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深圳2026年1月23日/美通社/ -- 近日，晶泰科技（2228.HK）孵化企業(yè)萊芒生物在第44 屆摩根大通醫(yī)療健康年會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）發(fā)表演講，并向全球投資者展示了其極低劑量 CAR-T 療法的研究者發(fā)起臨床（IIT）最新成果。在晶泰科技的研發(fā)助力下，萊芒生物基于其AI+免疫代謝重編程平臺(tái)，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了多條研發(fā)管線。其中代謝增強(qiáng)型 CD19 CAR-T 療法，以低至常規(guī)CAR-T治療劑量千分之一（1‰）的極低劑量，實(shí)現(xiàn)多位系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者完全緩解出院（100% CR），展示了未來(lái)"門診式" CAR-T治療的全新可能。同時(shí)，這一療法已助數(shù)十位復(fù)發(fā)難治性白血病/淋巴瘤患者達(dá)到CR，并有多個(gè)實(shí)體瘤領(lǐng)域 IIT 臨床正在開(kāi)展或即將啟動(dòng)。這一系列進(jìn)展再次印證了晶泰科技研發(fā)平臺(tái)在賦能顛覆性技術(shù)、加速臨床轉(zhuǎn)化方面的卓越能力。
在晶泰科技的投資孵化與研發(fā)賦能下，萊芒生物聚焦創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物管線的研發(fā)，開(kāi)發(fā)并持續(xù)升級(jí)其獨(dú)有的META 10代謝重編程技術(shù)平臺(tái)。兩家公司還合作開(kāi)發(fā)了META 10-AI平臺(tái)，結(jié)合晶泰科技的AI算法與高通量篩選實(shí)驗(yàn)，對(duì)代謝增強(qiáng)型 CAR-T 療法中用到的核心代謝增強(qiáng)因子進(jìn)行了優(yōu)化設(shè)計(jì)，使其獲得親和力的數(shù)百倍提高；團(tuán)隊(duì)還打造了AI 訓(xùn)練的"超高清顯微鏡"，精準(zhǔn)識(shí)別腫瘤標(biāo)記與健康標(biāo)記間僅1個(gè)氨基酸之差的細(xì)微特征差異抗體，顯著提升CAR-T療法與受體結(jié)合的親和力、特異性和免疫學(xué)活性，在"高效殺敵"的同時(shí)避免錯(cuò)傷，盡可能降低毒副作用，帶來(lái)更優(yōu)越的療效與安全性。目前相關(guān)結(jié)果已經(jīng)申請(qǐng)中國(guó)專利，并應(yīng)用于實(shí)體瘤靶點(diǎn)的代謝增強(qiáng)型 CAR-T 管線研發(fā)中，大幅提高 CAR-T 細(xì)胞在實(shí)體瘤免疫微環(huán)境的抗耗竭能力。
AI+免疫代謝重編程,破解CAR-T治療瓶頸
據(jù) Grand View Research 估計(jì)，全球 CAR-T 治療的市場(chǎng)規(guī)模在 2024 年為 46.5 億美元，并將以 22.2% 的年復(fù)合增長(zhǎng)率在 2030 年達(dá)到 159.7 億美元。當(dāng)前 CAR-T 療法在血液瘤領(lǐng)域雖已取得一定成效，但仍面臨著復(fù)發(fā)率高、實(shí)體瘤響應(yīng)有限、成本高昂三大挑戰(zhàn)，其根源在于 T 細(xì)胞在持續(xù)抗腫瘤過(guò)程中易進(jìn)入 "終末耗竭" 狀態(tài)，喪失增殖與殺傷能力，并對(duì) PD-1/PD-L1 等免疫檢查點(diǎn)抑制劑無(wú)響應(yīng)。
萊芒生物是晶泰科技于 2022 年孵化投資的創(chuàng)新企業(yè)，其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)來(lái)自全球頂尖理工院校瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）。通過(guò)與晶泰科技的深度研發(fā)合作，萊芒生物開(kāi)發(fā)了其獨(dú)有的META 10與META 10-AI兩大AI+代謝重編程技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對(duì)耗竭T 細(xì)胞代謝的精準(zhǔn)調(diào)控，從而顯著增強(qiáng)其增殖能力、細(xì)胞殺傷活性及免疫記憶功能，以更低劑量、更低價(jià)快速的制備過(guò)程，實(shí)現(xiàn)更高的臨床響應(yīng)率和更優(yōu)的安全性，推動(dòng)患者達(dá)到完全緩解，為患者提供更理想的細(xì)胞治療選擇。
