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1月21日,投融灣團隊了解到蘇錫常地區近日再添一家融資成功的企業,來自蘇州太倉。
該企業名為蘇州德進生物制藥有限公司(下文簡稱:德進生物),成立于2023年2月,這是一家主要研發、生產重組肉毒素的創新藥公司。
德進生物創始人為侯曦凡,碩士畢業于沈陽藥科大學,主要研究方向為基因工程黑暗鏈霉菌發酵產物分離純化。他的導師為夏煥章,國內微生物藥物生物合成和發酵工藝優化領域的專家。侯曦凡在生物醫藥領域深耕近20年,曾就職于國內頭部制藥企業,主導了多個重組蛋白藥物從臨床前到上市的全流程。
公司聯合創始人為江志華,在基因工程與微生物發酵領域深耕超10年,曾參與國家級合成生物學重點項目,主要負責公司的研發和技術平臺建設。公司的董事長為謝澄,主要負責公司的戰略和資本運作,曾幫助多家創新藥公司完成融資和IPO籌備工作。
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公司目前搭建出了三大技術平臺,分別為基因工程菌株設計與構建平臺、高效純化與質量控制平臺、生物安全與工藝放大平臺。其中,基因工程菌株設計與構建平臺通過合成生物學技術對大腸桿菌等宿主菌進行基因改造,從而實現重組A型肉毒素的目的。這種方法比傳統工藝相比,發酵單位提高了2-3倍,純化收率提升至70%以上。再通過高效純化與質量控制平臺可以讓產品純度達99.5%。
公司核心產品管線為DJ-01注射劑(A型重組肉毒毒素),它的產品純度在99.5%以上,比傳統工藝的95%純度要高出一個等級,生產成本卻比傳統工藝低了30%-40%。產品在2025年3月獲CDE臨床試驗默示許可,目前進入到了II期臨床階段,臨床數據來看,產品安全性和有效性表現良好。
公司核心產品的適應癥為改善中度至重度的眉間紋,后期將拓展至抬頭紋、魚尾紋等。很明顯這種產品不僅可以用于醫學,還可以用于醫美領域,這也是女性消費者的最愛。產品預計在2027年完成上市。
公司在近日完成了數千萬元的融資,弘暉基金領投。本輪融資資金主要用于推進核心產品的臨床進度、產業化基地建設和國際化布局。
從市場空間來看,2024年全球肉毒素市場規模約為120億美元,年復合增長率超12%,其中醫美占了70%。中國市場規模約為180億元,年復合增長率超20%,進口產品占了70%左右,國產占了30%。不過目前還沒有重組肉毒素產品問世,再加上公司成本更有優勢,未來可期。
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