
臨床試驗并非只是晚期患者的選擇,每一個治療階段的患者都有可能找到適合自己的臨床試驗項目。為了讓患友們更快捷地獲取合適的新藥、新療法使用機會,我們整理了現階段正在招募的臨床試驗項目,涵蓋淋巴瘤/骨髓瘤、白血病、黑色素瘤/泌尿腫瘤、消化腫瘤、其他實體腫瘤及自身免疫病、移植物抗宿主病等多個領域。病友們可根據自身情況了解與申請,以下是詳細信息:
淋巴瘤/骨髓瘤
1
項目名稱:一項評價靶向CD19、CD20通用型CAR-T細胞制劑治療復發/難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性、耐受性和有效性的I期臨床研究
適應證:復發/難治大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、向彌漫大B細胞淋巴瘤組織學轉化的惰性淋巴瘤;CD19和/或CD20陽性
醫院:北京高博醫院
2
項目名稱:評估靶向CD19嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液(C402-CD19-CAR)在復發/難治性大B細胞淋巴瘤患者中有效性及安全性的I期臨床研究
適應證:經細胞學或組織學確診為CD19陽性大B細胞淋巴瘤(LBCL),且病理結果顯示CD19檢出陽性率超過50%
醫院:北京高博醫院
3
項目名稱:開展一項評價MBS314注射液治療復發/難治性多發性骨髓瘤的安全性、耐受性、藥代動力學、藥效動力學特征和有效性的 I/II期臨床研究
適應證:既往接受過至少3線針對多發性骨髓瘤的系統治療,復發或難治、或對既往治療不耐受
醫院:北京高博醫院
4
項目名稱:開展SCTB35在復發/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學、初步有效性的Ia/Ib期臨床劑量遞增及劑量擴展研究
適應證:復發/難治性CD20陽性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者
醫院:北京高博醫院
5
項目名稱:一項研究者發起的開放、多中心,聯合用藥II期臨床研究,旨在觀察和評價MRG001聯合來那度胺或奧布替尼在復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者中的有效性、安全性、藥代動力學和免疫原性
適應證:復發/難治彌漫大B細胞淋巴瘤患者
醫院:北京高博醫院
6
項目名稱:一項評價抗CD19/CD20嵌合抗原受體自體T細胞注射液(C-CAR039)治療CD19或CD20陽性的復發或難治性大B細胞淋巴瘤的Ib/II期臨床研究
適應證:CD19或CD20陽性的非霍奇金淋巴瘤,包括:彌漫大B細胞淋巴瘤(非特指型)、原發縱隔大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤轉化的彌漫大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤、3b級的濾泡性淋巴瘤
醫院:北京高博醫院
7
項目名稱:一項探索RJMty19注射液(同種異體CD19-CAR-DNT細胞)治療二線及以上治療失敗后的復發難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的安全性和有效性的臨床研究
適應證:CD19陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤
醫院:北京高博醫院
8
項目名稱:評價JL1132治療復發/難治性血液腫瘤的安全性、耐受性、藥代動力學特征和初步有效性的I期臨床研究
適應證:既往標準治療方案失敗、無標準治療或不能耐受現有治療的復發/難治性血液腫瘤(多發性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、急性髓系白血病、骨髓增生異常綜合征)患者
醫院:北京高博醫院
9
項目名稱:伊基奧侖賽注射液治療來那度胺耐藥的復發/難治性多發性骨髓瘤患者的隨機對照III期臨床研究
適應證:來那度胺耐藥的復發/難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)患者
醫院:北京高博博仁醫院
白血病
1
項目名稱:納基奧侖賽注射液治療CD19陽性的復發或難治性急性淋巴細胞白血病的II期臨床試驗
適應證:18周歲~65周歲,CD19陽性復發或難治性急性淋巴細胞白血病(ALL)患者
醫院:北京高博博仁醫院
2
項目名稱:CAR-T 19(抗CD19單鏈抗體嵌合抗原受體T細胞)注射液治療25歲(含)以下CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病的單臂、開放的I期臨床研究
適應證:≤25周歲,CD19陽性復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)患者
