東方略攜首款治療性HPV疫苗 開辟HPV疾病治療新路徑

當(dāng)前，預(yù)防性HPV疫苗已經(jīng)為大眾熟知，但全球范圍內(nèi)仍有過億HPV持續(xù)感染者深陷缺乏特效治療藥物的困境。手術(shù)切除、物理消融等現(xiàn)有治療手段引起的出血、宮頸粘連、影響妊娠等風(fēng)險始終難以消除，且部分人群還要面對高復(fù)發(fā)率。北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“東方略”）攜全球首款進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段的治療性HPV疫苗VGX-3100，正打破這一僵局，為HPV相關(guān)癌前病變治療帶來革命性突破。

東方略是一家聚焦高負(fù)擔(dān)疾病的生物制藥企業(yè)。2018年，其與美國Inovio公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得VGX-3100在大中華區(qū)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，開啟了治療性HPV疫苗的中國征程。作為全球第一個進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的DNA治療性疫苗，VGX-3100致力于從根源上突破傳統(tǒng)治療的局限，以獨(dú)特的作用機(jī)制開辟HPV感染相關(guān)疾病治療的新路徑。

“系統(tǒng)性治療+雙重療效”是VGX-3100的核心優(yōu)勢。為實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治，VGX-3100摒棄了預(yù)防性疫苗通過誘導(dǎo)中和抗體預(yù)防新感染的方式，轉(zhuǎn)而采用肌肉注射伴隨電脈沖的給藥方式，以達(dá)到有效激活抗原特異性T細(xì)胞免疫反應(yīng)的目標(biāo)。這樣，既能清除HPV-16/18病毒，又可實(shí)現(xiàn)癌前病變組織的轉(zhuǎn)歸。VGX-3100的臨床價值已通過系統(tǒng)化的本土化研究得到充分驗(yàn)證，其中國III期臨床試驗(yàn)已完成全部患者入組，正處于等待揭盲的關(guān)鍵階段，距離惠及國內(nèi)患者更近一步。作為針對中國人群量身優(yōu)化的創(chuàng)新療法，該臨床試驗(yàn)采用多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照設(shè)計，嚴(yán)格遵循國際臨床研究標(biāo)準(zhǔn)，確保了數(shù)據(jù)的科學(xué)性與可靠性，為疫苗的上市獲批奠定了堅實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，VGX-3100 在中國人群中展現(xiàn)出更優(yōu)的適配性與治療潛力，同時具備良好的安全性和耐受性。隨著揭盲工作的推進(jìn)，更多詳實(shí)的臨床數(shù)據(jù)將逐步公布，有望為HPV相關(guān)癌前病變的治療提供全新的中國方案。目前，在中國15歲以上女性中，HPV-16/18感染相關(guān)宮頸高級別癌前病變患者約1600萬，加上陰道、肛門等部位的相關(guān)病變患者，總?cè)巳阂?guī)模超2000萬。因此，VGX-3100對于女性健康意義重大。

守護(hù)大眾健康，東方略從未止步。在穩(wěn)步推進(jìn)宮頸高級別癌前病變III期臨床試驗(yàn)的同時，VGX-3100已相繼獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展針對肛門癌前病變、陰道癌前病變的II期臨床試驗(yàn)，成為國內(nèi)首款進(jìn)入臨床階段的陰道癌前病變特效治療藥物。下一步，東方略計劃將疫苗功效擴(kuò)展至覆蓋多種HPV相關(guān)病變，打造“全能型”治療藥物。這一思路，與世界衛(wèi)生組織提出的治療性HPV疫苗優(yōu)選產(chǎn)品特征高度契合，為全球消除宮頸癌策略提供了創(chuàng)新解決方案。

東方略通過引進(jìn)全球領(lǐng)先技術(shù)并進(jìn)行本土化優(yōu)化，不僅加速了創(chuàng)新藥的臨床轉(zhuǎn)化，更構(gòu)建起“DNA治療性疫苗”核心技術(shù)平臺，成為中國治療性HPV疫苗領(lǐng)域的領(lǐng)航者。未來，隨著VGX-3100的成功上市和適應(yīng)癥的持續(xù)拓展，東方略將持續(xù)鞏固其在治療性HPV疫苗領(lǐng)域的全球領(lǐng)先地位，用科技力量為人類健康筑起堅實(shí)屏障，書寫中國創(chuàng)新藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。

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