多年高增連爆！CXO大賺116億 在手訂單超1400億

狂飆的三星生物，是全球首發財報的生物藥龍頭CDMO，去年大賺116億元；財報數據“炸裂”的背后，韓國CDMO軍團正在“大舉圈地”以美國為主導的海外市場。

三星生物高增連爆，2025營收增30%利潤增50.4%

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2026年1月21日三星生物發布了2025年全年財報。

報告顯示，三星生物CDMO業務2025年全年營收45,570億韓元，約合31.1億美元，同比增長30%；EBITDA為24391億韓元，約合16.6億美元（近116億元），同比增長達50.4%。再加上去年已經剝離的生物類似藥部分Bioepis帶來的12,430億韓元營收，去年的總營收達到了58萬億韓元，約合39.4億美元。這與三星生物CEO John Rim在今年JMP大會預計相差無幾。

在去年11月，三星生物完成了對其生物類似藥業務的剝離，實現了向純粹CDMO的轉型。這一舉措有效消除了客戶對三星生物可能存在的技術泄露與利益沖突的擔憂，使其能夠更聚焦于CDMO業務的拓展與增長。這一舉措帶來的成效也很明顯，在完成拆分的第四季度，新增 3 家全球 Top20 藥企合作，訂單金額環比增長 22%。

業績增長也離不開去年在產能提升方面的大刀闊斧，第4工廠90%以上的利用率成為了業績增長的重要支撐之一。除此之外，三星生物于去年4月全面啟用位于松島的第5工廠，使松島五座工廠的總產能提升至78.5萬升。基于產能的提升，三星生物預計2026年全年營收將實現15%-20%的增長。為進一步擴大規模，第六座工廠也已經在規劃中。

三星生物在技術與合規方面的競爭力驅動亦是促漲業績的重要因素之一——財報數據顯示，2025年全年累計獲得超 400 項 CMO 產品監管批準，包括來自FDA的139項，EMA的104項和其他地區的177 項。

此外，業績連續多年的高增連爆，還受益于地緣政治的影響，美國的《生物安全法案》的推進直接導致美國的部分訂單從中國分流至韓國。另一方面，韓國政府《K-生物醫藥產業大飛躍戰略》的發布無疑從國家政策方面給三星生物等本土企業背書，加速了韓國企業對全球生物制藥市場份額的占據。

去年在美新簽訂單16-18億美元，加碼落地美國本土產能

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2025年，三星生物的CMO訂單總額達212億美元，同比增長18%，北美市場營收占比升至 42%（2024年為35%）。2025年來自美國的新簽訂單預估在16-18億美元（主要來自1個13億美元左右的大單），相較于2024年可謂是提升巨大（2024年美國訂單預估在10.6-12億美元）。

在特朗普政府挑起地緣對立、揮舞關稅大棒的背景下，CDMO的藥企客戶們都希望能用本土化產能化解潛在風險，同時CDMO自身也需要依靠本土產能靈活應對川普政府“關稅威脅”，疊加美國市場的關鍵“戰略地位”（不少CDMO的營收大頭都來自美國）。在此多重因素的交疊助推下，三星生物選擇將全球多元化產能布局的第一站“落地”在美：

去年12月，三星生物宣布以2.8億美元收購了葛蘭素史克（GSK）位于美國馬里蘭州羅克維爾的生物制藥廠，并計劃進一步投資對其升級技術和提升產能。該工廠原有的四條生產線可為三星生物提供6萬升的產能提升，將其全球總產能提升至84.5萬升，而該廠進一步擴建后預估可提升20,000到40,000的產能。三星生物美國工廠的運營預計將與其在韓國本土的基地形成協同效應，縮短30%歐美客戶的交付時間，有效增加了在歐美生物藥品供應鏈中的競爭力。

與此同時，國內產能計劃持續大擴張，將開始建設的第三座生物園區將主要支持下一代療法，包括抗體藥物偶聯物（ADC）、抗體疫苗、細胞與基因療法等，同時還將提供類器官服務。詳見蓋德視界歷史報道：

內外利好驅動，韓國CDMO正在“大舉圈地”海外市場

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在地緣加持與韓國舉國政策助推的內外雙重利好的加持之下，韓國國內其他CDMO企業同樣不甘示弱，加速適應全球生物技術產業新格局所帶來的變化。

樂天生物作為韓國CDMO領域的領軍企業之一，正積極拓展單克隆抗體、多特異性抗體等領域，聚焦提升下一代ADC的生產能力。在全球業務增長布局中，樂天生物一方面推進松島及美國錫拉丘茲生物園區的建設，另一方面強化全球質量管控體系。通過這兩項舉措的協同發力，形成驅動公司發展的雙引擎。

