政策搭臺平臺鋪路，中國創(chuàng)新藥械加速“出海”

如何把中國好藥推向全球？近日，國家醫(yī)療保障局在京舉辦專題座談會，圍繞如何更好發(fā)揮好醫(yī)保藥品器械(集采)交易與價格平臺功能，構(gòu)建“走出去”政策和服務(wù)支持體系展開研討。

記者在現(xiàn)場了解到，國家醫(yī)保局已將“依托各集采交易平臺區(qū)域優(yōu)勢，形成醫(yī)療保障國際藥械采購創(chuàng)新模式，發(fā)揮好中國藥品價格登記系統(tǒng)多元價格發(fā)現(xiàn)功能，提升中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化水平”列為2026年度重點工作。

多部門協(xié)同構(gòu)建系統(tǒng)性政策支撐

國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格與招標(biāo)采購司司長王小寧在座談會上表示，醫(yī)保部門正從完善機制、創(chuàng)新方式、系統(tǒng)聯(lián)動三個層面綜合發(fā)力，支持醫(yī)藥企業(yè)增強實力、樹立品牌，為中國藥械“走出去”提供系統(tǒng)性保障。

在機制完善方面，國家醫(yī)保局一方面持續(xù)優(yōu)化藥品集采規(guī)則，營造公平透明的市場環(huán)境；另一方面研究建立新上市藥品首發(fā)價格形成機制，對具有顯著臨床價值的創(chuàng)新藥，給予與高投入、高風(fēng)險相匹配的價格支持，并在一定時期內(nèi)保持價格穩(wěn)定。同時，通過簡化材料、優(yōu)化流程，助力創(chuàng)新藥加速進入臨床使用。

在醫(yī)療服務(wù)價格管理上，國家醫(yī)保局通過統(tǒng)一醫(yī)療服務(wù)收費項目標(biāo)準(zhǔn)，推動各地收費項目從“地方方言”走向“全國通用”，既便利患者就醫(yī)報銷，也為新技術(shù)臨床應(yīng)用掃清障礙。針對腦機接口等前沿技術(shù)，醫(yī)保部門采取直接納入收費項目的方式，避免因政策缺失影響其落地。

在定價方式創(chuàng)新上，國家醫(yī)保局在現(xiàn)有國內(nèi)定價體系基礎(chǔ)上，積極探索構(gòu)建“醫(yī)保搭臺、企業(yè)定價”的國際化醫(yī)藥價格形成機制，為中國藥械進入國際市場提供價格參照和價值支撐。

不僅是國家醫(yī)保局，商務(wù)部、工信部、國家藥監(jiān)局等多部門也協(xié)同推進，形成支持藥械出海的政策合力。

商務(wù)部牽頭構(gòu)建覆蓋企業(yè)出海前中后全流程的服務(wù)平臺，實現(xiàn)資源對接等一網(wǎng)通辦，發(fā)布覆蓋170多個國家的投資指南和120個國家的風(fēng)險評估報告，優(yōu)化企業(yè)海外營商環(huán)境。

工信部聚焦產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)強化，加大對創(chuàng)新研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化支持，推動醫(yī)藥工業(yè)數(shù)字化、綠色化轉(zhuǎn)型，同時搭建與金磚國家、共建“一帶一路”國家的合作平臺，支持藥械產(chǎn)品供應(yīng)全球。

國家藥監(jiān)局方面，以監(jiān)管國際化推動產(chǎn)業(yè)升級，通過持續(xù)深化與國際接軌，不斷優(yōu)化出口政策，拓寬出口證明范圍，為企業(yè)出海掃清技術(shù)壁壘。

交易平臺與價格體系正同步建設(shè)

一個公平、透明的價格體系是產(chǎn)業(yè)國際化的基石。

2025年12月，中國藥品價格登記系統(tǒng)(“中國藥登”)在北京正式上線運行，這是國家醫(yī)保局首次建立獨立于省級掛網(wǎng)與醫(yī)保談判體系之外的價格登記平臺。

“國家醫(yī)保局發(fā)起建設(shè)中國藥品價格登記系統(tǒng)，目的是借鑒國際成熟實踐經(jīng)驗，為中國藥品參與國際市場定價、國際藥品進入中國市場定價的雙端構(gòu)建價格錨點，既為醫(yī)藥企業(yè)提供覆蓋全球的規(guī)范、透明、權(quán)威的市場價格登記與查詢服務(wù)，也為中國創(chuàng)新藥’走出去’提供堅實支撐。”王小寧說道。

