在肝癌的治療體系中,晚期階段始終是最具挑戰(zhàn)的一環(huán)。當疾病進入這一階段,很多患者已經(jīng)經(jīng)歷過手術、介入、靶向或免疫治療,能夠繼續(xù)選擇的方案逐漸變少。
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正因如此,醫(yī)學研究并未停止探索新的方向。細胞免疫治療,往往并不是用來“替代”現(xiàn)有治療,而是試圖在安全可控的前提下,為晚期患者尋找更多可能性。在這樣的背景下,一項圍繞異體免疫細胞展開的臨床研究,引起了學界的關注。
0.1 132例患者、414次輸注,這項研究在做什么
這項研究是一項I期臨床試驗,研究目標非常明確:不是直接比較療效優(yōu)劣,而是評估一種異體來源免疫細胞治療方式,在真實晚期患者中的安全性和可行性。
研究共納入132例晚期實體瘤患者,其中包括晚期肝癌和肺癌患者。在整個研究過程中,累計完成414次細胞輸注,這在同類型早期研究中并不常見,也為觀察多次輸注后的整體耐受情況提供了條件。
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▲NF-γδT細胞在人源化小鼠中表現(xiàn)出強大的抗腫瘤活性。
從臨床實施角度看,多次細胞回輸是否安全,是決定這類療法能否繼續(xù)推進的關鍵。隨訪結果顯示,大多數(shù)患者能夠完成既定的輸注方案,整體安全性表現(xiàn)良好,沒有出現(xiàn)阻斷研究推進的嚴重問題。這一步的意義在于,為后續(xù)研究掃清了最基礎的障礙——這種治療方式,在晚期患者中是可以被反復、穩(wěn)定實施的。
02 . 在晚期肝癌患者中,觀察到的生存變化
在完成安全性評估的基礎上,研究者對患者的隨訪數(shù)據(jù)進行了進一步分析。當研究團隊按輸注次數(shù)分組時,一個值得注意的現(xiàn)象逐漸顯現(xiàn)。在接受5次及以上細胞輸注的肝癌患者中,生存時間呈現(xiàn)出明顯延長的趨勢。雖然樣本量有限,且研究本身并非以療效比較為主要目的,但這一信號在晚期肝癌人群中尤為引人關注。
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▲采用新公式擴增的異基因Vγ9Vδ2T細胞輸注治療晚期肝癌或肺癌患
需要強調的是,這并不是“確定療效”的結論,而是來自真實臨床環(huán)境中的觀察結果。對于治療選擇已經(jīng)十分有限的晚期肝癌患者而言,哪怕是這樣的初步信號,也具有重要的探索價值。它提示研究者:在合適的條件下,這種細胞治療方式,可能對部分患者的生存進程產生影響。
03. 為什么“多次輸注”成為研究中的關鍵線索
與傳統(tǒng)藥物不同,細胞治療并非一次性給藥。它更像是一種需要“持續(xù)參與”的治療方式,通過多次回輸,逐步在體內形成穩(wěn)定的作用過程。
在這項研究中,生存延長的信號主要集中在多次輸注的患者身上,而非僅接受少量治療者。這一現(xiàn)象引發(fā)了研究者的進一步思考:是否存在“治療累積效應”,以及哪些患者更可能從中獲益。
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▲新配方(NF)顯著促進了Vγ9Vδ2T細胞的增殖和分化,降低凋亡。
從研究角度看,這也為后續(xù)設計提供了重要方向。未來的研究,需要進一步回答三個問題:輸注頻率如何優(yōu)化、療程如何設定、以及如何篩選更合適的受益人群。這類問題,正是從“是否安全”走向“如何更好應用”的關鍵過渡點。
它證明了一種新的細胞治療方式,在晚期患者中具備可行性,也觀察到了值得進一步驗證的生存信號。在肝癌治療不斷演進的過程中,每一條被嚴謹推進的研究路徑,都是為未來積累選擇的過程。
04. 一條仍在拓展中的治療路徑
對晚期肝癌患者而言,這樣的探索,意味著希望并未停滯,而是在以更加謹慎和理性的方式繼續(xù)前行。
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