2026年1月14日，樂天生物和樂天醫療在JMP大會上宣布雙方就腫瘤學研究達成合作，樂天生物將利用其位于紐約錫拉丘茲生物園區的 ADC 制造設備為樂天醫療的全球臨床開發以及未來的商業化進程提供支持，生產單克隆抗體中間體及其偶聯物。這一合作顯然是為了推進樂天醫療的首款光免疫療法ADC藥物ASP-1929的上市進程。就在本次會議召開的前幾天，樂天醫療剛剛宣布完成了1億美元的融資，用以開發和商業化其Alluminox?平臺光免疫療法。

樂天生物位于紐約錫拉丘茲的生物園區，去年還為其帶來了Ottimo PHARMA的訂單——為后者的首創PD1/VEGFR2雙靶點藥物OPT-01提供抗體生產服務。目前，該項目已獲FDA臨床試驗批準，并完成了首位患者的給藥，而這款藥物的生產制造環節均將在美國本土進行。

值得一提的是在去年10月，樂天生物與SK pharmteco達成戰略合作，雙方擬通過技術互補，打造全面集成的CDMO平臺，以增強在ADC領域的競爭力。

SK pharmteco作為韓國境內僅次于三星生物的CDMO企業，在去年十月宣布將投資610萬美元建設其于美國加州 Rancho Cordova 的設施，增加固相多肽產能和多肽純化能力。這一行為與韓媒此前披露的SK pharmteco與禮來就GLP-1原料藥生產達成合作似乎可以互相印證，但目前雙方都沒有對此有過公開報道。

ENCell也在去年4月宣布聘請前Celltrion和樂天生物高管Yeom Gon-son領導CDMO業務部門，以期望能獲得更多海外合同。

韓國這些企業的一系列擴張與合作，同樣是CDMO行業應對全球醫藥市場變化的縮影。隨著生物藥及新興療法的快速發展，CDMO企業所提供的端到端服務愈發成為藥企縮短研發周期、控制生產成本的核心需求；而全球醫藥供應鏈重構、地緣政治驅動的訂單分流，以及下一代療法商業化落地的浪潮，共同為韓國CDMO企業提供了廣闊的發展機遇。

R端筑壘 ：中國CDMO與韓國CDMO的差異化發展

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韓國CDMO企業的一系列拓張和戰略布局都表明了其立志打造全球頂尖生物CDMO的決心。但從其業務增長模式和訂單合作上看，M端的持續放大是其增長的主要動力；而在技術壁壘更高的R端，藥明生物則是在這個領域的先驅者。

藥明生物憑借技術優勢和全球區域多元布局，2025年新增了209個綜合項目，其中雙抗/多抗與ADC項目占比超2/3，雙抗業務收入同比激增120%，綜合項目總數更是高達945個。雖有地緣政治導致部分訂單的分流，但藥明生物新增項目

中有近一半來自美國則體現了客戶對藥明生物的信心。

盡管三星生物憑借產能規模和政策紅利在全球生物CDMO市場迅速擴張，藥明生物則通過構建CRDMO生態實現差異化競爭。藥明生物2025年來自美國客戶新增項目中，42%源于早期研發服務的轉化，實現了從R端到M端的商業閉環。這種模式將藥明生物的身份從一個單純的代工廠轉化成了利益關系更為密切的合作伙伴，對客戶粘性的增加不言而喻。

在全球區域布局這方面，藥明生物相較三星生物走的也更遠一些。2025年，德國馬爾二期投產，美國波士頓研發中心啟用，新加坡模塊化工廠動工，卡塔爾樞紐簽約——全球縱深布局一方面消除了美國《生物安全法案》帶來的部分影響，在另一方面又貼近了客戶需求。數據顯示歐洲商業化訂單的占比從2023年的18%升至2025年的31%。

當前生物藥CDMO行業的發展和風向，全球范圍內更多還是由大型跨國企業主導，如三星生物和藥明生物等。韓國企業憑產能擴張與地緣政策搶占市場，中國企業以成本及技術優勢崛起。但隨著規劃產能的不斷釋放，技術迭代升級的加速，未來生物CDMO企業的競爭必將更為激烈。高筑技術壁壘、構造商業生態，隨市場變化迅速調整戰略方向才是面對變化的市場的不變之策。

參考來源：

[1]三星生物官網

[2]華義文隨筆

[3]樂天生物官網

[4]CONTRACT PHARMA

[5]FirstWord PHARMA

[6]Korea Biomedical Review

[7]藥明生物

制作策劃

策劃：Adelos / 審核校對：Jeff

撰寫編輯：Adelos / 封面圖來源：網絡

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