江蘇
來源：CMDE、守正用奇888
2026年1月16日消息，CMDE對外發布《創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第2號）》（以下簡稱“《公示》”）。
《公示》披露，依據國家藥品監督管理局《創新醫療器械特別審查程序》（國家藥監局2018年第83號公告）要求，創新醫療器械審查辦公室組織有關專家對創新醫療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現予以公示。分別為：
1.產品名稱：骨盆骨折手術計劃軟件
申 請 人：北京羅森博特科技有限公司
2.產品名稱：磁共振影像增強器
申 請 人：清超卓影（北京）醫療科技有限公司
3.產品名稱：脫細胞陰道組織修復材料
申 請 人：獨步吾奇生物醫療科技（江蘇）有限公司
4.產品名稱：全髖關節置換手術定位設備
申 請 人：北京醫邁科技有限公司
2026年以來已11款進綠通，至去年以來明顯加速。
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