邁威生物靶向 CDH17 ADC 創新藥 7MW4911 完成美國臨床試驗首例患者給藥

上海2026年1月22日/美通社/ --邁威生物（688062.SH），一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其靶向 CDH17 ADC 創新藥（研發代號：7MW4911）用于晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者的臨床試驗在美國完成首例患者給藥。

該項I/II 期研究（NCT07216560）是 7MW4911 在美國患者中的首次人體研究，旨在評估其在晚期結直腸癌及其他晚期胃腸道腫瘤患者中的安全性、藥代動力學與有效性。此前，7MW4911 已在中國獲批開展臨床并完成首例患者給藥。

7MW4911 是邁威生物基于自主知識產權的 IDDC? 抗體偶聯平臺開發的靶向 CDH17 ADC 創新藥，由高特異性、能實現腫瘤細胞高效內化的 CDH17 單抗，高血漿穩定性的新型可裂解連接子，以及專為克服 ABC 轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計的專有 DNA 拓撲異構酶 I 抑制劑 MF-6 載荷組成。

臨床前研究顯示，7MW4911 在多種消化道腫瘤的 CDX/PDX 模型中表現出強效的抗腫瘤活性；在多藥耐藥模型中，其抗腫瘤效果顯著優于 MMAE/DXd 類 ADC，并能逆轉此類 ADC 治療后的腫瘤進展，突顯了其在耐藥性腫瘤治療中的優勢。相關研究成果已發表在 2025 AACR 和國際著名期刊《Cell Reports Medicine》（2025.7）。

關于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承"讓創新從夢想變成現實"的愿景，踐行"探索生命，惠及健康"的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治療領域，憑借國際領先的特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有 15 個處于臨床前、臨床或上市階段的重點品種，包括 11 個創新品種和 4 個生物類似藥，其中 4 個品種上市，1 個品種處于上市審評中，2 個品種處于 III 期關鍵注冊臨床階段。并獨立承擔 1 項國家"重大新藥創制"重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海金山和江蘇泰州的大規模商業化生產基地正在建設中。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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