血液瘤與自身免疫疾病臨床雙重突破
在晶泰科技的助力下，萊芒生物開(kāi)發(fā)的代謝增強(qiáng)型 CD19 CAR-T療法，在自免性疾病和血液瘤領(lǐng)域展現(xiàn)出突破性治療潛力。2025 年，萊芒生物啟動(dòng)了針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIT 臨床研究，取得重要進(jìn)展。該療法以僅為常規(guī)CAR-T治療劑量千分之一（1‰）的極低劑量，在無(wú)需清淋預(yù)處理、無(wú)需中斷原有免疫抑制藥物、且住院時(shí)間顯著縮短的條件下，成功使多例中重度SLE患者實(shí)現(xiàn)無(wú)藥物依賴的完全緩解（100% CR）。基于良好的安全性數(shù)據(jù)，代謝增強(qiáng)型 CD19 CAR-T 療法有望支持門診式給藥模式，為自身免疫性疾病提供一種更便捷、更安全的 "免疫重置" 治療新范式。
在惡性血液瘤領(lǐng)域的IIT 臨床中，代謝增強(qiáng)型 CD19 CAR-T療法同樣表現(xiàn)亮眼。首批入組治療的20余名復(fù)發(fā)難治性白血病/淋巴瘤患者亦全部達(dá)到完全緩解（100% CR）狀態(tài)并順利出院。此外，本研究還成功覆蓋兒童患者以及對(duì)傳統(tǒng) CAR-T 療法反應(yīng)欠佳的慢性淋巴瘤患者群體，首位入組患兒及慢性淋巴瘤患者均達(dá)到 CR。安全性方面，在治療過(guò)程中患者體征平穩(wěn)可控，未發(fā)現(xiàn)由治療引起的嚴(yán)重的細(xì)胞因子風(fēng)暴、嚴(yán)重神經(jīng)毒性等 CAR-T 治療的常見(jiàn)副作用。
平臺(tái)技術(shù),重塑細(xì)胞治療經(jīng)濟(jì)性與可及性
萊芒生物相關(guān)臨床研究榮獲 2025 年全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽最高獎(jiǎng)——"榮譽(yù)獎(jiǎng)"，并獲得國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃顛覆性技術(shù)創(chuàng)新重點(diǎn)專項(xiàng)資助。這一進(jìn)展有望改變現(xiàn)有 CAR-T 治療"百萬(wàn)一針"、響應(yīng)率低、毒副作用顯著的現(xiàn)狀，并利用小型自動(dòng)化設(shè)備實(shí)現(xiàn)快速生產(chǎn)與成本的進(jìn)一步降低，為安全高效的新一代"平價(jià)" CAR-T 療法上市乃至進(jìn)入醫(yī)保奠定基礎(chǔ)，推動(dòng)細(xì)胞治療從"治療"向"治愈"，從"集中生產(chǎn)"向"門診制備"的重要跨越。
除血液瘤與自身免疫性疾病外，萊芒生物正將 META 10 平臺(tái)拓展至實(shí)體瘤等領(lǐng)域。針對(duì)宮頸癌、肝癌、膽管癌等實(shí)體瘤適應(yīng)癥的代謝增強(qiáng)型細(xì)胞療法已經(jīng)進(jìn)入IIT臨床研究階段，正在進(jìn)行患者招募和入組治療。針對(duì) EGFR vIII 陽(yáng)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤與 GPC3 陽(yáng)性肝細(xì)胞癌的 IL-10 CAR-T 療法已進(jìn)入 IIT 臨床準(zhǔn)備階段，預(yù)計(jì) 2026 年第一季度啟動(dòng) IIT 臨床研究。
值得一提的是，萊芒生物的 META 10 技術(shù)平臺(tái)具有高度兼容性，不僅適用于自體 CAR-T，還可拓展至 in vivo CAR-T、TCR-T、TILs 等多種細(xì)胞治療形式，具備為合作伙伴提供即插即用解決方案的潛力。這種技術(shù)的靈活性與可擴(kuò)展性使其成為細(xì)胞治療領(lǐng)域的 "通用型引擎"，能夠快速推動(dòng)治療管線的升級(jí)與擴(kuò)展。
