藥旗下瑞石生物的SS0343也已處于臨床2期。
近年來,全球慢性肺病患者群體不斷增長,持續擴大的用藥需求正吸引多家制藥巨頭與生物技術公司紛紛布局這一賽道。隨著Ensifentrine、Brinsupri等新機制藥物的相繼獲批上市,慢性肺病治療領域新一輪的競爭已然開啟。
參考來源:藥智數據、根據公開資料整理
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