1類新藥獲批！苑東生物EP-0226片挑戰神經痛難題，研發投入見效

1月12日，據CDE官網顯示，成都苑東生物制藥按化藥注冊分類1類申報的新藥 EP-0226片 臨床試驗申請獲默示許可，擬用于治療神經病理性疼痛。這一突破，標志著苑東生物在創新藥研發征程上又邁出了堅實一步。

截圖來源：CDE官網

EP - 0226片 是苑東生物、中國科學院上海藥物研究所和中科中山藥物創新研究院，三家強強聯合共同研發的1類新藥，擬用于治療神經病理性疼痛。神經病理性疼痛（NP）是由軀體感覺系統損傷或疾病導致的疼痛，包括周圍神經病理性疼痛（PNP）和中樞神經病理性疼痛（CNP）。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，在2024年全終端院內市場神經系統藥物（化藥或生物藥）的銷售總額超千億元。

截圖來源：摩熵醫藥-全終端醫院銷售數據庫

回顧 EP-0226片 的研發歷程，其臨床申請于2025年10月獲承辦，僅隔數月，在2026年1月12日便順利獲批臨床，研發推進速度令人矚目。

截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫

苑東生物（含子公司）在創新藥研發領域成果豐碩。截至目前，公司已有9款1類新藥獲批臨床，研發管線不僅聚焦神經系統藥物，還廣泛涉及抗腫瘤藥物、免疫機能調節藥物以及消化系統與代謝藥物等多個領域，多元化布局成效初顯，為公司的長遠發展筑牢了根基。

截圖來源：摩熵醫藥-中國藥品審評數據庫

在業績表現上，苑東生物同樣可圈可點。2025年前三季度，公司實現營業收入10.19億元，凈利潤達2.2億元，同比增長1.45%，整體發展態勢穩健。單看三季度，公司實現營業收入3.65億元，歸母凈利潤8359萬元，同比增加18.52%。在復雜多變的市場環境中，苑東生物憑借穩健的業績展現出強大的發展韌性。

創新是企業發展的核心驅動力，苑東生物深諳此道，在研發投入上不遺余力。2025年前三季度，公司研發投入占營業收入比例高達19.10%，且連續多年保持20%左右的高研發投入，為創新藥的持續研發提供了堅實的資金保障。

除了在創新藥領域深耕細作，苑東生物在仿制藥布局方面也成績斐然。2025年，公司（含子公司）有17款品種獲批并過評，其中布瑞哌唑片、鹽酸納呋拉啡口崩片、鹽酸麻黃堿注射液等5款更是首家過評，在仿制藥市場搶占先機，進一步豐富了公司的產品矩陣。

截圖來源：摩熵醫藥-過評藥品匯總數據庫

展望未來，苑東生物憑借創新藥與仿制藥雙輪驅動的發展戰略，有望在醫藥市場中持續發力，為患者帶來更多優質高效的藥物，創造更大的社會價值與經濟價值。