“我兩年前做了HPV的物理治療后,不到一年就又復發了。我現在很迷茫,真的要反復承受麻煩和痛苦嗎?”
“醫生給我的診斷是‘HPV-16陽性伴CIN3級’,建議我手術。但是我還沒生孩子,真的很怕以后不能懷孕。”
在婦科門診,這樣的焦慮與無助屢見不鮮。目前,全球范圍內HPV感染者數量過億,這是預防性疫苗無法覆蓋和幫助的巨大感染群體。手術、物理治療等傳統手段伴隨著創傷或者高復發率,讓有效治療成為遙不可及的奢望。
北京東方略生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“東方略”)帶來的疫苗VGX-3100正在打破這種困境。作為全球首款進入關鍵臨床階段的治療性HPV疫苗,VGX-3100以“無創治療+雙重治愈”的核心優勢重新定義HPV相關癌前病變的治療標準,讓2000萬中國患者無需再在“治病”與“保健康”之間艱難抉擇。
HPV感染之所以是威脅女性健康的重要隱患,在于其易于引發宮頸、陰道、肛門等部位高級別癌前病變——數據顯示,未經治療的CIN3級患者,平均13年內發展為浸潤性癌的風險達15%-23%,終身風險更是高達40%。目前醫療機構慣常采用的治療手段無法做到有效與安全的“兩全”:物理治療的3年復發率高達38%-75%,讓患者陷入反復治療的痛苦循環;手術切除則可能引發出血、宮頸粘連,甚至影響妊娠。對于有生育需求或手術禁忌的患者來說,這樣的治療困境如同“兩難抉擇”。
東方略VGX-3100的出現,有望徹底擊碎患者要面臨的抉擇困境。與傳統疫苗不同,VGX-3100是采用肌肉注射伴隨電脈沖獨特給藥方式的DNA治療性疫苗,能系統性激活抗原特異性T細胞免疫反應,既清除HPV-16/18病毒根源,又實現癌前病變組織轉歸,真正做到“標本兼治”。更為重要的是,東方略VGX-3100的無創給藥方式避免了手術帶來的身體創傷,最大限度避免了患者的生理和心理壓力。
東方略VGX-3100有著扎實的臨床數據支撐和清晰的本土化推進節奏,為中國患者的治療權益提供雙重保障。作為針對HPV相關癌前病變的創新療法,該疫苗的中國本土化III期臨床試驗已完成全部患者入組,目前正處于等待揭盲的關鍵階段,距離惠及國內患者又邁出了堅實一步。這一臨床試驗采用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,嚴格遵循國際標準,充分保障了研究結果的科學性與可靠性。
據了解,VGX-3100在中國人群中展現出了更優的適配性,同時具備良好的安全性和耐受性。隨著揭盲工作的推進,更多詳實的臨床數據將逐步公布,為疫苗的上市獲批提供關鍵依據。當前我國15歲以上女性中,HPV-16/18相關宮頸高級別癌前病變患者高達1600萬,此外還有400萬余陰道、肛門等部位病變患者。對于如此龐大的人群而言,東方略VGX-3100承載著她們治愈的希望。
從與美國Inovio達成戰略合作獲得大中華區獨家權益,到啟動中國本土化III期臨床試驗,東方略始終以患者需求為核心,加速創新藥的臨床轉化。治療性HPV疫苗VGX-3100不僅填補了全球HPV相關癌前病變特效治療的空白,更彰顯了中國創新藥企守護大眾健康的責任與擔當。隨著中國III期臨床試驗的順利推進,這款承載著無數期待的疫苗即將落地,東方略也將繼續以患者價值為導向,用科技力量為人類健康筑起堅實屏障。
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