北京
新京報訊（記者張秀蘭）1月22日，國家藥監局批準艾伯維旗下藥品利生奇珠單抗（商品名為喜開悅）用于治療對傳統治療或生物制劑治療應答不足、失應答或不耐受的中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）成年患者。這是繼去年克羅恩病適應癥獲批后，利生奇珠單抗獲國家藥監局批準的第二個適應癥。作為全球首個獲批用于潰瘍性結腸炎的白介素-23（IL-23）特異性抑制劑，利生奇珠單抗此次新適應癥的獲批，為UC患者提供了新的治療選擇。
潰瘍性結腸炎是一種慢性、特發性、免疫介導的腸道炎癥性疾病，可導致消化道黏膜炎癥和腸道受損。近年來潰瘍性結腸炎在我國發病率持續上升，常發生于20-49歲的青壯年人群，患者常出現腹瀉、便血、腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀，嚴重者甚至一天腹瀉排便10次以上，并伴有重度絞痛和持續性出血。研究顯示，約五分之一的患者因病不能正常工作或學習，長期病程和反復發作還可能引發睡眠障礙、疲勞、焦慮抑郁等心理問題。更為棘手的是，長程疾病如10年以上的患者面臨著結直腸癌變風險。
空軍軍醫大學西京消化病醫院消化內科主任醫師吳開春教授表示：“潰瘍性結腸炎患者需要持續的癥狀緩解，因此我們強調‘病情長期穩定、無激素依賴’這一目標，以幫助患者獲得更好的生活質量。白介素-23（IL-23）通路是潰瘍性結腸炎發病機制中的關鍵環節，此次獲批的創新方案，其作用機制正是通過阻斷這一核心炎癥通路，從而長期改善患者的腸道急迫感、腹痛、夜間排便、里急后重、大便失禁、睡眠中斷及疲勞等癥狀。”
校對 柳寶慶
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