全球首創！巨子生物“雙成分”植入劑獲Ⅲ類證，開啟抗衰新篇章

兩個多月，兩張Ⅲ類醫療器械證——巨子生物的速度，再次讓行業矚目。

1月15日，巨子生物宣布其自主研發的“重組I型1亞型膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液”正式獲批取得醫療器械注冊證。這不僅是一紙注冊證，更是通往高端再生醫美市場的又一張入場券，直指“改善面頰部平滑度”這一臨床需求，明確供給稀缺的細分賽道。

據清揚君了解，目前國內針對該適應癥獲批的注射類產品僅有兩款，巨子生物本次獲批的產品即占其一。在醫美行業從“規模擴張”到“價值競爭”的當下，巨子生物選擇了一條少有人走的路——精準卡位高價值、臨床需求未被充分滿足的細分領域。這步棋，既顯戰略定力，也見市場洞察。

更關鍵的是產品本身：重組膠原蛋白與透明質酸鈉以復合溶液形式協同作用，屬全球首創。這意味著“即時填充”與“長效再生”有望真正融合——玻尿酸提供即刻容積支撐，重組膠原則激活皮膚自身修復機制、刺激自身膠原蛋白再生，實現更自然、更持久的年輕化效果。這不是簡單的成分疊加，而是一次抗衰邏輯的演進，填補了全球面頰部平滑度改善類重組膠原蛋白及透明質酸鈉復合溶液植入劑的市場空白。

從2025年10月首張重組膠原蛋白凍干纖維證落地，到如今雙成分產品獲批，短短兩個多月，其在高端再生材料領域的布局已加速兌現。

值得關注的是，巨子生物目前擁有的兩張醫美械三證均通過國家藥監局醫療器械技術審評中心與藥品審評中心的聯合審評。這一“雙重安檢”機制，通常只用于機制新穎、需要審慎評估的創新產品，本身就構成一道高門檻。它不僅是監管層對產品安全性和有效性的高度認可，也為巨子生物筑起了一道堅實的信任護城河。

當前，合成生物學與生物制造已被列為國家戰略性新興產業。巨子生物依托自有合成生物學技術平臺，將前沿科研轉化為可落地的醫美解決方案，正是這一戰略在消費醫療端的典型實踐。連續拿下Ⅲ類證，意味著其多年技術積累正逐步轉化為商業化資產，有望打開新的增長曲線，并提升其在全球再生醫美產業鏈中的話語權。

當然，證書只是起點，市場才是真正的考場。面對由國際品牌長期主導的高端注射市場，巨子生物手握“國產首創”“成分革新”“稀缺適應癥”三重標簽，具備從“獲批”走向“占位”的獨特優勢。它的突破，不僅是一家企業的勝利，更為中國生物科技公司在高壁壘醫美器械領域闖出了一條突圍之路。

清揚君期待，這張Ⅲ類證能成為一個火種——點燃更多本土企業攻堅核心技術的決心。抗衰的敘事，正在留下越來越多中國品牌的名字。巨子生物的加速，或許正是國產高端醫美新故事的開始。