每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:為什么1901要等FDA成功再引進國內,國內是有錢投仿制藥也沒錢做臨床是嗎?如果FDA拒絕是不是1901就又沒了?
貝達藥業(300558.SZ)1月21日在投資者互動平臺表示,基于國外臨床進展、國內商業化規劃,公司將統籌推進EYP-1901的國內臨床研究及上市申報工作。公司合作伙伴EYEPOINT公司已在2025年完成wAMD適應癥的兩項Ⅲ期臨床入組,并計劃在2026年一季度實現DME適應癥的Ⅲ期臨床的首例病人入組,相關臨床工作正在順利推進當中。
(記者 王曉波)
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