醫院:北京高博博仁醫院
黑色素瘤 / 泌尿腫瘤
1
項目名稱:評價IMD101注射液治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及初步療效的開放、劑量遞增的國際多中心I期臨床試驗
適應證:晚期實體瘤(黑瘤、腎癌、尿路上皮癌)
醫院:北京高博醫院
2
項目名稱:瘤內注射CAN1012注射液聯合特瑞普利單抗在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的Ib/IIa期臨床試驗
適應證:晚期惡黑(肢端/皮膚);無標準治療、標準治療失敗或不耐受
醫院:北京高博醫院
3
項目名稱:伏羅尼布聯合依維莫司對比舒尼替尼治療免疫單藥或聯合TKI進展后的晚期腎細胞癌患者的多中心、隨機對照研究
適應證:腎透明細胞癌;接受過PD-1/PD-L1治療
醫院:北京高博醫院
4
項目名稱:一項在攜帶FGFR3基因變異的局部晚期或轉移性尿路上皮癌成人初治患者中評價Vepugratinib聯合維恩妥尤單抗和帕博利珠單抗治療的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、3期研究
適應證:攜帶FGFR3基因變異局部晚期或轉移性尿路上皮癌,輔助治療后超過12個月復發
醫院:北京高博醫院
5
項目名稱:HS-IT101注射液治療晚期黑色素瘤的單臂、Ib期臨床研究
適應證:III-IV期黑色素瘤
醫院:北京高博醫院
6
項目名稱:開展ST-1898片在不可手術切除或轉移性黑色素瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的Ib/II期臨床試驗
適應證:無法手術切除或轉移性III期或IV期,常規治療失敗、或缺乏標準治療、經組織學或細胞學確診的肢端型黑色素瘤患者
醫院:北京高博醫院
7
項目名稱:評估IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗在既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機、開放、多中心II期研究
適應證:不可切除性局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤,未經過針對不可切除或轉移性黑色素瘤的系統性治療;允許既往接受過輔助或新輔助治療(輔助或新輔助治療期間或治療停止后6個月內疾病進展為不可切除或轉移性黑色素瘤的除外)
醫院:北京高博醫院
8
項目名稱:一項評價重組人GM-CSF溶瘤II型單純皰疹病毒(OH2)注射液對比研究者選擇的挽救性化療或最佳支持治療(BSC)再標準治療失敗的黑色素瘤患者的III期臨床研究
適應證:經病理和/或細胞學明確診斷的III期無法手術切除或IV期黑色素瘤
醫院:北京高博醫院
9
項目名稱:評價注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯物(ARX305)在晚期腫瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步有效性的開放、多中心、I期臨床研究
適應證:CD70表達陽性的晚期腎癌,必須既往接受過標準治療,且標準治療失敗,或缺乏可用的標準治療方法者或拒絕標準治療者
醫院:北京高博醫院
10
項目名稱:一項評價PRJ1-3024膠囊在不可切除性局部晚期或者轉移性黑色素瘤患者中療效/安全性和耐受性的Ib期臨床研究
適應證:局部黏膜黑色素瘤除外的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤,既往經過至少一線系統性標準治療(包括化療、免疫治療、抗血管生成藥物治療、基因突變者可經過靶向治療)后進展或復發的不可切除或轉移性黑色素瘤
醫院:北京高博醫院
消化腫瘤
1
項目名稱:評估SON-DP治療晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、有效性、藥代動力學和藥效學的I期臨床試驗:劑量遞增及劑量擴展研究
適應證:晚期(包括無法行根治性手術或放化療的局部晚期和轉移性)惡性實體瘤受試者經標準治療失敗后或無有效治療方案或不適合現有治療
醫院:北京高博醫院
2
項目名稱:一項比較GFH375單藥與研究者先鋒化療治療KRAS G12D突變型經治轉移性胰腺癌患者的有效性安全性/耐受性的多中心、開放標簽、隨機對照的III期臨床研究
適應證:胰腺癌(來源于胰腺導管上皮)且根據AJCC第八版分期為轉移性
醫院:北京高博醫院
3
項目名稱:一項評價[177Lu]Lu-DOTA-TATE在新診斷為1級或2級(Ki-67<10%)晚期GEP-NET伴高疾病負荷患者中的有效性和安全性的II期、多中心、隨機、開放性研究(NETTER-3)
適應證:篩選前6個月內診斷為轉移性或局部晚期/不可切除(以根治為目的)組織學證實高分化G1或G2(Ki-67<10%)GEP-NET