2026年1月13日，中國藥登頒發(fā)了首張海外版藥品價格證明，為中國創(chuàng)新藥建立國際定價基準(zhǔn)邁出了實質(zhì)性一步，填補了相關(guān)領(lǐng)域的空白。

據(jù)中國藥登負責(zé)人介紹，截至1月16日，中國藥登已有60家申請注冊企業(yè)，登記藥品22個，涵蓋中成藥、化藥、生物制藥等類型。下一步，“中國藥登”還將推動建立國際互認機制，進一步提升全球公信力與市場準(zhǔn)入效率。

與此同時，連接市場的區(qū)域交易平臺網(wǎng)絡(luò)正在快速鋪就。

國家醫(yī)保局積極推動廣西、新疆、天津、浙江寧波等地發(fā)揮區(qū)位優(yōu)勢，面向東南亞、中亞、中東歐等共建“一帶一路”國家，搭建各具特色的藥械交易平臺。

其中，中國—東盟區(qū)域醫(yī)藥交易(集采)平臺作為首個跨境醫(yī)藥區(qū)域集采平臺，已于2025年1月率先啟動。此外，新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)保局牽頭搭建的中國—中亞“中心藥房”、天津市醫(yī)保局牽頭搭建的中國國際醫(yī)療設(shè)備與器械交易(集采)平臺、寧波市醫(yī)保局牽頭籌備的寧波中東歐(集采)交易平臺正在積極建設(shè)和規(guī)劃中。

新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療保障局黨組成員、副局長阿不都熱西提·吐送在會上透露，中國(新疆)-中亞中心藥房是集藥械信息、交易、結(jié)算、追溯等功能于一體的醫(yī)藥集成服務(wù)新樞紐平臺。將依托“一帶一路”倡議，為中國藥械進入中亞市場提供政策對接與資源整合服務(wù)，平臺計劃于2026年啟動，有望顯著提升中國藥械在該區(qū)域的供給能力與市場滲透率。

“體系化能力”成企業(yè)出海破局關(guān)鍵

面對醫(yī)藥行業(yè)高投入、高風(fēng)險的特征，出海已成為創(chuàng)新藥械企業(yè)的生存發(fā)展必答題。

在座談會上，齊魯、恒瑞、億帆、聯(lián)影等企業(yè)結(jié)合自身實踐，分享了“走出去”的經(jīng)驗與思考。

“出海不是選擇題，而是中國創(chuàng)新藥生存與升級的必經(jīng)之路。”億帆醫(yī)藥執(zhí)行總裁王峰指出，醫(yī)藥行業(yè)具有“90%成本前置、研發(fā)失敗風(fēng)險高”的典型特征，僅依靠單一市場難以支撐持續(xù)的創(chuàng)新投入與風(fēng)險。

他認為，成功出海需具備四大關(guān)鍵要素：一是擁有差異化的創(chuàng)新產(chǎn)品；二是構(gòu)建海外臨床研究與注冊能力；三是尋找高度匹配的國際合作伙伴；四是建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)與供應(yīng)鏈體系。

王峰提出，企業(yè)在進行跨國并購時，核心應(yīng)著眼于“購買能力”而非單純“購買資產(chǎn)”，通過整合提升全球化運營與協(xié)同創(chuàng)新的核心競爭力。

聯(lián)影醫(yī)療公共事務(wù)部總裁孫偉森表示，面對核心技術(shù)薄弱、品牌認知空白的起步困境，公司確立了以自主研發(fā)掌握核心技術(shù)為核心的戰(zhàn)略定位。為支撐海外業(yè)務(wù)的持續(xù)增長，公司不斷加強全球運營的本地化部署，目前已設(shè)立超過40個全球分支機構(gòu)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋90多個國家，這一“本土化、多元化和立體化”的運營體系，為公司在全球的業(yè)務(wù)拓展奠定了堅實基礎(chǔ)。

她強調(diào)，出海并非單一產(chǎn)品輸出，而是涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)與運營的體系化布局，必須通過深度本地化合作逐步融入?yún)^(qū)域健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)，構(gòu)建可持續(xù)的國際化運營基礎(chǔ)。

在多部門共同推動下，中國藥械出海步伐顯著加快。國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，2025年我國新獲批創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械均達76個，創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易超150筆，累計金額突破1300億美元，我國正從“仿制藥生產(chǎn)大國”邁向“創(chuàng)新藥輸出大國”。

原標(biāo)題：中新健康｜政策搭臺平臺鋪路 中國創(chuàng)新藥械加速“出海”

作者 | 趙方園

來源 | 中國新聞網(wǎng)

編輯 | 劉瑩 崔秀娟 張雯卿

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