萊芒生物的飛速發(fā)展及其在 CAR-T 療法上取得的系列突破性成果，是晶泰科技 "AI+機(jī)器人" 賦能平臺(tái)成功孵化的又一力證。晶泰科技不僅為萊芒生物提供了關(guān)鍵的資金支持，更通過(guò)其行業(yè)領(lǐng)先的 AI 藥物研發(fā)平臺(tái)能力，深度參與了萊芒核心平臺(tái)（META 10, META 10-AI）的開(kāi)發(fā)與持續(xù)優(yōu)化升級(jí)，加速了其管線的開(kāi)發(fā)進(jìn)程。萊芒生物在血液瘤、自身免疫性疾病領(lǐng)域的突破性臨床成果，以及在實(shí)體瘤領(lǐng)域的快速推進(jìn)，展現(xiàn)了其巨大的臨床價(jià)值和商業(yè)潛力。晶泰科技將持續(xù)賦能像萊芒生物這樣的前沿企業(yè)，孵化更多顛覆性療法，引領(lǐng)生物醫(yī)藥源頭創(chuàng)新。
關(guān)于萊芒生物
深圳萊芒生物科技有限公司（Leman Biotech Co., Ltd）是一家處于臨床階段的免疫代謝創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，由瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院（EPFL）唐力教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合晶泰科技共同創(chuàng)立?；诿庖叽x重編程（META 10）+前沿人工智能（AI）的創(chuàng)新技術(shù)，公司專注于研發(fā)代謝增強(qiáng)型腫瘤免疫治療藥物。公司核心技術(shù)META 10展示出治愈實(shí)體腫瘤的巨大潛力，相關(guān)成果發(fā)表于Nature、Nature Biotechnology、Nature Immunology、Lancet Haematology等國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊，并申請(qǐng)了多項(xiàng) PCT 專利和中國(guó)發(fā)明專利。
目前公司發(fā)展迅速，70% 高層次研發(fā)人員來(lái)自國(guó)內(nèi)外名校并具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，多條研發(fā)管線進(jìn)展順利。其中代謝增強(qiáng)型 CAR-T 細(xì)胞治療正在開(kāi)展 IIT 臨床研究（NCT05715606, NCT05747157, NCT06120166），20 余位患者獲得完全緩解并出院。2022 年以來(lái)，公司累計(jì)獲得超 4 億元風(fēng)險(xiǎn)投資和項(xiàng)目資助，榮獲 20 余項(xiàng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)家或省市級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)，并獲得美國(guó)基因與細(xì)胞治療協(xié)會(huì)（ASGCT 2024）和美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)（AACR 2024）最新突破性（Late-Breaking）進(jìn)展口頭報(bào)告（全國(guó)唯一）。萊芒生物，源自瑞士，致力于突破免疫治療的瓶頸難題，提高免疫治療的響應(yīng)率和療效，為實(shí)現(xiàn)治愈腫瘤的終極目標(biāo)而不懈奮斗！
關(guān)于晶泰科技
晶泰科技（"XtalPi Holdings Limited"，股份簡(jiǎn)稱：晶泰控股，XTALPI，股票代碼：2228.HK）由三位麻省理工學(xué)院的物理學(xué)家于 2015 年創(chuàng)立，是一個(gè)基于量子物理、以人工智能賦能和機(jī)器人驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新型研發(fā)平臺(tái)。公司采用基于量子物理的第一性原理計(jì)算、人工智能、高性能云計(jì)算以及可擴(kuò)展及標(biāo)準(zhǔn)化的機(jī)器人自動(dòng)化相結(jié)合的方式，為制藥及材料科學(xué)（包括農(nóng)業(yè)技術(shù)、能源及新型化學(xué)品以及化妝品）等產(chǎn)業(yè)的全球和國(guó)內(nèi)公司提供藥物及材料科學(xué)研發(fā)解決方案及服務(wù)。
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