醫院:北京高博醫院
4
項目名稱:一項ATG-022在晚期/轉移性實體瘤患者中的開放、多中心I期臨床研究
適應證:實體瘤患者,盡管采用標準治療但仍出現疾病進展,或對標準治療不耐受,或不適合標準治療;局部復發性疾病必須不適合以根治為目的的手術切除或放療
醫院:北京高博醫院
5
項目名稱:一項評價維迪西妥單抗聯合替雷利珠單抗及CAPOX對比替雷利珠單抗聯合CAPOX一線治療HER2低表達的晚期胃/胃食管結合部腺癌的隨機對照III期研究
適應證:不可手術切除局部晚期或轉移性或復發的胃/胃食管結合部腺癌
醫院:北京高博醫院
6
項目名稱:一項評價HB0025注射液聯合不同化療方案一線治療不可手術切除的轉移性結直腸癌患者中的療效與耐受性的多中心II期臨床研究
適應證:MSS或MSI-LpMMR的轉移性結直腸癌
醫院:北京高博醫院
7
項目名稱:評價注射用QLS31905聯合化療對比安慰劑聯合化療用于CLDN18.2陽性晚期胰腺癌一線治療的隨機、雙盲、多中心III期臨床研究
適應證:胰腺導管腺癌,并存在局部晚期不可切除或轉移性疾病(根據AJCC第8版)
醫院:北京高博醫院
8
項目名稱:一項在RAS突變轉移性結直腸癌患者中評價XS-03與FOLFOX或FOLFIRI和貝伐珠單抗聯合治療方案療效和安全性的開放標簽、多中心Ib/II期臨床研究
適應證:轉移性結直腸癌患者,且不適合手術治療
醫院:北京高博醫院
9
項目名稱:一項開放、單臂、多中心、Ib期臨床試驗,評價CT041自體CAR-T細胞注射液用于晚期胃/食管胃結合部腺癌一線治療后序貫治療時的有效性、安全性與細胞代謝動力學
適應證:病理確診為不可切除的局部進展期或轉移性晚期胃/食管胃結合部(G/GEJ)腺癌,腫瘤組織樣本免疫組織化學(IHC)染色為CLDN18.2陽性
醫院:北京高博醫院
10
項目名稱:一項評價注射用LM-302在CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者中有效性和安全性的隨機、開放、多中心、陽性對照III期臨床研究
適應證:CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃/胃食管交界處腺癌患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
11
項目名稱:評價ASKB589注射液或安慰劑聯合CAPOX(奧沙利鉑和卡培他濱)及PD-1抑制劑一線治療CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者的有效性和安全性的III期臨床研究
適應證:CLDN18.2陽性的不可切除的局部晚期、復發性或轉移性胃及食管胃交界處腺癌患者,HER2陰性
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
12
項目名稱:維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療晚期后線HER2低表達胃或胃食管結合部腺癌的有效性和安全性
適應證:一線治療失敗的HER-2(1+)胃癌患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
13
項目名稱:一項評價德曲妥珠單抗治療中國局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者的真實世界有效性和安全性的全國、多中心、前瞻性、非干預性研究
適應證:局部晚期或轉移性HER2陽性胃或胃食管結合部腺癌患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
14
項目名稱:注射用SHR-A1811對比研究者選擇的治療方案治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照、多中心III期臨床研究
適應證:經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的HER2陽性晚期結直腸癌
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
15
項目名稱:評價妥拉美替尼聯合西妥昔單抗β在晚期結直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者中的療效和安全性的臨床試驗
適應證:一線治療失敗,RAS/BRAF陽性的晚期結直腸癌、晚期胰腺癌、晚期非小細胞肺癌患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
其他實體腫瘤
1
項目名稱:CVL237片聯合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、Ib/I期臨床試驗
適應證:PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤患者
醫院:北京高博醫院
2
項目名稱:一項評價LM-168單藥或聯合特瑞普利單抗在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的首次人體(FIH)、開放標簽、劑量遞增與擴展的I/II期臨床研究
適應證:復發或難治性晚期實體瘤
醫院:北京高博醫院
3
項目名稱:SHR-4849注射液在晚期惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性的多中心、開放的I期臨床研究
適應證:經組織學或細胞學證實不可手術的復發或轉移性實體瘤患者,既往標準治療后進展或復發
醫院:北京高博醫院
4
項目名稱:評價注射用MHBO88C在晚期惡性實體瘤患者中的I/I期臨床研究
適應證:胰腺癌一線進展,食管癌一線PD1進展,神經內分泌癌一線進展后的患者
醫院:北京高博醫院
5
項目名稱:CVL237片聯合斯魯利單抗注射液治療PTEN缺失或低表達的晚期實體瘤的單臂、開放、多中心、Ib/II期臨床試驗
適應證:PTEN(<1+25%),標準治療失敗的前列腺癌/子宮內膜癌/宮頸癌/乳腺癌/黑色素瘤患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
6
項目名稱:評估GH55在MAPK信號通路突變晚期實體瘤患者中口服給藥的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效動力學特征和療效的I/II期臨床研究
適應證:標準治療失敗,BRAF突變陽性的實體瘤患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
7
項目名稱:評價SIM0686在晚期實體瘤受試者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、劑量遞增I期研究
適應證:標準治療失敗,FGFR2b突變陽性的實體瘤患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
8
項目名稱:一項評價口服GH56膠囊在MTAP缺失的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的多中心、單臂、開放標簽的Ia/Ib期臨床研究
適應證:標準治療失敗,MTAP純合性缺失實體瘤患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
9
項目名稱:一項評價注射用ASKG315在局部晚期或轉移性惡性實體瘤患者中的安全性、耐受性、人體藥代動力學特征的開放、多中心的I期臨床試驗
適應證:EGFR突變型非小細胞肺癌,免疫治療失敗
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
10
項目名稱:在EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌一線患者中對比BL-B01D1聯合奧希替尼與奧希替尼單藥的III期隨機對照臨床研究
適應證:未經系統治療的EGFR突變型局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者
醫院:中國醫科大學附屬上海高博醫院
移植物抗宿主病&其他
1
項目名稱:一項蘆可替尼治療II-IV度糖皮質激素難治性急性移植物抗宿主病中國患者的單臂、多中心研究
適應證:急性移植物抗宿主病(aGVHD)患者
醫院:北京高博博仁醫院
2
項目名稱:一項蘆可替尼治療異基因干細胞移植后糖皮質激素耐藥慢性移植物抗宿主病中國受試者的單臂、多中心研究
適應證:慢性移植物抗宿主病(cGVHD)患者
醫院:北京高博博仁醫院
3
項目名稱:一項評估NTQ5082膠囊治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥患者的有效性和安全性的多中心、隨機、開放、陽性藥對照的III期臨床試驗
適應證:≥18周歲,陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)患者
醫院:北京高博博仁醫院
4
項目名稱:評價NH130枸櫞酸鹽片治療帕金森病精神病性癥狀的有效性及安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照II期臨床試驗
適應證:≥40周歲,帕金森病精神病性癥狀患者
醫院:北京高博博仁醫院
5
項目名稱:一項評價CD19 CAR-γδT細胞注射液治療復發/難治性自身免疫疾病的安全性和藥效學的開放性臨床研究
適應證:復發難治性系統性紅斑狼瘡、復發難治性系統性硬化癥、復發難治性ANCA相關性血管炎任一疾病
醫院:北京高博醫院
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